Безпека та ефективність LX4211 з метформіном у хворих на цукровий діабет 2 типу з неадекватним глікемічним контролем над метформіном

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Цукровий діабет 2 типу

Препарат: 75 мг LX4211 Препарат: 200 мг LX4211 Препарат: 400 мг LX4211 Препарат: плацебо

Фаза 2

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	299 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Фаза 2, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо, паралельне групове дослідження з метою оцінки безпеки та ефективності LX4211 у поєднанні з метформіном у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які мають неадекватний глікемічний контроль при монотерапії метформіном
Дата початку дослідження:	Червень 2011 р
Фактична дата первинного завершення:	Травень 2012 р
Фактична дата завершення навчання:	Травень 2012 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 75 років (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Дорослі суб’єкти у віці від 18 до 75 років включно
Підтверджений діагноз цукрового діабету 2 типу
Дотримуйтесь необхідних лабораторних показників при скринінгу, включаючи глюкозу в плазмі натще менше 270 мг/дл
Стабільна доза монотерапії метформіном перевищує 1500 мг/день протягом принаймні 8 тижнів
Бажаючі та здатні надати письмову інформовану згоду
Бажаючі та здатні підтримувати незмінну дієту, фізичну активність та режим сну протягом усього дослідження