Перший пацієнт, який взяв участь у дослідженні, оглядаючи двері STEMI до часу розвантаження ЛШ

взяв

9 травня 2017 р. - Перший пацієнт був зарахований до затвердженого проспективним техніко-економічним обґрунтуванням Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) системи STEMI від дверей до розвантаження (DTU) із системою черезшкірної шлуночкової допомоги (pVAD) Abiomed Impella CP при гострому інфаркті міокарда . Це дослідження буде зосереджене на можливості та безпеці розвантаження лівого шлуночка за допомогою серцевого насоса Impella CP до первинного черезшкірного коронарного втручання (ЧКВ) у пацієнтів з інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI) без кардіогенного шоку з гіпотезою, що це призведе до потенційно зменшити розмір інфаркту.

Дослідження, яке отримало схвалення FDA у жовтні 2016 року, є перспективним багатоцентровим техніко-економічним обґрунтуванням, яке проводили провідні дослідники Навін К. Капур, доктор медичних наук, медичного центру Тафтс та Вільям У. О'Ніл, медичний центр Генрі Форда. . До дослідження, яке, як очікується, буде завершено протягом 18 місяців, буде залучено до 50 пацієнтів на 10 ділянках.

Перший пацієнт у дослідженні був зарахований наприкінці квітня до системи охорони здоров'я Нортвелла в Лонг-Айленді, штат Нью-Йорк, під керівництвом Перваїза Мераджа, доктор медичних наук.

Основні кінцеві точки техніко-економічного обґрунтування будуть зосереджені на безпеці, включаючи несприятливі серцево-судинні та цереброваскулярні події (MACCE) через 30 днів. Усі пацієнти пройдуть візуалізацію серцево-магнітного резонансу (CMR) для оцінки розміру інфаркту як відсотка маси лівого шлуночка через 30 днів після ПКІ. Пацієнти будуть рандомізовані на розміщення Impella CP з негайним первинним PCI або на Impella CP з 30-хвилинним розвантаженням до первинного PCI. Гіпотеза цього нового підходу до лікування хворих на STEMI, що базується на великих механістичних дослідженнях, полягає в тому, що розвантаження лівого шлуночка перед ЧКВ зменшує робоче навантаження міокарда, потребу в кисні, а також ініціює серцево-захисний ефект на рівні клітин міокарда, що може полегшити пошкодження міокарда, спричинене реперфузійною травмою під час реваскуляризації. Це техніко-економічне обгрунтування допоможе уточнити протокол і створить основу для майбутнього ключового дослідження з більшою кількістю сайтів, пацієнтів і буде розроблено для статистичної значущості.