FDA схвалює позабіржові продажі препарату Xenical, що блокує жир

ВАШИНГТОН - Уряд у середу затвердив безрецептурні продажі таблеток для схуднення, що блокують жир орлістат, дозволяючи вперше здійснити прямий продаж тієї чи іншої версії дієтичного препарату, яка відпускалася лише за рецептом.

схвалює

На даний момент доступний як Ксенікал, капсули продаватимуться в меншій безрецептурній дозі під назвою "alli".

Препарат призначений для людей віком від 18 років, а також дієти зі зниженою калорійністю, нежирною їжею та фізичних вправ.

Вживаючи під час їжі, орлістат блокує засвоєння приблизно чверті споживаного жиру. Цей жир - вартістю приблизно від 150 до 200 калорій - виводиться з організму зі стільцем, що в результаті може розріджитися. Близько половини пацієнтів під час досліджень відчували побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Новий препарат містив би половину дози капсул, що відпускаються за рецептом, і коштуватимуть споживачам від 12 до 25 доларів на тиждень, повідомляє GlaxoSmithKline. За оцінками компанії, від 5 до 6 мільйонів американців на рік купуватимуть препарат поза рецептом. Ці цифри можуть означати щонайменше 1,5 мільярда доларів на рік у роздрібних продажах.

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів заявила, що найпоширенішим побічним ефектом продукту є зміна звичок кишечника. Вживання дієти з низьким вмістом жиру зменшить ймовірність розвитку цього побічного ефекту.

Крім того, FDA заявила, що люди, яким пересаджували органи, не повинні приймати позабіржовий орлістат через можливі лікарські взаємодії. Крім того, кожен, хто приймає ліки, що розріджують кров, або лікується від діабету або захворювань щитовидної залози, повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням орлістату, повідомляє агентство.

GSK Consumer Healthcare, яка продаватиме таблетки, заявила, що обрала назву alli, щоб вказати на партнерство зі споживачами в їхніх зусиллях щодо зниження ваги.

"Ми знаємо, що надмірна вага має багато несприятливих наслідків, включаючи збільшення ризику серцевих захворювань та діабету 2 типу", - сказав д-р Дуглас Трокмортон, заступник директора Центру з оцінки та досліджень наркотиків FDA.

"Орлістат без рецепта, поряд з дієтою та фізичними вправами, може допомогти дорослим із зайвою вагою, які прагнуть схуднути, щоб поліпшити своє здоров'я", - сказав він.