Подробиці випуску новин

Аналіз підгруп показав, що дорослі, які досягли ІМТ 2, в середньому втратили 13,5% від загальної маси тіла під час дослідження

Plenity (Gelesis100) - це перорально нестимулююча, несистемна допомога у регулюванні ваги, заснована на власній технології гідрогелю з надзвичайно сприятливим профілем безпеки та ефективності, продемонстрованим у клінічних дослідженнях

В даний час Plenity доступний у США обмеженим випуском, а повний запуск - у 2021 році

PureTech Health plc (LSE: PRTC) (“PureTech” або “Компанія”), компанія з біотерапії на клінічному етапі, яка займається відкриттям, розробкою та комерціалізацією високодиференційованих ліків для руйнівних захворювань, рада зазначити, що її засновник, Gelesis, сьогодні оголошено, що виступить з однією усною презентацією та двома презентаціями, що демонструють помітні дані щодо ефективності Plenity® (Gelesis100) на Європейському та Міжнародному конгресі з ожиріння (ECO-ICO 2020).

Повний текст оголошення від Gelesis такий:

Дані щодо ефективності та безпеки Plenity® будуть представлені на Європейському та Міжнародному конгресі з питань ожиріння 2020 року

В даний час Plenity доступний у США обмеженим випуском, а повний запуск - у 2021 році

Бостон - 4 вересня 2020 р - Gelesis, біотехнологічна компанія, яка розробляє нову технологію гідрогелевої платформи для лікування надмірної ваги, ожиріння та інших хронічних метаболічних захворювань, оголосила, що виступить з однією усною презентацією та двома презентаціями, що демонструють помітні дані про ефективність Plenity® (Gelesis100) на Європейському та Міжнародному конгресі з питань ожиріння (ECO-ICO 2020).

Plenity - це пероральний, несистемний терапевтичний засіб, дозволений FDA як допоміжний засіб для регулювання ваги у дорослих з ІМТ 25–40 кг/м 2, коли воно використовується разом з дієтою та фізичними вправами. Компанія також отримала знак CE, що дозволяє продавати Plenity в Європі. Нове лікування проводиться у формі капсул, прийнятих із водою перед обідом та вечерею. Капсули виділяють тисячі частинок, які швидко поглинають воду в шлунку, створюючи невеликі окремі шматочки гелю з еластичністю та твердістю рослинних продуктів (наприклад, овочів) без калорійності. Гідрогель сприяє відчуттю ситості та викликає ситість. В даний час Plenity доступний у США обмеженим випуском, а повний запуск - у 2021 році.

"Пленність надає як пацієнтам, так і клініцистам можливість раннього прогресування втручання", - сказав Кен Фуджіока, доктор медичних наук, дослідник ендокринології з клініки Скриппс і науковий консультант Gelesis. "Виходячи із втрати ваги, досягнутої у пацієнтів із нижчим рівнем ІМТ, це науково підтверджений варіант для пацієнтів, які прагнуть схуднути на 10–15 фунтів або більше".

Деталі презентацій даних такі:

П’ятниця, 4 вересня, 7:40 за тихоокеанським часом: Безпека Gelesis100 у суб’єктів, які досягли індексу маси тіла нижче 27 кг/м 2 у дослідженні GLOW; презентував Луїс Дж. Аронн, доктор медицини, FACP, Санфорд І.Вейл, професор кафедри метаболізму, Медичний коледж Вайля-Корнелла
Презентація постера (EP-459): Безпека Gelesis100 при надмірній вазі або ожирінні: всебічний аналіз дослідження GLOW; Кен Фуджіока, доктор медичних наук, директор Центру досліджень харчування та обміну речовин та Центру управління вагою, клініка Скриппса
Презентація постера (EP-455): Актуальність втручання з Gelesis100 при надмірній вазі та легкому ожирінні: аналіз підгрупи ключового дослідження GLOW; Лівіо Лузі, доктор медичних наук, професор ендокринології Міланського університету

Клінічне дослідження Gelesis «Втрата ваги» (GLOW)

Про Plenity®

Важлива інформація щодо безпеки

Залежність протипоказана пацієнтам, які вагітні або мають алергію на целюлозу, лимонну кислоту, стеарилфумарат натрію, желатин або діоксид титану
Рясність може змінити всмоктування ліків. Уважно прочитайте розділи 6 та 8.3 Інструкції з використання
Уникайте застосування пацієнтам із: анатомічними аномаліями стравоходу, включаючи полотна, дивертикули та кільця; підозра на стриктури (наприклад, у пацієнтів з хворобою Крона); та ускладнення від попередньої операції на шлунково-кишковому тракті (ШКТ), які можуть вплинути на транзит ШКТ та рухливість
З обережністю застосовувати пацієнтам з активними станами шлунково-кишкового тракту, такими як шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), виразка або печія
Загальна захворюваність на НЕ у групі `` Пленність '' нічим не відрізнялася від групи плацебо
Найпоширенішими побічними ефектами були діарея, роздутий живіт, рідкісні випорожнення та метеоризм.

Для безпечного та правильного використання Plenity зверніться до Інструкції з використання США або Інструкції з використання ЄС.

Про Gelesis

Gelesis розробляє нову технологію гідрогелевої платформи для лікування надмірної ваги та ожиріння та хронічних захворювань, пов’язаних із ШКТ. Власний підхід Gelesis розроблений для механічного впливу на ШКТ, щоб потенційно змінити перебіг деяких хронічних захворювань. У квітні 2019 року Gelesis отримав дозвіл FDA для кандидата на свинцевий продукт, Plenity®, як допоміжний засіб для управління вагою у дорослих із надмірною вагою та ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ) 25-40 кг/м 2 при застосуванні разом із дієта та фізичні вправи. Їй також було присвоєно знак CE, що дозволяє Gelesis продавати продуктивність в Європейському економічному просторі. На сьогодні Plenity доступний обмеженим випуском у США. Крім того, Gelesis розробляє свого другого кандидата на дослідження, Gelesis200, гідрогель, оптимізований для схуднення та контролю рівня глікемії у пацієнтів з діабетом 2 типу та переддіабетом. Нові гідрогелеві механотерапевтичні засоби, засновані на технології Gelesis, також вдосконалюються при інших запальних станах шлунково-кишкового тракту, таких як безалкогольний стеатогепатит (НАСГ) та функціональний запор. Для отримання додаткової інформації відвідайте gelesis.com або зв’яжіться з нами у Twitter @GelesisInc.

Про PureTech Health

PureTech - це біотерапевтична компанія на клінічному етапі, яка займається відкриттям, розробкою та комерціалізацією високодиференційованих лікарських засобів для руйнівних захворювань, включаючи важкозмінні ракові захворювання, захворювання лімфатичного та шлунково-кишкового тракту, розлади центральної нервової системи та запальні та імунологічні захворювання. Компанія створила широкий та глибокий трубопровід завдяки досвіду своєї досвідченої групи досліджень та розробок та розгалуженої мережі вчених, клініцистів та керівників галузі. Цей трубопровід, який вдосконалюється як внутрішньо, так і через засновані організації PureTech, складається з 24 продуктів та кандидатів, серед яких два, які отримали дозвіл Адміністрації США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) та європейський дозвіл на продаж. Усі основні програми та платформи, в результаті яких з’явився цей список кандидатів на продукт, спочатку були ідентифіковані або виявлені, а потім просунуті командою PureTech через ключові точки перевірки на основі унікальних уявлень про біологію мозку, імунітету та кишечника, або BIG, системи та інтерфейс між цими системами, іменований BIG Axis.

Для отримання додаткової інформації відвідайте www.puretechhealth.com або зв’яжіться з нами на Twitter @puretechh.

Заява про майбутнє

Цей прес-реліз містить заяви, які є або можуть бути перспективними, включаючи заяви, що стосуються майбутніх перспектив, розвитку та стратегій компанії. Перспективні заяви базуються на поточних очікуваннях і піддаються відомим і невідомим ризикам та невизначеностям, які можуть призвести до того, що фактичні результати, результати діяльності та досягнення суттєво відрізнятимуться від поточних очікувань, включаючи, але не обмежуючись ними, ті ризики та невизначеності, які описані у фактори, включені до нормативних заявок на PureTech Health plc. Ці перспективні заяви базуються на припущеннях щодо теперішньої та майбутньої бізнес-стратегій компанії та середовища, в якому вона буде працювати в майбутньому. Кожна заява про перспективу говорить лише на дату цього прес-релізу. За винятком випадків, передбачених законодавством та нормативними вимогами, ані компанія, ані будь-яка інша сторона не має наміру оновлювати або переглядати ці прогнозні заяви, будь то внаслідок нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином.