Кокранівська бібліотека

Довірені докази. Інформовані рішення. Краще здоров’я.

2016

Виберіть бажану мову для оглядів Cochrane. Ви побачите перекладені розділи огляду вибраною мовою. Розділи без перекладу будуть англійською мовою.

Виберіть бажану мову для веб-сайту Кокранівської бібліотеки.

Ми помітили, що мова вашого браузера - російська.

Ви можете вибрати бажану мову вгорі будь-якої сторінки, і ви побачите перекладені розділи Cochrane Review цією мовою. Змінити на російську.

  • Porjai Pattanittum
  • Наоварат Куньяноне
  • Джулі Браун
  • Ussanee S Sangkomkamhang
  • Джоанн Барнс
  • Вахід Сейфоддін
  • Джейн Марджорібенкс
Декларації авторів про інтерес

Опубліковано версію: 22 березня 2016 р. Історія версій

Анотація

Передумови

Дисменорея відноситься до болючих менструальних спазмів і є поширеною гінекологічною скаргою. Звичайні методи лікування включають нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) та оральні контрацептивні таблетки (ОЦП), які зменшують активність міометрія (скорочення матки). Запропонований альтернативний підхід - це дієтичні добавки. Ми використовували термін «дієтична добавка», щоб включати трави або інші рослинні речовини, вітаміни, мінерали, ферменти та амінокислоти. Ми виключили традиційні китайські ліки.

Завдання

Визначити ефективність та безпечність дієтичних добавок для лікування дисменореї.

Методи пошуку

Ми шукали джерела, включаючи Спеціалізований реєстр Кокрейнської гінекології та фертильності, Центральний реєстр контрольованих досліджень Кокрана (ЦЕНТРАЛЬНИЙ), MEDLINE, EMBASE, AMED, PsycINFO (усі з моменту заснування до 23 березня 2015 року), реєстри випробувань та списки посилань відповідних статей.

Критерії відбору

Ми включили рандомізовані контрольовані дослідження (РКИ) дієтичних добавок при середній або важкій первинній або вторинній дисменореї. Ми виключили дослідження жінок з внутрішньоматковим пристроєм. Придатними для порівняння були інші дієтичні добавки, плацебо, відсутність лікування або звичайне знеболення.

Збір та аналіз даних

Два автори огляду самостійно провели вибір досліджень, провели збір даних та оцінили ризик упередженості у включених дослідженнях. Основними результатами були інтенсивність болю та несприятливі ефекти. Ми використовували модель із фіксованим ефектом для розрахунку коефіцієнтів шансів (OR) для дихотомічних даних та середніх різниць (MD) або стандартизованих середніх різниць (SMD) для безперервних даних із 95% довірчими інтервалами (CI). Ми подали дані, непридатні для аналізу, або описово, або в додаткових таблицях. Ми оцінили якість доказів, використовуючи методи оцінки, розробки та оцінки рекомендацій (GRADE).

Основні результати

Ми включили 27 РКД (3101 жінка). Більшість включених досліджень були проведені серед когорт студентів із первинною дисменореєю у пізніх підліткових або ранніх двадцятих роках. Двадцять два дослідження були проведені в Ірані, а решта - в інших країнах із середнім рівнем доходу. Лише одне дослідження стосувалось вторинної дисменореї. Втручання включало 12 різних рослинних препаратів (німецька ромашка (Matricaria chamomilla, M recutita, Chamomilla recutita), кориця (Cinnamomum zeylanicum, C. verum), Дамаська троянда (Rosa damascena), кріп (Anethum graveolens), кріп (Вульгарний фоенікул), пажитник (Trigonella foenum ‐ graecum), імбир (Zingiber officinale), гуава (Psidium guajava), ревінь (Rheum emodi), узара (Xysmalobium undulatum), валеріана (Валеріана лікарська), та затарія (Zataria multiflora)) та п’ять не рослинних добавок (риб’ячий жир, мелатонін, вітаміни В1 та Е та сульфат цинку) у різноманітних складах та дозах. Компаратори включали інші добавки, плацебо, відсутність лікування та НПЗЗ.

Ми оцінили всі докази як низьку або дуже низьку. Основними обмеженнями були неточність через дуже малі розміри вибірки, відсутність звітів про методи дослідження та непослідовність. Для більшості порівнянь було лише одне включене дослідження, і дуже мало досліджень повідомляло про побічні ефекти.

Ефективність добавок при первинній дисменореї

Ми представили оцінки болю (всі за візуальною аналоговою шкалою (VAS) від 0 до 10 бальних шкал) або показники купірування болю, або обидва, під час першого спостереження після лікування.

Добавки проти плацебо або відсутність лікування

Не було доказів ефективності вітаміну Е (MD 0,00 балів, 95% ДІ від -0,34 до 0,34; два РКД, 135 жінок).

Не було послідовних доказів ефективності для кропу (MD-1,15 бала, 95% ДІ від -2,22 до -0,08, один РКД, 46 жінок), гуави (МД 0,59, 95% ДІ -0,13 до 1,31; один РКД, 151 жінка); одна РКД, 73 жінки), або фенхель (МД -0,34 бала, 95% ДІ від -0,74 до 0,06; одна РКД, 43 жінки).

Існували дуже обмежені докази ефективності пажитника (МД -1,71 бала, 95% ДІ від -2,35 до -1,07; один РКД, 101 жінка), риб'ячого жиру (МД 1,11 бала, 95% ДІ 0,45 до 1,77; одного РКТ, 120 жінок ), риб'ячий жир плюс вітамін B1 (MD -1,21 бала, 95% ДІ -1,79-0,63; одна РКД, 120 жінок), імбир (MD -1,55 бала, 95% ДІ -2,43-0,68; три РКД 266 жінок; АБО 5,44, 95% ДІ від 1,80 до 16,46; одна РКД, 69 жінок), валеріана (МД -0,76 бала, 95% ДІ -1,44 до -0,08; одна РКД, 100 жінок), лише вітамін В1 (МД -2,70 бала, 95% ДІ від -3,32 до -2,08; одна РКД, 120 жінок), затарія (АБО 6,66, 95% ДІ від 2,66 до 16,72; одна РКД, 99 жінок) та сульфат цинку (МД -0,95 бала, 95% ДІ -1,54 до -0,36; один РКД, 99 жінок).

Дані про ромашку та корицю порівняно з плацебо були непридатними для аналізу.

Добавки проти НПЗЗ

Не було жодних доказів будь-якої різниці між НПЗЗ та кропом (MD 0,13 бала, 95% ДІ -1,01-1,27; один РКД, 47 жінок), фенхель (MD 0,70 бала, 95% ДІ -1,81-0,41; один RCT 59 жінки), гуава (MD 1,19, 95% ДІ 0,42-1,96; одна РКТ, 155 жінок), ревінь (MD −0,20 бала, 95% ДІ −0,44-0,04; одна RCT, 45 жінок) або валеріана (MD бали 0,62, 95% ДІ від 0,03 до 1,21; один РКД, 99 жінок),

Не було постійних доказів різниці між дамаською трояндою та нестероїдними протизапальними засобами (МД -0,15 бала, 95% ДІ від -0,55 до 0,25; один РКД, 92 жінки).

Було дуже обмежено доказів того, що ромашка була ефективнішою, ніж НПЗЗ (МД -1,42 бала, 95% ДІ від -1,69 до -1,15; одна РКД, 160 жінок).

Добавки порівняно з іншими добавками

Не було доказів різниці в ефективності між імбиром та сульфатом цинку (MD 0,02 бала, 95% ДІ від -0,58 до 0,62; одна РКД, 101 жінка). Вітамін В1 може бути ефективнішим, ніж риб'ячий жир (МД -1,59 бала, 95% ДІ від -2,25 до -0,93; одна РКД, 120 жінок).

Ефективність добавок при вторинній дисменореї

Не було достовірних доказів користі мелатоніну порівняно з плацебо при дисменореї, вторинній до ендометріозу (дані були непридатними для аналізу).

Безпека добавок

Лише чотири з 27 включених досліджень повідомляли про побічні ефекти в обох групах лікування. Не було жодних доказів різниці між групами, але дані були надто мізерними, щоб дійти до будь-яких висновків щодо безпеки.

Висновки авторів

Немає якісних доказів, що підтверджують ефективність будь-якої дієтичної добавки при дисменореї, а доказів безпеки бракує. Однак для кількох добавок були наявні докази ефективності низької якості, і додаткові дослідження є виправданими.

Зміст простою мовою

Дієтичні добавки від болю під час менструації

Оглядове запитання

Автори Кокрана розглянули докази впливу дієтичних добавок (наприклад, вітамінів, мінералів, трав) на біль у періодах (дисменорея).

Дієтичні добавки використовувались для лікування періоду болю. Важливо вивчити їх користь і шкоду. Ми досліджували ефективність дієтичних добавок порівняно з іншими добавками, плацебо, відсутністю лікування або звичайними анальгетиками (зняття болю) у жінок з первинною дисменореєю (не пов'язаною з будь-яким іншим діагнозом) або вторинною дисменореєю (пов'язаною з іншими причинами, такими як ендометріоз) . Докази діють до 23 березня 2015 року.

Характеристика дослідження

Ми включили 27 рандомізованих контрольованих досліджень (3101 жінка). Більшість учасників були студентами у пізньому підлітковому віці чи на початку двадцятих років із первинною дисменореєю. Більшість досліджень було проведено в Ірані. Втручання включало 12 різних рослинних препаратів (ромашка, кориця, дамаська троянда, кріп, кріп, пажитник, імбир, гуава, ревінь, узара, валеріана та затарія), а також п’ять не рослинних добавок (риб’ячий жир, мелатонін, вітаміни В1 та Е, і сульфат цинку) у різних складах та дозах. Добавки порівнювали з іншими добавками, плацебо, відсутністю лікування та нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ).

Ключові результати

Не було якісних доказів, що підтверджують ефективність будь-яких харчових добавок при дисменореї, а доказів безпеки бракувало. Однак для кількох добавок існували деякі низькоякісні докази ефективності. Добавками, для яких існувало кілька обмежених даних, що свідчать про потенційну користь, були пажитник, імбир, валеріана, затарія, сульфат цинку, риб’ячий жир та вітамін В1.

Не було достовірних доказів користі мелатоніну порівняно з плацебо при дисменореї, вторинній до ендометріозу.

Якість доказів

Докази були низькими або дуже низькими за всіма порівняннями. Основними обмеженнями були неточність через дуже малі розміри вибірки, відсутність звітів про методи дослідження та непослідовність. Для більшості порівнянь було лише одне включене дослідження, і дуже мало включених досліджень повідомляли про побічні ефекти.