Оцінка безпеки макроелементів: Створення нової парадигми

нової

Створюючи гібридну модель оцінки безпеки макроелементів, було б корисно розробити основу базових досліджень, що відповідає потребам даних оцінювача ризиків. Сучасні токсикологічні підходи все більше зосереджуються на розумінні токсикологічних шляхів та впливу збурень тестованою речовиною на клітинний гомеостаз. Інші механістичні дослідження, необхідні для розуміння біологічної реакції на макроелементи, повинні включати дослідження ADME (всмоктування, розподіл, метаболізм, виведення), які, враховуючи природу низької токсичної сили макроелементів, часто можна проводити з людьми. Використання даних цього типу може призвести до розробки моделей PBNK (фізіологічно заснованих, нутрико-кінетичних), які пропонують можливість прогнозувати реакцію людини на макроелементи в різних дозах та враховувати фенотипові зміни людини.

Доповненням до цього набору традиційних патофізіологічних та механістичних токсикологічних досліджень повинні бути добре розроблені клінічні дослідження втручання макроелементів, здатні продемонструвати причинно-наслідкові ефекти, що реагують на дозу. Окрім виявлення наслідків для людини за реалістичних сценаріїв опромінення, ці дослідження можуть бути безцінними для висунення гіпотез для подальшого подальшого спостереження у добре контрольованих лабораторних дослідженнях на тваринах. Крім того, дослідження людей на макроелементах можуть дозволити краще зрозуміти ефекти шлунково-кишкового тракту та дієтичні взаємодії, включаючи зміни в поживному стані, що є проблемою для проведення лабораторних тварин.

Розробляючи цю нову парадигму інтеграції токсикологічних досліджень на тваринах та механістичних досліджень разом із клінічними випробуваннями харчових продуктів для оцінки безпеки макроелементів, важливо мати схему ваги доказів як частину основи. Ця схема була б корисною для оцінювача ризику при розподілі відносної міри, до якої слід враховувати певні типи доказів при оцінці ризику. Включене в гібридну модель і належним чином зважене схемою повинно враховувати переваги для здоров'я макроелементів. Ці зусилля вимагають проведення дослідницьких досліджень, які фіксують герметичні реакції макроелементів, що дозволяє оцінювачу ризику враховувати ризики та переваги макроелементів.

DOI

Запропоноване цитування

Scimeca, J. A. 2016. Оцінка безпеки макроелементів: Створення нової парадигми. Перспективи NAM. Коментар, Національна медична академія, Вашингтон, округ Колумбія. https://doi.org/10.31478/201602c

Інформація про автора

Джозеф А. Шимека, доктор філософії, є помічником віце-президента з питань глобального регулювання та наукових питань, корпоративної безпеки харчових продуктів та регулювання у Cargill.

Застереження