Ефективність та безпечність агомелатину (10 або 25 мг/добу) у недепресивних амбулаторних пацієнтів із генералізованим тривожним розладом: 12-тижневе, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження

Додати до Менділі

безпечність

Анотація

Агомелатин ефективно зменшує симптоми і запобігає рецидиву в плацебо-контрольованих дослідженнях при генералізованому тривожному розладі (ГАД). Тим не менше, дослідження агомелатину з фіксованою дозою при ГАД не проводились. Для визначення мінімально ефективної оптимальної дози агомелатину при ГАД досліджували ефективність двох доз агомелатину (10 та 25 мг/добу) у 12-тижневому плацебо-контрольованому подвійному сліпому міжнародному дослідженні у пацієнтів із діагностика ГАД. Первинним показником результату була шкала тривожності Гамільтона (HAM-A). Дослідження проводилось у 35 клінічних центрах Фінляндії, Росії, Польщі, Словаччини та України з серпня 2013 р. По січень 2015 р. 131 амбулаторна пацієнтка була включена в групу агомелатину 10 мг, 139 - групу агомелатину 25 мг та 142 - група плацебо. Обидві дози агомелатину були пов'язані зі значним зниженням рівня HAM-A на 12 тижні (різниця в порівнянні з плацебо 7,16 ± 1,00 при 10 мг та 11,08 ± 0,98 при 25 мг, р

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску