FDA ставить під сумнів дієтичні таблетки в останній термін зменшення втрат ваги

Невдовзі в меню може не з’явитися новий дієтичний препарат. iStockphoto.com сховати підпис

Ось невеличка дружня порада. Якщо ви чекаєте на таблетки для схуднення, щоб вирішити проблему ваги, забудьте про це.

У четвер Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів надіслала виробнику ліків Vivus, який називається "повним листом з відповіддю", в якому детально описані недоліки заявки компанії на продаж рецептурних таблеток для схуднення під назвою Qnexa.

Результат полягає в тому, що агентство не збирається довго затверджувати Qnexa, якщо взагалі не буде.

Незважаючи на те, що рішення було очікуваним, тому що у липні група зовнішніх радників дала лікарському засобу великий палець, це все одно є ударом для компанії та зусиль, загалом, залучити ліки до боротьби з ожирінням.

Отже, якими були яловичини FDA з Qnexa? Лист не був оприлюднений, але в заяві Вівуса йдеться, що агентство хоче отримати більше інформації про те, як компанія зменшить ризики вроджених дефектів для немовлят жінок дітородного віку, та ще деякі дані про серцеві ризики.

На думку деяких оптимістів, запитання агентства не здаються нездоланними. Акції у Vivus зросли майже на третину, коли ринок відкрився у п'ятницю.

Деякі старі інгредієнти можуть допомогти Qnexa переважати. Таблетки один раз на день - це комбінація фентерміну, стимулятора та засобів, що пригнічують апетит, і топірамату, що продається в основному для контролю нападів епілепсії. Хоча ці препарати мають ризик, побічні ефекти на даний момент досить добре зрозумілі.

Але чи варті ризики скромного покращення втрати ваги? Це залишається великим бугабу для поля. Виробникам ліків було важко показати, що вони можуть допомогти людям втратити лише 5 відсотків ваги.

Навіть якщо вони досягнуть цього бару, як це зробив Qnexa, існує картата історія дієтичних препаратів, включаючи нещодавно Meridia, яку вилучають.

З огляду на епідемію ожиріння в цій країні, мільйони американців можуть звернутися за допомогою до нових таблеток для схуднення. Тож навіть рідкісні побічні ефекти можуть призвести до проблем у багатьох людей.

Це одна з причин не сподіватися, що FDA - або лікарі - скоро приймуть будь-які ліки.