Найкраще дослідження середземноморської дієти було лише відкликане, але його автор "більше ніж коли-небудь переконаний" результатами

The New England Journal of Medicine в середу відкликав широко цитоване дослідження 2013 року про користь середземноморської дієти для здоров'я, але також опублікувало новий аналіз даних дослідження, який дійшов до подібних висновків.

Що в середземноморській дієті?

Згідно з "Пострілами" NPR, у середземноморській дієті багато фруктів та овочів, оливкової олії, горіхів та риби. Дослідження показали, що люди, які дотримуються середземноморської дієти, як правило, здоровіші, і частково завдяки таким дослідженням середземноморська дієта посіла рейтинг американських новин №1 «найкраща дієта» у 2018.

Однак дослідникам було важко визначити, чи здоровіші люди, які дотримуються дієти, через те, що вони їдять, або через інші фактори.

Оригінальне дослідження

Іспанські дослідники в 2013 році опублікували знакове дослідження в NEJM, стверджуючи, що дотримання середземноморської дієти призвело до того, що у людей стало менше серцевих нападів та інсультів.

Для дослідження Мігель Мартінес-Гонсалес з Університет Наварри та його колеги провели клінічне випробування, вивчаючи зв'язок між серцево-судинним ризиком та середземноморською дієтою серед 7447 учасників дослідження, віком від 55 до 80 років, які мали високий серцево-судинний ризик, але не мали серцево-судинних захворювань.

Щоб визначити причинно-наслідковий зв’язок між середземноморською дієтою та серцево-судинними подіями та зменшити упередженість, дослідники визначили, що вони будуть використовувати рандомізацію в клінічному дослідженні. Дослідники стверджували, що випадковим чином розподілили учасників на три дієти:

Середземноморська дієта з унцією змішаних горіхів;
Середземноморська дієта з щонайменше чотирма столовими ложками оливкової олії першого віджиму; або
Традиційна дієта з низьким вмістом жиру.

Спочатку дослідники виявили, що після середнього періоду спостереження у п’ять років учасники, які їли середземноморську дієту з оливковою олією, мали на 30% менше шансів пережити серцевий напад, інсульт або смерть від серцево-судинних причин, ніж люди, які їли низький рівень -жирна дієта. Вони також виявили, що люди, які харчувались середземноморською дієтою зі змішаними горіхами, мали на 28% менше шансів пережити серцевий напад, інсульт або смерть від серцево-судинних причин, ніж люди, які їли нежирну дієту.

Проблеми з рандомізацією

Але Мартінес-Гонсалес та його колеги повинні були відкликати своє оригінальне дослідження після того, як Джон Карлайл, британський анестезіолог, позначив проблеми з рандомізацією в середземноморському дослідженні дієти. Раніше Карлайл був визнаний за пошук помилок рандомізації в роботі іншого дослідника.

Статистик NEJM рекомендував Мартінесу-Гонсалесу та його колегам переоцінити свої методи, і вони зробили це, підтвердивши, що певні учасники дослідження, які брали участь у клінічному випробуванні, не були випадково призначені для дієти.

Зокрема, 425 учасників проживали в одному домогосподарстві з раніше зареєстрованим учасником, і їм обом було призначено однакову дієту без рандомізації. Ще 467 учасникам дієти були призначені за клінічним місцем, а не індивідуально. Зокрема, провідний слідчий на одному з 11 місць, що брали участь, призначив цілому селу однакові дієти, не повідомляючи іншим слідчим.

Помилка рандомізації "торкнулася лише невелику частину випробування", заявила Мартінес-Гонсалес. Він додав, що коли дослідники розглядали дані в популяції, на яку не впливала помилка, результати були однаковими.

Повторний аналіз підтвердив оригінальні результати, але дослідники не могли, як і раніше, стверджувати, що середземноморська дієта безпосередньо спричиняла зменшення серцевого нападу, інсульту або смерті від серцево-судинних причин, оскільки не всі в клінічному дослідженні були довільно призначені дієта, повідомляє "Постріли".

Реакція

Медичне співтовариство неоднозначно відгукнулось на оновлений документ.

Барнетт Крамер, директор відділу профілактики раку в Національний інститут раку, сказав: "Ніщо, що вони зробили в цій переглянутій статті, не робить мене більш впевненим".

Дональд Беррі, статистик з Доктор медицини Андерсон, Центр раку в Х'юстоні сказав: "Ці люди були наївними. Вони були недбалими і не знали, що вони недбалі". Беррі сказав, що хотів би вірити результатам нового аналізу, але він не переконаний, оскільки новий аналіз не стосувався проблем оригінального дослідження.

Однак Стівен Ніссен, кардіолог з Клініка Клівленда, він сказав, що вважає новий аналіз переконливим, і він планує продовжувати радити своїм пацієнтам сідати на середземноморську дієту. Коли перші публікації результатів були опубліковані, Ніссен сказав: "Я був радий побачити бездоганний процес". Він сказав, що "протверезіти" дізнатися про помилки судового розгляду, але він сказав: "Мене запевнили, що висновки правильні".

Мартінес-Гонсалес сказав: "Після всієї цієї тривалої роботи я переконаний як ніколи раніше" в результатах дослідження. Він додав: "Рідко судове розслідування зазнавало більш детальної перевірки" (Kolata, New York Times, 6/13; Phend, MedPage Today, 6/13; McCook, "Shots", NPR, 6/13; US News & World Report, 6/15).

Допоможіть своїм працівникам пропагувати здорові звички - незалежно від найновіших прихильників дієти

Програми, спрямовані на пропаганду здорових звичок серед працівників, швидше за все, призведуть до поліпшення залучення працівників та підвищення продуктивності праці, але навряд чи вони зменшать загальну вартість медичного обслуговування. Для цього вам потрібно буде застосувати підхід до охорони здоров’я населення.