Випробування на вживання дієти для інсулінової азитроміцину при цукровому діабеті 1 типу (AIDIT)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Все більше доказів свідчать про те, що інфекції є важливими етіологічними факторами для розвитку діабету 1 типу (T1D). Загальна гіпотеза дослідження полягає в тому, що лікування дітей протягом першого року після діагностики T1D азитроміцином поєднувалося з повторними епізодами посиленого лікування інсуліном для стимулювання максимального спокою бета-клітин, а також підтримка дієтолога для сприяння дієтичним звичкам, що мінімізують ймовірність бактеріального рефлюксу з дванадцятипалої кишки в підшлункову протоку призведе до збереження функції бета-клітин.

У цьому дослідженні буде вивчено, чи може протокол AIDIT, започаткований протягом тижня з моменту встановлення діагнозу, зберегти вироблення інсуліну у дітей із діабетом 1 типу.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Цукровий діабет, тип 1 Цукровий діабет Метаболічні захворювання Порушення метаболізму глюкози Ендокринна система Хвороби юнацького діабету Інсулінозалежний діабет Тип 1 Цукровий діабет Модифікація дієти

Препарат: моногідрат азитроміцину Препарат: інсулін Ліспро Поведінка: підтримка дієтолога

Фаза 2

Дослідження являє собою клінічне випробування з 2 групами, рандомізоване, відкрите, єдиний центр. Кваліфіковані пацієнти з діабетом 1 типу будуть рандомізовані за протоколом AIDIT або лікуванням, як зазвичай (TAU).

Усі пацієнти з діагнозом T1D і включені в дослідження отримають стандартну допомогу. Крім того, протокол AIDIT включатиме 1) лікування азитроміцином протягом 52 тижнів із застосуванням протоколу для дітей із муковісцидозом, 2) повторне лікування з посиленою контрольованою інфузією високих доз інсуліну та 3) додаткові поради та підтримку дослідника-дієтолога.