BioBalance оголошує про завершення клінічного випробування PROBACTRIX Safety

Корпорація BioBalance | 28 січня 2004 р

оголошує

НЬЮ-ЙОРК, 29 січня 2004 р. - BioBalance Corp., дочірнє підприємство New York Health Care (Nasdaq: BBAL), оголосило сьогодні, що завершило випробування безпеки власного біотерапевтичного агента PROBACTRIX (TM) у 125 здорових дорослих людей-добровольців при рівні споживання в десять разів вищому за норму протягом восьми тижнів. Встановлено, що PROBACTRIX (TM) добре переноситься, і не повідомлялося про побічні явища, пов’язані з продуктом. Випробування в лікарні Бікур Чолім в Єрусалимі провів доктор Самуель Н. Адлер, начальник відділу гастроентерології лікарні.

Результати цього дослідження надалі підтверджують результати нещодавнього огляду експертної групи PROBACTRIX (TM), який визначив, що продукт загалом визнаний безпечним (GRAS) за умов його призначення за призначенням для дієтичного лікування синдрому подразненого кишечника та інші шлунково-кишкові розлади. Результати панелі GRAS були оголошені на початку цього місяця.

"Не дивно, що було встановлено, що PROBACTRIX ™ безпечний при високому рівні споживання, на основі великої клінічної історії препарату", - сказав д-р Адлер, головний дослідник цього дослідження. Доктор Адлер додав: "Що дивувало, так це те, що досить велика кількість добровольців у дослідженні, які були здоровими для початку, насправді почувалась краще після закінчення дослідження".

PROBACTRIX (TM) - це запатентований штам непатогенної («здорової») E.coli M-17 у рідкій суспензії, що сприяє відновленню мікробного балансу в травному тракті. Недавні наукові дослідження пов’язують кишковий ріст патогенних бактерій із симптомами СРК та іншими розладами ШКТ.

Корпорація BioBalance

BioBalance - це спеціальна фармацевтична компанія на стадії розробки, орієнтована на відкриття, розробку та комерціалізацію власних методів лікування шлунково-кишкових розладів (ШКТ), включаючи синдром подразненого кишечника (СРК), хворобу Крона, виразковий коліт та різні діареї, викликані антибіотиками, хіміотерапією та СНІДом BioBalance працює як дочірня компанія New York Health Care, домашньої медичної компанії, з якою вона об’єдналася 2 січня 2003 р. Додаткова інформація щодо BioBalance, яка не є частиною цього прес-релізу, розміщена на веб-сайті www.thebiobalancecorp .com.