Управління з контролю за продуктами та ліками США

Наркотики у тваринній їжі (лікувальні корми)

Той, хто додає наркотики до їжі для тварин, створює лікувальні корми і як такий підпорядковується Федеральному закону про харчові продукти, ліки та косметику (Закон). Подібно до того, як кожна заявка на етикетці для нового препарату тваринного походження повинна бути схвалена, лікарський засіб повинен бути спеціально схвалений для використання в їжі для тварин або на їжі. Після затвердження нової заявки на вживання наркотиків для тварин у їжі для тварин або на їжі, повідомлення публікується у Федеральному реєстрі. Корм для медичних препаратів повинен бути маркований відповідно до затвердженого представницького маркування.

щодо

Лікарський засіб може змішуватися з кормами лише для тих цілей і на рівнях наркотиків, які спеціально дозволені схваленнями та перелічені в правилах (21 CFR, частина 558.) Особа або фірма, що змішує лікувальний корм із лікарських засобів категорії II або рідини типу А та корми вільного вибору, використовуючи або лікарські вироби категорії II або категорії I, які повинні відповідати запатентованим формулам або специфікаціям (21 CFR, частина 558.4), повинні бути зареєстровані у FDA як виробник ліків та мати затверджену ліцензію на медикаментозний комбікормовий завод.

Порушенням Закону щодо додавання ліків до їжі тварин для використання або на рівнях, не визначених у дозволах. Будь-яка особа, яка дозволила порушення, а також особа, яка незаконно змішала лікувальні корми, може бути предметом регуляторних дій. Крім того, сам корм може бути вилучений. Агентство навряд чи розгляне можливість вжиття регуляторних заходів, коли воно стикається з використанням лікарських кормів під незначними видами, якщо виконуються певні умови, включаючи участь ліцензованого ветеринара.

Директиви щодо ветеринарних кормів

Закон про доступність лікарських засобів для тварин 1996 року (ADAA) вніс зміни до цього Закону, щоб створити новий клас лікарських засобів, ліків з ветеринарних кормів (VFD). Лікарський засіб, дозволений для використання в їжі для тварин або на їжі як лікарський засіб, що надає VFD, можна годувати тваринам лише під професійним наглядом ліцензованого ветеринара. Перше остаточне правило, що стосується використання та розподілу кормів VFD (лікувальні корми, що містять препарати VFD), було опубліковане у Федеральному реєстрі 8 грудня 2000 р. Друге, і діюче правило VFD було опубліковано 3 червня 2015 р.

На практиці процес VFD є простим. Ветеринарний лікар, який діє в межах дійсних відносин між ветеринаром та клієнтом та пацієнтом, вивчає та діагностує умови тварин і визначає, чи гарантує стан використання наркотиків VFD. Якщо це станеться, ветеринар видасть підписаний наказ VFD, що містить інформацію, визначену правилами. Як і будь-які інші лікарські засоби, що використовуються в кормах для тварин або на них, використання лікарських засобів, що містять VFD, на маркуванні заборонено. Відповідна заява про це повинна з'являтися в кожному замовленні VFD. Ветеринар заповнює та підписує замовлення VFD, зберігає оригінал та надає один примірник клієнту, а інший - дистриб’ютору. Усі три сторони, ветеринарний лікар, клієнт та дистриб'ютор зобов'язані зберігати замовлення VFD у своїх файлах протягом 2 років з дати видачі. Замовлення VFD дозволяє видавати корм VFD клієнту для годування тварин, зазначених у VFD.