Координаційний інформаційний центр біологічних зразків та сховища даних

Зверніть увагу, що вам буде запропоновано увійти або зареєструвати обліковий запис

Номер приєднання
HLB01621717a

Тип дослідження
Клінічне дослідження

Тип колекції
Відкрити дослідження BioLINCC Див. Нижню частину цієї веб-сторінки для отримання інформації про запит

Період навчання
Вересень 2011 р. - жовтень 2014 р

Дивізіон НХЛБІ
DCVS

Дата підготовки
13 листопада 2017 року

Останнє оновлення
Не застосовується

Веб-сайт дослідження
Не застосовується

Згода

Обмеження даних для комерційного використання Ні

Обмеження даних на основі досліджень Ні

Конкретні обмеження згоди
Жоден

Завдання

Проект "Здорове серце" Ленуар "(HHL) включав два одночасних інтервенційних дослідження: дослідження високого кров'яного тиску та дослідження зміни способу життя. Обидва дослідження мали на меті використовувати нові методики, призначені для зменшення серцево-судинних захворювань в регіоні США, де існує більша поширеність факторів ризику. Основною метою дослідження високого кров'яного тиску було вивчення способів кращого контролю гіпертонії та зменшення диспропорцій артеріального тиску між чорношкірими та білими. Дослідження Зміни способу життя мало на меті зменшити ризики, пов’язані із серцево-судинними захворюваннями (ССЗ), використовуючи методи поведінкової модифікації. Учасникам цього дослідження пропонувалося зробити кращий вибір дієти, підвищити рівень фізичної активності та записатися на додаткову програму схуднення.

Передумови

Інсульти та серцево-судинні захворювання мають багато однакових факторів ризику, а саме підвищений артеріальний тиск, малорухливий спосіб життя та індекс маси тіла (ІМТ), що перевищує 25. Південно-східні регіони США зазвичай називають "поясом інсульту" оскільки існує більше смертей, пов’язаних із інсультом, та факторів ризику розвитку ССЗ. Цей район також характеризується тим, що має більші соціально-економічні та расові диспропорції, менший доступ до якісної медичної допомоги та нижчий рівень освіти. Зокрема, чорношкірі, що мешкають на південному сході, мають непропорційно менший рівень артеріального тиску, ніж їхні білі колеги, а жителі округу Ленуар мають вищі показники бідності, ніж середні показники за країною.

Зниження факторів ризику серцево-судинних захворювань є багатогранним та частково досяжним завдяки модифікованим моделям способу життя, таким як здоровий вибір дієти та збільшення фізичної активності. Крім того, вважається, що доступ до охорони здоров’я та відповідна культурно-медична освіта позитивно впливають на дотримання ліків та загальні результати здоров’я. У цих дослідженнях підхід, заснований на громаді, був використаний для розробки та розробки кращих методів боротьби з ожирінням та гіпертонічною хворобою, і в процесі, спрямованому на зменшення поширеності ССЗ у популяціях високого ризику.

Предмети

525 учасників були залучені до дослідження високого кров'яного тиску, з яких 58% були чорними та 40% - білими. Щоб взяти участь у дослідженні високого АТ, особам повинно бути щонайменше 18 років, бути відомим пацієнтом в одній з 5-ти практик та систолічним АТ> 150 мм рт. Ст. Крім того, люди повинні були володіти англійською мовою, жити в окрузі Ленуар, мати доступ до телефону, бути вільними від вагітності та особливих захворювань.

Дослідження способу життя взяло участь усього 350 учасників, серед яких 200 осіб, набрані в ході дослідження з високим рівнем АТ, та 150 учасників із громади. Особи, які брали участь у дослідженні способу життя, мали право, якщо їм було щонайменше 18 років і вони мали зацікавленість зменшити ризик ССЗ за допомогою фізичних вправ та дієти. Вагітні жінки були виключені з участі у програмі схуднення.

Дизайн

Проект "Здорове серце" Ленуар "мав 2 інтервенційні компоненти: дослідження високого кров'яного тиску та дослідження зміни способу життя, обидва з яких тривали 2 роки. На початковому етапі учасники заповнили опитувальник з оцінки дієти, вимірювали ІМТ та артеріальний тиск і проходили аналіз крові для перевірки рівня каротиноїдів та холестерину.

Дослідження високого кров'яного тиску було перспективним когортним дослідженням, яке мало два етапи: формуючий та впровадження. Під час фази формування дослідники опитували пацієнтів та медичних працівників щодо їх перешкод для кращого контролю артеріального тиску. Дані, зібрані на цьому етапі, використовувались для розробки стратегій підвищення якості для практичних втручань. Стратегії для медичного персоналу включали щоквартальні зустрічі, на яких персонал міг обговорювати догляд за учасниками та методи стимулювання дотримання ліків. Стратегії поліпшення якості для пацієнтів в першу чергу орієнтовані на медичну освіту, таку як розуміння етикеток продуктів харчування та правильне використання домашнього монітора АТ. Для етапу втручання дослідження було використано одне групове призначення, щоб оцінити, чи можна нормалізувати відмінності в лікуванні гіпертонії між чорношкірими та білими.

Протягом дворічного періоду вимірювання артеріального тиску проводилося дослідницьким персоналом при вступі, потім кожні 6 місяців протягом загальних 5 відвідувань. Учасники щомісяця отримували телефонні тренінги, де вони могли обговорити ліки, фізичну активність, контроль ваги та домашній моніторинг АТ.

Дослідження зміни способу життя також було перспективним когортним дослідженням і використовувало підхід спільного дослідження на основі співтовариства (CBPR). Він проводився у 3 фази, перша з яких, формуюча, тривала 6 місяців і була зосереджена на поліпшенні вибору дієти та підвищенні рівня фізичної активності. Другий або етап впровадження тривав 4 місяці, і учасники були або розподілені до групи втручання у підтримку способу життя, або могли обрати додаткову програму зниження ваги. Третій етап проводився протягом решти дослідження, і учасники, які схудли щонайменше 8 кілограмів, могли обрати участь у програмі підтримки схуднення або бути призначеними до групи втручання в підтримку способу життя. Суб'єкти групи втручання у підтримку способу життя отримували щоквартальні телефонні дзвінки для обговорення дієти та фізичної активності.

Висновки

При вступі та протягом усього дослідження не було доказів расової невідповідності контролю АТ між чорношкірими та білими. Порівняно з іншими дослідженнями, у дослідженні високого АТ було залучено більше темношкірих чоловіків; група, яка часто недостатньо представлена в дослідженнях. Усі учасники продемонстрували середнє зниження рівня SPB на 6,0 мм рт. Ст. За 12-місячний показник, а на 2-річному рівні SPB було знижено на 6,4 мм рт.

Дослідження зміни способу життя виявило значні покращення щодо дієти та фізичної активності, але лише незначне поліпшення обсягу втрати ваги. Середнє покращення дієтичного балу становило 4,3 одиниці, а кількість часу, витраченого на ходьбу, зросла до 64 хвилин на тиждень. Через 12 місяців спостерігалося зниження ваги в середньому на 3,1 кг для тих, хто брав участь у фазі втрати ваги в групі, а через 24 місяці зниження ваги становило 2,1 кг для тих, хто в групі втручався.

Cené CW, Halladay JR, Gizlice Z, et al. Багатокомпонентне втручання з підвищення якості для покращення артеріального тиску та зменшення расових диспропорцій у сільській практиці первинної медичної допомоги. Журнал клінічної гіпертонії. 2017; 19 (4): 351-360. doi: 10.1111/jch.12944

Keyserling TC, CD Samuel-Hodge, Pitts SJ, et al. Втручання у спосіб життя та зниження ваги на основі спільноти, що пропагує схему дієти в середземноморському стилі, оцінене в поясі інсультів у Північній Кароліні: проект „Здоровий серце Ленуар”. BMC Public Health. 2016; 16: 732. doi: 10.1186/s12889-016-3370-9.

Зверніть увагу, що для подання запиту на цьому сайті повинні бути зареєстровані дослідники, і вам буде запропоновано увійти. Якщо ви не зареєстровані на цьому сайті, ви можете зробити це за допомогою кнопки Запит. Реєстрація відбувається швидко, легко та безкоштовно.