Сенокот Максимальна міцність таблетки для дорослих

Контактні дані компанії Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

Активний інгредієнт

Юридична категорія

GSL: Загальний список продажів

Повідомте про побічний ефект

Супутні ліки
- Ті самі активні інгредієнти
- Та сама компанія
Закладка
Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 22 грудня 2020 р

Показати зміст

Сховати зміст

1. Назва лікарського засобу
2. Якісний та кількісний склад
3. Фармацевтична форма
4. Клінічні дані
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
4.3 Протипоказання
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
4.9 Передозування
5. Фармакологічні властивості
5.1 Фармакодинамічні властивості
5.2 Фармакокінетичні властивості
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. Фармацевтичні дані
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
6.5 Вид та вміст контейнера
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
7. Власник дозволу на продаж
8. Номер (и) реєстраційного дозволу
9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Сенокот Максимальна міцність таблетки для дорослих.

Кожна таблетка містить порошкоподібний олександрійський плід сенни (стручки) (Касія сенна Л. (C. acutifolia Delile)) та плоди Tennevelly Senna (стручки) (Кассія узколиста Vahl), еквівалентно 15 мг глікозидів гідроксиантрацену, розрахованих як сеннозид B.

Кожна таблетка також містить 31,64 мг лактози моногідрату

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Для короткочасного полегшення випадкових запорів.

Тільки для перорального застосування.

Дорослі, люди похилого віку та діти старше 18 років: по 1 таблетці на ніч.

Не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Тривалість використання

Не застосовувати більше 1 тижня. Зазвичай достатньо приймати цей лікарський засіб до двох-трьох разів протягом цього тижня.

Якщо симптоми зберігаються під час використання лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Див. Також розділ 4.4 Спеціальні попередження та запобіжні заходи щодо використання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати одночасно з іншими проносними засобами.

Випадки кишкової непрохідності та стенозу, атонії, апендициту, запальних захворювань товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт), болі в животі невідомого походження, сильний стан дегідратації водою та виснаження електролітів.

Діти та підлітки до 18 років.

Якщо симптоми погіршуються під час використання лікарського засобу або через три дні відсутня дефекація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Продукт містить лактозу моногідрат. Одна таблетка містить 31,64 мг лактози моногідрату. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

Не перевищуйте зазначену дозу.

Пацієнти, які приймають серцеві глікозиди, антиаритмічні лікарські засоби, лікарські засоби, що викликають подовження інтервалу QT, діуретики, адренокортикостероїди або корінь солодки, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати одночасно препарат з листя сени.

Як і всі проносні засоби, Сенокот не слід приймати пацієнтам, які страждають від ураження калу та не діагностованими, гострими або стійкими шлунково-кишковими скаргами, наприклад біль у животі, нудота та блювота, якщо це не порадив лікар, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками потенційної або існуючої кишкової блокади (клубової кишки).

Слід уникати тривалого вживання стимулюючих проносних засобів, оскільки застосування протягом коротшого періоду лікування може призвести до порушення функції кишечника та залежності від проносних препаратів. Якщо щодня потрібні проносні засоби, слід з’ясувати причину запору. Цей продукт слід застосовувати лише в тому випадку, якщо терапевтичного ефекту неможливо досягти зміною дієти або введенням сипучих речовин.

Тривале використання може спричинити початок атонічної, не функціонуючої товстої кишки.

Тривале надмірне вживання може призвести до порушення рівноваги та електролітів та гіпокаліємії. Пацієнти з розладами нирок повинні знати про можливий електролітний дисбаланс.

Кишкова втрата рідини може сприяти зневодненню. Симптомами можуть бути спрага та олігурія. Пацієнтам, які страждають від втрати рідини, де зневоднення може бути шкідливим (наприклад, ниркова недостатність, пацієнти літнього віку), прийом Сенокоту слід припинити і розпочинати його лише під наглядом лікаря.

Коли продукти, що містять препарати сенни/сеннозиду, вводяться дорослим, які не мають континенту, прокладки слід міняти частіше, щоб запобігти тривалому контакту шкіри з фекаліями.

Не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Стимулюючі проносні засоби (включаючи Сенокот) не допомагають при втраті ваги.

В листівці буде зазначено:

Розділ "Перш ніж приймати цей препарат"

Чи допомагає це при втраті ваги?

Стимулюючі проносні засоби (включаючи Сенокот) не допомагають при втраті ваги. Вони не зменшують засвоєння калорій або поживних речовин. Вони можуть спричинити водянистий стілець (діарею), спазми в животі та зневоднення. Дегідратація може здатися втратою ваги.

Надмірне використання проносних засобів може завдати шкоди вашому здоров’ю, оскільки:

• Викликають порушення електролітного та мінерального балансу. Натрій, калій, магній та фосфор - це електроліти та мінерали, які присутні у дуже певних кількостях, необхідних для нормальної роботи нервів та м’язів, у тому числі товстої кишки та серця. Порушення цього делікатного балансу може спричинити неправильне функціонування цих життєво важливих органів.

• Сильне зневоднення може спричинити тремтіння, слабкість, помутніння зору, непритомність, пошкодження нирок і, в крайньому випадку, смерть. Дегідратація часто вимагає медичного лікування.

• Надмірне використання проносних препаратів може призвести до того, що товста кишка перестане реагувати на звичайні дози проносних засобів, так що для випорожнення кишечника може знадобитися більша і більша кількість проносних засобів.

• Залежність від проносного виникає внаслідок надмірного вживання.

На етикетці буде вказано:

• Не допомагає при схудненні.

• Надмірне вживання може завдати шкоди.

Також мають бути включені такі попередження:

• Не приймайте більше ліків, ніж наказує вам етикетка.

• Якщо через 3 дні спорожнення кишечника не спостерігається або симптоми не зникають, зокрема, якщо у вас постійно болить живіт або проходить кров, проконсультуйтеся з лікарем.

Гіпокаліємія (внаслідок тривалого зловживання проносними засобами) посилює дію серцевих глікозидів та взаємодіє з антиаритмічними лікарськими засобами, лікарськими засобами, що викликають повернення до синусового ритму (наприклад, хінідином), та з лікарськими засобами, що викликають подовження інтервалу QT. Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, що викликають гіпокаліємію (наприклад, діуретиками, адренокортикостероїдами та коренем солодки), може посилити електролітний дисбаланс

Немає повідомлень про небажані або шкідливі наслідки під час вагітності та на плід при застосуванні у рекомендованій дозі.

Однак, як наслідок експериментальних даних щодо генотоксичного ризику кількох антраноїдів, наприклад емодіну та алое-емодину, не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки недостатньо даних про виведення метаболітів із грудним молоком.

Невелика кількість активних метаболітів (реїну) виводиться з грудним молоком. Про проносний ефект у немовлят, які годуються грудьми, не повідомлялося.

Немає даних про вплив продукту на родючість.

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та не працювати.

Небажані явища, які асоціювались із сенною при безрецептурних дозах при короткочасному застосуванні, наведені нижче з таблицею за класифікацією системних органів та частотою.

При лікуванні хронічного стану при тривалому лікуванні можуть виникнути додаткові несприятливі наслідки.

Таблиця несприятливих подій

Клас системних органів

Небажані події

Порушення імунної системи

Підвищена чутливість, кропив'янка, астма, гіпогаммаглобулінемія

Порушення обміну речовин та харчування

Гіпокаліємія 1, кахексія

Біль у животі, спазм живота, діарея 2, пігментація слизової шлунково-кишкового тракту 3

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Свербіж, локальна або генералізована екзантема

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Стрибки пальців, тетанія та гіпертрофічна остеоартропатія

Порушення роботи нирок та сечовиділення

Опис вибраних побічних реакцій

1 Тривале використання проносних препаратів, що призводить до діареї та згодом гіпокаліємії.

2, зокрема, у пацієнтів з подразненою товстою кишкою. Симптоми можуть також виникати, як правило, як наслідок передозування. У таких випадках необхідне зменшення дози.

3 Хронічне застосування може спричинити пігментацію слизової оболонки кишечника (псевдомеланоз колі), яка зазвичай відступає, коли пацієнт припиняє приймати препарат.

4 Під час лікування може спостерігатися жовтий або червоно-коричневий (залежний від рН) зміна кольору сечі метаболітами, що не є клінічно значущим.

Хронічне вживання може призвести до порушень рівноваги води та обміну електролітів, а також може призвести до альбумінурії та гематурії.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Якщо виникають інші побічні реакції фахівців, не згадані вище, слід звернутися до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозрі на побічні реакції після дозволу лікарського засобу є важливим. Це дозволяє постійно контролювати користь/ризик лікарського засобу. Просимо медичних працівників повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції за допомогою схеми жовтих карток на сайті www.mhra.gov.uk/yellowcard або шукати жовту картку MHRA в магазинах Google Play або Apple App Store.

Там, де діарея важка, зазвичай достатньо консервативних заходів; Слід давати велику кількість рідини, особливо фруктових напоїв.

Основними симптомами передозування/зловживання є стримуючий біль та сильна діарея з подальшими втратами рідини та електролітів, які слід замінити. Діарея може особливо спричинити виснаження калію, що може призвести до серцевих розладів та м'язової астенії, особливо там, де одночасно приймають серцеві глікозиди, діуретики, адренокортикостероїди або корінь солодки.

Лікування повинно підтримувати велику кількість рідини. Слід контролювати електроліти, особливо калій. Це особливо важливо у літніх людей. Хронічне перевищення дози лікарських засобів, що містять антраноїди, може призвести до токсичного гепатиту.

Фармакотерапевтична група: контактні проносні засоби

Код ATC: A 06 AB

Цукровий фрагмент сенносидів видаляється бактеріями з товстого кишечника, вивільняючи активну фракцію антрону. Це стимулює перистальтику через підслизові та міентеріальні нервові сплетення.

Похідні 1,8-дигідроксиантрацену мають проносний ефект. Β-Ο-зв’язані глікозиди (сенносиди) не всмоктуються у верхній кишці; вони перетворюються бактеріями товстого кишечника в активний метаболіт (рейн антрон).

Існує два різних механізми дії:

1. стимулювання моторики товстого кишечника, що призводить до прискореного транзиту товстої кишки.

2. вплив на процеси секреції двома супутніми механізмами а саме. інгібування поглинання води та електролітів (Na +, Cl -) в епітеліальних клітинах товстої кишки (антиабсорбційний ефект) і збільшення герметичності щільних з’єднань та стимулювання секреції води та електролітів у просвіт товстої кишки (ефект секретагогу) що призводить до підвищення концентрації рідини та електролітів у просвіті товстої кишки.

Дефекація відбувається після затримки 8 - 12 годин через час, необхідний для транспортування до товстої кишки та метаболізму в активну сполуку.

Дія сенносидів є специфічною для товстої кишки і не залежить від системного всмоктування.

Β-Ο-зв’язані глікозиди (сенносиди) не всмоктуються у верхній частині кишечника і не розщеплюються ферментами травлення людини. Вони перетворюються бактеріями товстого кишечника в активний метаболіт (рейн-антрон). Агліка всмоктується у верхній кишці. Експерименти на тваринах з міченим радіо антроном реїну, введеним безпосередньо в сліпу кишку, продемонстрували всмоктування