Попередження чоловікам: ерекційні наркотики просто можуть вбити вас

FDA називає препарати для ерекції "безпечними". Але недавнє дослідження показує, що це оманливе.

Опубліковано 15 грудня 2014 р

Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA), державна служба з безпеки наркотиків, затвердила три основні препарати для ерекції як "безпечні". Але вони? Не зовсім.

Згідно з недавнім дослідженням побічних ефектів ліків від ерекції протягом десятиліття з 1998 року (року затвердження Віагри) по 2007 рік, Віагра була причетна до щонайменше 1824 смертей, в основному від серцевих нападів. Cialis (затверджений у 2003 р.) Пов’язаний із 236 смертельними випадками, а Levitra (2003 р.) - 121. Крім того, схоже, ці три ліки спричинили або суттєво сприяли щонайменше 2500 нефатальним інфарктам та іншим потенційно серйозним серцевим проблемам та ін. понад 25 000 інших потенційно серйозних побічних ефектів, серед них: міні-інсульти, втрата зору та втрата слуху.

То як FDA може назвати їх безпечними? І що можуть зробити чоловіки, щоб захиститися?

Наскільки безпечно "безпечно"?

Перш ніж FDA затверджує нові препарати, агентство вимагає від виробників подати дослідження безпеки, які визначають побічні ефекти. Щодо ліків від ерекції, дослідження обнадіювали - нічого гіршого, ніж низькі показники незначних роздратування:

• Головний біль: 10-15% (залежно від препарату та дози)

• Розлад шлунку: 4-10%

• Закладеність носа: 2-4%

• Нечіткість зору: 2-3%

• Грипоподібні симптоми: 2-3%

Але брудний маленький секрет досліджень безпеки, представлений FDA, полягає в тому, що предметний пул налічує лише кілька тисяч. Скажімо, якщо наркотик вбиває, скажімо, одну людину з 150 000, цей побічний ефект навряд чи виявиться під час випробувань, що пройшли попереднє затвердження. Але якщо препарат стає хітом і мільйони вживають його, ви дивитесь на десятки похорон.

Після схвалення, при посиленому застосуванні, нові побічні ефекти регулярно виявляються. Як результат, протягом п’яти років після затвердження лікарських засобів FDA наполягає на тому, щоб виробники розширили розділи щодо побічних ефектів та попереджень на своїх упаковках для половини нових препаратів. Офіційний список побічних ефектів ліків для ерекції неодноразово оновлювався у зв’язку з появою нових побічних ефектів.

Нітратний кошмар

У 1998 році, незабаром після того, як звільнення «Віагри» спричинило всесвітній тиск, тіла почали падати. Виявилося, що комбінація віагри та нітратних препаратів - особливо нітрогліцерину для лікування стенокардії - спричинила швидке, потенційно смертельне падіння артеріального тиску.

Ангіна є формою серцевих захворювань, спричинених недостатнім кровотоком через серцеві артерії, подібним до значної еректильної дисфункції (ЕД), яка часто спричинена неадекватним кровотоком через артерії статевого члена. Процеси, що викликають ці два стани, настільки подібні, що лікарі вважають втрату ерекції можливим раннім симптомом серцевих захворювань. Підсумок: Мільйони хворих на стенокардію, які приймали нітрогліцерин від серцевих захворювань, також страждали ЕД і пробували Віагру. Після кількох сотень смертей FDA наказала лікарям припинити призначати Віагру всім, хто приймає нітратні препарати.

26 451 Побічні ефекти

Лікарі швидко змінили свої шляхи. Рівень смертності від Віагри різко впав. І історія зникла із заголовків. Але ерекційні препарати продовжували створювати проблеми, і деякі користувачі продовжували виявлятися мертвими.

Ось чому недавнє дослідження Університету штату Огайо є важливим. Дослідники використали Закон про свободу інформації для отримання повного каталогу FDA повідомлень про несприятливі події для ліків для ерекції - 10 років, 26 451 звіт. Це 220 звітів на місяць, і це не дуже гарна картина. Найбільше занепокоєння викликає стійка цівка серйозних серцево-судинних подій та смертей.

ОСНОВИ

Поспішаю додати, що з приблизно 5 мільйонами американських чоловіків, які приймають наркотики для ерекції, шанс будь-якої людини на серйозні побічні ефекти або смерть є незначним. За оцінками авторів дослідження, воно складає близько 0,006 відсотка, це лише шість із 100 000. Все-таки 220 звітів на місяць дають одну паузу.

Лікарські компанії, як правило, спричиняють серцево-судинну смерть у чоловіків, які приймають ліки від ерекції. Подивіться, кажуть вони, багато чоловіків із вадами серця помруть від цього, незалежно від того, приймають вони ліки від ерекції чи ні. Ми хотіли б, щоб ці два не були пов’язані, але це все, що це таке, асоціація. Немає доказів причинно-наслідкових наслідків.

У фармацевтичних компаній є одна точка. Асоціації не обов’язково передбачають причину та наслідок.

З іншого боку, FDA не вимагає повідомлення про несприятливі події для ерекційних препаратів, тому 26 451 звіт був поданий добровільно лікарями та близькими людьми, як правило, у випадках, коли комусь було досить незвично думати: Це дивно. Можливо, FDA повинна про це почути. Як результат, FDA дізнається лише про незначну частину серйозних побічних ефектів. Якщо у хлопця з історією серцевих захворювань є серцевий напад, його дружина або дівчина можуть навіть не знати, що він вживав ерекційний препарат, і навіть якщо вони знайдуть пляшку в його аптечці, скільки з них зв’яже і подзвонить FDA? Тож кількість серйозних побічних ефектів та смертей, ймовірно, перевищує зафіксовану.

Вдумливе використання

Я не кажу, що препаратів для ерекції слід уникати. У міру того, як відпускаються за рецептом ліки, вони досить доброякісні, але з одним великим застереженням - тривожною кількістю серцево-судинних проблем і смертей. Якщо ви чоловік, якого цікавлять ліки від ерекції, ось кілька порад щодо безпечного використання. Обговоріть їх зі своїм лікарем: