Зофран ін’єкція

домашні препарати a-z список Зофран ін'єкція (Ondansetron Hydrochloride Injection) побічні ефекти Центр наркотиків

Що таке ін’єкція Зофран?

Зофран (ондансетрон гідрохлоридк) ін’єкція - це протиблювотний засіб (проти нудоти та блювоти), що використовується для запобігання нудоти та блювоти, які можуть бути спричинені хірургічним втручанням або ліками для лікування раку (хіміотерапія). Zofran Injection доступний у загальній формі.

Які побічні ефекти ін’єкції Зофран?

Поширені побічні ефекти ін’єкції Zofran включають:

головний біль,
лихоманка,
відчуття холоду,
запаморочення,
запаморочення,
сонливість,
втома,
діарея,
запор,
сверблячий,
оніміння,
поколювання, або
реакції в місці ін’єкції (почервоніння, біль, печіння).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти ін’єкції Зофран, включаючи:

біль у животі,
скутість м’язів або спазм, або
зміни зору (наприклад, тимчасова втрата зору, затуманення зору, неконтрольовані рухи очей).

Дозування для ін'єкції Зофран

Рекомендована внутрішньовенна доза Зофрана для дорослих для запобігання нудоти та блювоти від хіміотерапії - це одна доза 32 мг або три дози 0,15 мг/кг. Педиатричні та післяопераційні дози різняться.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють із ін’єкцією Зофран?

Зофран може взаємодіяти з фенітоїном, фенобарбіталом, карбамазепіном, трамадолом, рифабутином, рифампініном, аміодароном, мібефрадилом, циметидином, кларитроміцином, еритроміцином або ВІЛ. Повідомте лікаря про всі ліки, які ви використовуєте.

Ін’єкції зофрана під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності Зофран слід застосовувати лише за призначенням. Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко. Перед грудним вигодовуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Додаткова інформація

Наш Центр лікарських засобів для побічних ефектів Зофран (ондансетрон гідрохлоридк) надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

СЛАЙДШОУ

Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо у вас є щось із цього ознаки алергічної реакції: висип, кропив'янка; лихоманка, озноб, утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

головний біль з болем у грудях і сильним запамороченням, непритомність, прискорене або биття серцебиття;
помутніння зору або тимчасова втрата зору (тривалістю від декількох хвилин до декількох годин);
сильний запор, біль у животі або здуття живота;
відчуття легкої голови, наче ви можете втратити свідомість;
мало сечовипускання або його відсутність; або
високий рівень серотоніну в організмі--збудження, галюцинації, лихоманка, прискорене серцебиття, надмірно активні рефлекси, нудота, блювота, діарея, втрата координації, непритомність.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

діарея або запор;
сонливість;
лихоманка; або
головний біль.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Досвід клінічних випробувань

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, спостерігані в клінічній практиці.

У клінічних випробуваннях дорослих пацієнтів, які отримували ондансетрон, активний інгредієнт внутрішньовенного введення ZOFRAN, у різних дозуваннях повідомлялося про такі побічні реакції. У багатьох випадках причинно-наслідковий зв'язок із терапією ZOFRAN (ондансетроном) був незрозумілим.

Нудота та блювота, спричинені хіміотерапією

Таблиця 1. Побічні реакції, про які повідомляється у> 5% дорослих пацієнтів, які отримували ондансетрон у дозі трьох доз 0,15 мг/кг

Побічна реакція	Кількість дорослих пацієнтів з реакцією
Побічна реакція	ZOFRAN ін’єкція 0,15 мг/кг х 3 (n = 419)	Метоклопрамід (n = 156)	Плацебо (n = 34)
Діарея	16%	44%	18%
Головний біль	17%	7%	15%
Лихоманка	8%	5%	3%

Серцево-судинні

Повідомлялося про рідкі випадки стенокардії (біль у грудях), електрокардіографічні зміни, гіпотонія та тахікардія.

Шлунково-кишковий

Повідомлялося про запор у 11% хворих на хіміотерапію, які отримували багатоденний ондансетрон.

У порівняльних дослідженнях на пацієнтах із хіміотерапією цисплатином із нормальними вихідними значеннями аспартат-трансамінази (AST) та аланін-трансамінази (ALT), як повідомляється, ці ферменти перевищують удвічі верхню межу норми приблизно у 5% пацієнтів. Збільшення були тимчасовими і, схоже, не пов’язані з дозою або тривалістю терапії. При повторному впливі подібні тимчасові підвищення значень трансаміназ мали місце в деяких курсах, але симптоматичне захворювання печінки не спостерігалося.

Покривний

Висип спостерігався приблизно у 1% пацієнтів, які отримували ондансетрон.

Неврологічний

Були рідкісні повідомлення, що відповідають, але не діагностують екстрапірамідні реакції у пацієнтів, які отримували ін’єкцію ZOFRAN, та рідкісні випадки нападів гранд-маль.

Повідомлялося про рідкісні випадки гіпокаліємії.

Нудота та блювота після операції

Побічні реакції, наведені в таблиці 2, були зареєстровані у ≥2% дорослих, які отримували ондансетрон у дозі 4 мг внутрішньовенно протягом 2–5 хвилин у клінічних випробуваннях.

Таблиця 2. Побічні реакції, про які повідомляється у ≥2% (і з більшою частотою, ніж у групі плацебо) у дорослих пацієнтів, які отримували ондансетрон у дозі 4 мг внутрішньовенно протягом 2–5 хвилин

Побічна реакція a, b	ZOFRAN ін’єкція 4 мг внутрішньовенно (n = 547)	Плацебо (n = 547)
Головний біль	92 (17%)	77 (14%)
Сонливість/седативний ефект	44 (8%)	37 (7%)
Реакція місця ін’єкції	21 (4%)	18 (3%)
Лихоманка	10 (2%)	6 (1%)
Сенсація холоду	9 (2%)	8 (1%)
Свербіж	9 (2%)	3 (a Побічні реакції: Частота цих реакцій не суттєво відрізнялась у групах ондансетрону та плацебо. b Пацієнти отримували кілька супутніх періопераційних та післяопераційних препаратів.

Педіатричне використання

Частота побічних реакцій була однаковою як у ондансетрону, так і у плацебо у педіатричних пацієнтів, які отримували ондансетрон (разова доза 0,1 мг/кг для педіатричних пацієнтів із масою тіла менше 40 кг, або 4 мг для педіатричних пацієнтів із вагою більше 40 кг), що вводили внутрішньовенно протягом принаймні 30 секунд. Діарея частіше спостерігалася у пацієнтів, які приймали ZOFRAN (2%), порівняно з плацебо (