Ефективність та безпека Viusid у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом

Ефективність та безпека харчової добавки Viusid у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом. Рандомізоване, контрольоване та відкрите дослідження

Метою дослідження є оцінити, чи покращує Viusid, харчова добавка в поєднанні з дієтою та фізичними вправами гістологічні результати (стеатоз, не запальна активність та фіброз) порівняно з дієтою та фізичними вправами, протягом 24 тижнів лікування.

неалкогольного

Тип втручання: дієтична добавка

Опис: Viusid, харчова добавка. Три оральних пакетика щодня 24 тижні

Етикетка групи озброєнь: A

Інша назва: Харчова добавка

Тип втручання: Інше

Опис: Модифікована дієта ADA у поєднанні з контрольованими фізичними вправами щодня 24 тижні

Етикетка групи озброєнь: B

Інша назва: модифікація способу життя

Критерії включення: - гістологічний діагноз стеатогепатиту (мінімальні гістологічні критерії стеатогепатиту включають стеатоз, що включає щонайменше 5% гепатоцитів, долькове запалення та/або фіброз) - вік від 18 до 70 років - здатність надати усвідомлену згоду - відсутність значного алкоголю прийом всередину (щотижневе споживання етанолу менше 40 г) Критерії виключення: - Наявність іншої форми захворювань печінки (вірусний або аутоімунний гепатит, індуковані лікарськими захворюваннями печінки, метаболічні та спадкові захворювання печінки та дефіцит α-1 антитрипсину) - Вагітність або лактація - Декомпенсований цироз - Наявність вторинних причин НАФЛ, таких як ліки, що індукують стеатоз (кортикостероїди, естрогени, метотрексат, аміодарон, тамоксифен та блокатори кальцієвих каналів) та шлунково-кишкові шунтування - Фармакологічне лікування з деякою потенційною перевагою для НАФЛ, включаючи урсодезоксихолеву кислоту, вітамін Е, бетаїн, піоглітазон, розиглітазон, метформін, пентоксифілін або ге mfibrozil - Рівень глюкози натще більше 250 мг на децилітр (13,3 ммоль на літр) - Протипоказання до біопсії печінки - Відмова від участі у дослідженні - Супутнє захворювання зі зниженою тривалістю життя - Важкі психічні стани - Залежність від наркотиків