Медична їжа піднімається разом із Baby Boomers

Бебі-бумери живуть довше і активніше, але вони все ще можуть страждати на хронічний стан, який потребує прийому ліків або поживних речовин. Категорія медичних продуктів харчування відіграватиме певну роль у здоров’ї та якості життя, окрім терапії ліками, що відпускаються за рецептом.

Медичні продукти харчування - це харчові продукти, що регулюються FDA, для яких існує законодавче визначення, одне положення та один керівний документ для галузі. У підрозділі регламенту (що звільняє МФ від вимог до маркування харчових продуктів, що застосовуються до більшості продуктів харчування) конкретно зазначено: "Він призначений для дієтичного ведення пацієнта, який через терапевтичні або хронічні медичні потреби має обмежену або погіршену здатність до прийому їжі, перетравлюють, поглинають або метаболізують звичайні харчові продукти або певні поживні речовини, або у кого є інші спеціальні медично визначені потреби в поживних речовинах, дієтичне управління яких неможливо досягти лише модифікацією звичайного раціону ". Див. 21 C.F.R. сек. 101,9 (j) (8).

Введення лікарських продуктів у лікарнях іноді здійснюється через зонди для годування (для тяжкохворих пацієнтів), але МФ найчастіше знаходяться у порошкоподібній суміші або таблетках і не потребують охолодження. Медичні продукти не повинні проходити попередній перегляд або схвалення FDA, а окремі медичні харчові продукти не повинні реєструватися в FDA, але вони повинні відповідати інструкціям FDA щодо дотримання.

Ось мої 10 найкращих причин, чому ринок медичних продуктів повинен бути у вашому списку цілей розвитку продуктів.

Сьюзен Бріенца є адвокатом в Денверському офісі міжнародної юридичної фірми Patton Boggs LLP. Ця стаття не призначена і не повинна тлумачитися як юридична думка чи юридична порада, а має на меті надати загальну інформацію та деякі приклади щодо одного аспекту законодавства FDA.

Інгредієнти IN для лікувальних продуктів

"Показання" для дієтичного управління . . .