Дієта від астми та ожиріння проти фізичних вправ

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Визначити частоту одиночних нуклеотидних поліморфізмів та гаплотипів SNP у про- та протизапальних генах у жінок-підлітків, які страждають ожирінням та не страждають ожирінням, астматичними та неастматичними афматиками, віком 13-19 років.
Вивчити вплив дієти чи фізичних вправ на специфічне запалення легенів (оксид азоту, що видихається, [eNO]) та протизапальну реакцію у жінок-підлітків, які страждають ожирінням, астматичними та неастматичними жінками, порівняно з контрольним списком/комбінованим групи.

Крім того, ми розглянемо наступну дослідницьку мету:

Визначити ефекти запальних SNP в модуляції кількох маркерів запалення та специфічного запалення легенів (eNO) у афматичних та неастматичних підлітків, які страждають ожирінням, до та після схуднення за допомогою дієти, фізичних вправ або того й іншого.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Ожиріння, дитяча астма у дітей Запальна реакція Метаболічний синдром Харчування Погана фізична активність Поведінка, харчування Молекулярна біологія, Обмеження Довжина фрагментів Поліморфізми Експозиція матері Генетичні зміни

Поведінка: консультування щодо способу життя

Не застосовується

Наша основна гіпотеза полягає в тому, що запальні SNP можуть регулювати ступінь запальної реакції, а ожиріння змінює тяжкість захворювання. У цьому випадку астма, що розвивається в контексті ожиріння, демонструє потенційно шкідливий зв'язок між конкретним провоспалительним станом (ожирінням) та генетичними регуляторами запалення (ОНП).

Наша вторинна гіпотеза передбачає, що короткочасна (12 тижнів) втрата ваги лише дієтою, але не лише фізичними вправами, зменшить специфічне запалення легенів і зменшить прозапальну реакцію у підлітків афро-американських ожирінь із астмою у порівнянні з контрольним списком очікування група, яка після початкових 12 тижнів отримує комбіновану 12-тижневу дієту та програму вправ (контроль за списком очікування/комбінований). Третя дослідницька гіпотеза передбачає, що частота виявлених SNP буде суттєво пов’язана із величиною втрати жиру за допомогою дієти, фізичних вправ або комбінованої програми, і надалі буде опосередкована специфічними дихальними шляхами та про- та протизапальними маркерами. Конкретні цілі включають:

Визначити частоту одиночних нуклеотидних поліморфізмів та гаплотипів SNP у про- та протизапальних генах у жінок-підлітків, які страждають ожирінням та не страждають ожирінням, астматичними та неастматичними афматиками, віком 13-19 років.
Вивчити вплив дієти або фізичних вправ на специфічне запалення легенів (оксид азоту, що видихається, [eNO]) та протизапальну реакцію у жінок-підлітків, які страждають ожирінням, астматичними та неастматичними жінками, порівняно з контрольним списком очікуваних/комбінованим групи.
Визначити ефекти запальних SNP в модуляції кількох маркерів запалення та специфічного запалення легенів (eNO) у афматичних та неастматичних підлітків, які страждають ожирінням, до та після схуднення за допомогою дієти, фізичних вправ або того й іншого.

Ми проведемо поперечний аналіз 4 груп афро-американських підлітків (13-19 років), як описано нижче: Група 1A: Ожиріння при астмі Група 1B: Не ожиріння при астмі Група 1C: Ожиріння-неастматики Група 1D: Не -обережні, не астматики

Пацієнтами, включеними в цю частину дослідження, будуть афро-американські жінки-підлітки, які страждають ожирінням та не страждають ожирінням, 13-19 років, як визначено Центром контролю за захворюваннями США (USCDC 2000 - Індекс маси тіла (ІМТ) для віку Графіки зростання. В якості контролю ми включатимемо жінок, які страждають ожирінням від афроамериканців, підлітків, які не страждають астмою, та контролів, що відповідають здоровому віку (не ожиріння, не астматики).

Припускаючи домінантну модель, для гаплотипу з 5 SNP, вибірка з 100 особин на групу (відповідність 1: 1) дозволить досягти принаймні 80% потужності для виявлення АБО 1,5 для асоціації гаплотипу з членством у групі (наприклад, страждають ожирінням на астму проти тих, що не страждають ожирінням на астму), на рівні 0,05 значущості. Всі інші порівняння груп передбачали б однакові умови, тому потрібні вибірки по 100 для кожної з груп.

Для оцінки статистичної значущості різниць у частотах різних ОНП між астматиками з ожирінням, астматиками, що не страждають ожирінням, не страждають ожирінням та не мають здорового контролю, будуть використані тести хі-квадрат, точний Фішера та тест студента-t. Частоти гаплотипів визначатимуться за допомогою лінійно-лінійного моделювання, вбудованого в алгоритм максимізації очікувань. Процедури контролю якості (включаючи оцінку ефективності генотипування та рівноваги Харді-Вайнберга), оцінку нерівноваги зв'язків між маркерами, а також аналіз асоціації гаплотипів будуть проводитись окремо у людей, що страждають ожирінням проти нобезів та астматиків проти неастматиків.

Після зарахування учасники, які відповідають вимогам, пройдуть базовий візит, який включатиме відбір периферичної крові приблизно 30 мл, рентгенівську абсорбціометрію з подвійною енергією (DEXA), видиханий оксид азоту (eNO) та відповідність дослідженню лікаря-дослідника. Після цього базового візиту учасники ожиріння з астмою та без неї будуть рандомізовані на:

1) лише дієта, 2) лише фізичні вправи або 3) список очікування/комбіноване втручання (без втручання протягом 12 тижнів з подальшим поєднанням дієти та фізичних вправ).

Приблизно 110 суб'єктів буде набрано на лікування та контрольну групу. Припускаючи рівень виснаження 20%, ми підтримуватимемо 360 суб'єктів, по 90 на групу, що забезпечить достатню статистичну потужність для:

виявити суттєві відмінності в eNO між лише дієтою, лише фізичними вправами, комбінованою програмою або контрольною групою контрольних груп жінок-афматиків із ожирінням та не-астматиків відповідно до розрахунків потужності вибірки нижче та;
як частина дослідницької мети 3, визначити ефекти запальних SNP у модуляції маркерів запалення та eNO у жінок-підлітків із астматичним та астматичним ожирінням, що страждають ожирінням, до та після втрати ваги за допомогою дієти, фізичних вправ або обох за зразком обчислення потужності розміру).

Групи лікування отримуватимуть програму модифікації поведінки Trim Kids, але матеріали для втручання стосуватимуться лише дієти або фізичних вправ. Астматики, що не страждають ожирінням, та люди, які не страждають ожирінням, не є астматиками, слугуватимуть контролем для дослідницької мети та братимуть участь у загальному медичному обстеженні, спірометрії та аналізі крові. Батьки та діти відвідують щотижневий двогодинний комплексний сеанс протягом рекомендованого періоду часу. Медичний нагляд та керівництво забезпечуються лікарем або медсестрою на кожному сеансі з метою підвищення відповідності та моніторингу побічних ефектів.

Лікування астми: Ми виключимо людей з важкою або неконтрольованою астмою. У разі гострих нападів астми лікування учасників здійснюватиметься відповідно до письмового та переглянутого плану дій щодо лікування астми, із застосуванням препаратів від астми або S-агоністів, таких як Альбутерол, а також, за необхідності, з коротким курсом прийому інших препаратів. Учасники астматизму, які беруть участь в групі втручання, також повинні будуть використовувати дозу препарату від астми перед вправою перед участю у кожному тренуванні або будуть виключені з цього заняття. Будь-яке загострення буде зафіксовано, і учасники зможуть зв’язатися з медичним працівником, а при необхідності будуть скеровані до екстрених служб. У разі більш серйозного загострення або прогресуючого погіршення, учасник буде пролікований відповідно до стандартів допомоги та знятий з дослідження, якщо хронічне або тривале протизапальне лікування вважається пріоритетом.

Навчання харчуванню включає низку навчальних заходів, які є специфічними для потреб кожної групи під час проходження різних етапів програми лікування. Дітям надаються прості у використанні контрольні списки частоти харчування, які потрібно заповнювати щотижня.

Протоколи фізичних вправ, які будуть використані в цьому дослідженні, базуватимуться на протоколі вправ Trim Kids, який враховує рекомендації щодо стану здоров'я дитини (супутні захворювання, такі як астма), стан ваги та рівень фізичної форми. Усі рекомендації щодо вправ будуть відповідати рекомендаціям Американського торакального товариства (ATS), Американської академії педіатрії (AAP) та Американської академії спортивної медицини (ACSM). Заняття фізичними вправами в оздоровчому центрі LSUHSC контролюватимуть сертифіковані викладачі ACSM та особисті тренери. Протягом кожного 12-тижневого сеансу програми, вправи відповідають фізичному стану ожиріння групи та здатності розуміти, синтезувати та застосовувати інформацію про здоров'я та фізичну форму до повсякденних життєвих ситуацій. Діти отримують відео з вправами, що містить програму вправ для виконання вдома. Їм також дають картки, щоб записати кількість хвилин фізичних навантажень, які вони виконують щотижня. Відповідність контролюється шляхом дотримання цих карток записів фізичної активності та моніторингу серцевого ритму та частоти дихання. Модифікація поведінки та психосоціальне виховання інтегруються в навчальні сесії психологом.

Вивчають навички модифікації поведінки, наголошуючи на тому, як використовуються обговорення, моделювання, рольова гра та кероване вирішення проблем. Обговорюються такі теми, як самоконтроль, прихильність, встановлення обмежень, формування звичок, постановка цілей та плани дій, навички прийняття рішень та навчання напористості.

Втручання проводитиметься в оздоровчому центрі Центру наук про охорону здоров'я університету штату Луїзіана (LSU). Обидві групи дієти та фізичних вправ збиратимуться для медичного спостереження та зважуватимуть у клінічній зоні поруч із приватною кімнатою з вагою протягом перших 30 хвилин кожного тижневого заняття.

Дієтична група зустрінеться в класі після 30-хвилинного медичного спостереження та зважування. Клас модифікації поведінки буде проводитись протягом 30 хвилин, а освіта з питань харчування - приблизно 30-60 хвилин. Учасники дослідження, які беруть участь у дієті, будуть призначатись або до швидкої дієти, модифікованої білками, та до добавок вітамінів та мінералів, після чого дотримуватимуться збалансованої, гіпокалорійної дієти та/або помірної інтенсивності, поступової програми вправ та даватимуть вказівки щодо поведінки модифікація.

Після 30-хвилинного медичного спостереження та зважування у великій багатофункціональній кімнаті збиратимуться лише групи вправ, які триватимуть протягом 30 хвилин. Учасники використовуватимуть аеробне обладнання, відвідуватимуть культурно-специфічні заняття танцями, братимуть участь у силових тренуваннях та сімейних польових видах спорту на відкритому повітрі у сусідній парковій зоні приблизно протягом 30-60 хвилин. Учасники вправляються в ігровій, епізодичній, періодичній манері, тоді як інструктор обговорює ключові поняття, використовуючи символи, музику та різні реквізити.

Після 12-тижневого періоду очікування учасники комбінованої програми збиратимуться в окремій багатоцільовій кімнаті і раз на тиждень братимуть участь у сесіях щодо дієти, фізичних вправ та модифікації поведінки.