Управління з контролю за продуктами та ліками США

засуджена
Департамент юстиції
Прокуратура США
Південний округ Огайо

ДЛЯ НЕЗАБАЖНОГО ВИПУСКУ
Вівторок, 8 жовтня 2019 р

КОЛУМБУС, Огайо - Колишню жінку округу Белмонт сьогодні засудили в окружному суді США за придбання незаконних ліків для схуднення з Китаю для ребрендингу та перепродажу їх з метою отримання прибутку в США.

Бенджамін С. Глассман, прокурор США у південному окрузі Огайо, та Марк С. Маккормак, відповідальний спеціальний агент Управління кримінальних розслідувань FDA, Польове управління Метро Вашингтон, оголосили вирок, винесений сьогодні окружним суддею США Майклом Х. Ватсон.

33-річна компанія Crystal Ware, колишня компанія Shadyside, придбала в Китаї ліки, що містять сибутрамін, а потім неправильно позначила наркотики та продала їх за завищеною ціною. Сибутрамін був затверджений як засіб для лікування ожиріння в 1997 році, але був вилучений з ринку США в жовтні 2010 року через його асоціацію із збільшенням інсультів та серцево-судинних подій.

У 2015 році Ware створив веб-сайт “www.positivevibespositivelife.com” та зареєстрував торгове найменування “Positive Vibes” в штаті Огайо для просування та продажу продуктів для схуднення під назвою “Burn, Vibe, Vortex, Slimming V and Fruit Fit”, який містив припинене Сибутрамін.

Посуд масово замовляє оригінальні препарати сибутраміну з Китаю, потім перемаркірує і перепродує їх за вартістю, що перевищує вісім разів. Наприклад, вона придбала в Китаї 160 пляшок ліків за ціною від 5,50 до 10 доларів за пляшку і перепродала їх за 40 доларів за пляшку. Компанія Ware отримала понад 17 000 доларів США від продажу неправомірних ліків.

Управління кримінального розшуку FDA отримало інформацію в 2016 році про те, що компанія Ware веде бізнес, який продає продукти для схуднення, що містять незадекларовані фармацевтичні інгредієнти. Лабораторний аналіз FDA показав, що продукти для зниження ваги фірми Ware містять сибутрамін як активний інгредієнт.

"Поширення ліків, що відпускаються за рецептом, невідомого походження та інгредієнтів піддають споживачам США ризик", - заявив Марк С. Маккормак, відповідальний спеціальний агент Управління кримінальних розслідувань Управління з контролю за продуктами та ліками США, Польовий офіс метро Вашингтон. «У цьому випадку препарат раніше був вилучений з ринку США з міркувань безпеки. Ми будемо агресивно переслідувати та притягувати до відповідальності тих, хто намагається знищити вимоги FDA, які покликані забезпечити безпеку та якість ліків, що роздаються американським споживачам ".

У листопаді 2018 року Уеру було пред'явлено звинувачення та визнано його винним у отриманні клеймованих наркотиків у міждержавній торгівлі.

Сьогодні її засудили до шести місяців домашнього ув'язнення, трьох років умовно і 80 годин громадських робіт.

Американський прокурор Гласман високо оцінив розслідування спільних справ Управління кримінальних розслідувань FDA, а також помічника прокурора США Дж. Майкла Мароуса, який представляє Сполучені Штати у цій справі.

Тема (и):
Ліки, що відпускаються за рецептом

Компонент (и):
USAO - Огайо, Південна