13 WTHR, Індіанаполіс | Місцеві новини та погода в Індіанаполісі

Вашингтон - Триваюча боротьба з ожирінням у країни має нову зброю - першу схвалену урядом таблетку для схуднення, яку можна придбати без рецепта.

перші

Препарат, призначений лише для людей віком від 18 років, під назвою alli, є версією дієтичного препарату Xenical із зменшеною міцністю.

Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів у середу оголосила про схвалення продажу препаратів із нижчими дозами без рецепта, при цьому чиновники наголосили, що його потрібно застосовувати в поєднанні з дієтою та програмою фізичних вправ.

"Вживання одного лише цього препарату навряд чи буде корисним", - сказав д-р Чарльз Ганлі, директор FDA, що відпускає рецепти.

Новий препарат буде продаватися GlaxoSmithKline PLC, і компанія заявила, що, як очікується, він з’явиться в магазинах до літа. Хоча остаточна ціна не визначена, очікується, що вона складе від 1 до 2 доларів на день. Xenical виготовляється Roche Holding AG.

Хоча деякі дієтичні добавки заявляють про втрату ваги, Ганлі сказав, що це перший препарат, що відпускається без рецепта, схвалений агентством з цією метою.

У ході випробувань Ганлі зазначив, що на кожні 5 фунтів, які люди втрачають за допомогою дієти та фізичних вправ, ті, хто використовує аллі, втрачають додаткові 2-3 фунти.

При прийомі під час їжі препарат, відомий в цілому як орлістат, блокує всмоктування приблизно чверті споживаного жиру. Цей жир - приблизно на 150-200 калорій - виводиться з організму зі стільцем, що в результаті може розріджитися. Близько половини пацієнтів під час досліджень відчували побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту.

Новий препарат містив би половину дози капсул, що відпускаються за рецептом Ксенікал.

Крім того, FDA заявила, що люди, яким пересаджували органи, не повинні приймати орлістат без рецепта через можливі взаємодії ліків. Крім того, кожен, хто приймає ліки, що розріджують кров, або лікується від діабету або захворювань щитовидної залози, повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням орлістату, повідомляє агентство.

GSK Consumer Healthcare, яка продаватиме таблетки, заявила, що обрала назву alli - вимовляється AL-eye - для позначення партнерства зі споживачами в їхніх зусиллях щодо схуднення.

"Ми знаємо, що надмірна вага має багато несприятливих наслідків, включаючи збільшення ризику серцевих захворювань та діабету 2 типу", - сказав д-р Дуглас Трокмортон, заступник директора Центру з оцінки та досліджень наркотиків FDA.

"Орлістат без рецепта, поряд з дієтою та фізичними вправами, може допомогти дорослим із зайвою вагою, які прагнуть схуднути, щоб поліпшити своє здоров'я", - сказав він.

Але доктор Сідні М. Вулф, директор Громадської дослідницької групи з питань охорони здоров'я, назвав схвалення "вершиною необдуманості".

Вульф зазначив, що дослідження пов’язують версію препарату з передраковими ураженнями товстої кишки.

Вулф виступив проти переходу на позабіржовий продаж, назвавши план "небезпечною помилкою з огляду на його граничні переваги, часте співіснування інших захворювань, загальні, турбуючі побічні реакції, значне гальмування засвоєння жиророзчинних вітамінів".