таблетка мотіліум Застосування, дозування, побічні ефекти, запобіжні заходи

таблетка мотиліум >> Загальний препарат терапевтичного класу: Гастро-Ентеро - Гепатологія
діючі речовини: Домперидон

Зміст

що таке мотилиум?

Домперидон стимулює рух шлунку та кишечника. Це забезпечує швидше надходження їжі зі шлунка в кишечник. Це допомагає мігрені змусити знеболюючі засоби працювати швидше. При грудному вигодовуванні домперидон змушує виробляти більше грудного молока.
У разі нудоти та блювоти, розладу шлунку, мігрені та проблем із грудним вигодовуванням. Іноді також при певних формах низького кров'яного тиску .
Таблетки та напої: діє протягом 15-30 хвилин. Ефект триває від 6 до 8 годин. Використовуйте цей препарат за 15-30 хвилин до їжі.

Перед вимірюванням дози добре збовтайте напій .
Напад мігрені: застосовуйте домперидон одночасно з знеболюючим препаратом .
Використовуйте домперидон якомога коротше, не довше 1 тижня. Якщо ви використовуєте його довше, у вас більше шансів мати серцеву аритмію.
Ви можете відчути сухість у роті. Це може призвести до більш ранніх отворів у зубах. Щітка та нитка ніж надзвичайно хороша.

для чого використовується мотиліум та показання?

Мотиліум (домперидон) призначений для купірування таких симптомів, як нудота та блювота.

Дозування мотиліуму

Мотиліум (домперидон) слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю нудоти та блювоти.
Рекомендується приймати Мотіліум (Домперидон) перед їжею. Якщо ліки приймають після їжі, його всмоктування дещо затримується.
Пацієнти повинні прагнути приймати кожну дозу вчасно. Якщо пропущена запланована доза, цю дозу приймати не слід і слід продовжувати звичайний режим. Дозу не слід подвоювати, щоб компенсувати пропущену дозу.
Зазвичай максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.

Дорослі та підлітки (від 12 років і 35 кг)

Одна таблетка по 10 мг, до 3 разів на день, максимальна доза становить 30 мг на день.

Новонароджені, немовлята, діти (до 12 років) та підлітки до 35 кг

Враховуючи необхідність точного дозування, форма таблетки не підходить для дітей та підлітків з вагою менше 35 кг. Цим пацієнтам рекомендується застосовувати пероральну суспензію.

Печінкова недостатність

Мотиліум (домперидон) протипоказаний пацієнтам із середньою або важкою печінковою недостатністю.
Зміна дози не є необхідною, однак, у пацієнтів з легким порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність

Оскільки період напіввиведення домперидону подовжується у випадках важкої ниркової недостатності, у випадках повторного прийому частоту прийому Мотіліуму (домперидону) слід зменшити до однієї або двох доз на день залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності. . Може знадобитися зменшення дози.

Протипоказання

Мотиліум протипоказаний у наступних випадках:
- Відома гіперчутливість до домперидону або будь-якої з допоміжних речовин МОТІЛІЮ.
- Пухлина гіпофіза, що несе пролактин (пролактинома).
MOTILIUM не слід застосовувати, коли стимуляція моторики шлунка може бути шкідливою:
- шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація.
Шипучі гранули містять сахарозу і може бути непридатним для пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Застосування пацієнтам із ризиком фенілкетонурії: шипучі гранули містять аспартам. Не застосовуйте його пацієнтам з ризиком фенілкетонурії.
Застосування при печінкових розладах: домперидон сильно метаболізується в печінці, MOTILIUM не можна застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки.
Застосування під час годування груддю: загальна кількість домперидону, що виділяється з грудним молоком, становить менше 7 мкг на добу при максимальній рекомендованій дозі. Токсичність для новонароджених невідома. Тому MOTILIUM не слід застосовувати під час годування груддю.

Вагітність:

Постмаркетингових даних щодо використання домперидону вагітним жінкам небагато.
Дослідження на щурах показало токсичний вплив на розмноження у високих дозах, токсичний для матері.
Можливий ризик для людей невідомий. Тому,
MOTILIUM слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли очікувана терапевтична користь це виправдовує.

як працює мотіліум?

Домперидон - антагоніст дофаміну з протиблювотними властивостями, який не проникає легко через кров’яно-мозковий бар’єр. У споживачів домперидону, особливо у дорослих, екстрапірамідні розлади дуже рідкісні, але домперидон викликає вивільнення пролактину з гіпофіза.
Його протиблювотний ефект, як видається, зумовлений поєднанням периферичних ефектів (моторика шлунка) та антагонізму дофамінергічних рецепторів у зоні стимуляції хеморецепторів, розташованій поза гематоенцефалічним бар'єром, у зоні постреми.
Дослідження на тваринах, а також низькі концентрації, виявлені в мозку, вказують на переважну периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.
Дослідження на людях показали, що per os домперидон підвищує тонус нижнього сфінктера стравоходу, покращує антродуоденальну моторику та прискорює спорожнення шлунка. Не впливає на шлункову секрецію.
Відповідно до ICH-E14 було проведено ретельне дослідження інтервалу QT.
Це дослідження включало плацебо, активний компаратор та позитивний контроль і проводилось у здорових осіб у дозі 10 або 20 мг домперидону, що вводили 4 рази на день до максимальної добової дози 80 мг.
Це дослідження продемонструвало максимальну різницю в інтервалі QTc між домперидоном та плацебо (з використанням методу найменших квадратів для відхилення від вихідного рівня) у 3,4 мс, при цьому 20 мг домперидону вводили 4 рази на день у день 4. мс) не перевищувала 10 мс.
У цьому дослідженні не спостерігалося клінічно значущого впливу на інтервал QTc при застосуванні домперидону до
Однак два попередні дослідження лікарських взаємодій показали деяке подовження інтервалу QTc, коли домперидон застосовували як монотерапію (10 мг 4 рази на день).
Найбільша середня різниця в інтервалі QTcF з коригуванням за часом між домперидоном та плацебо становила 5,4 мс (95% ДІ від -1,7 до 12,4) та 7 відповідно. 5 мс (95% ДІ: від 0,6 до 14,4).

Які побічні ефекти мотиліуму?

На додаток до бажаного ефекту, цей препарат може викликати побічні ефекти.

Мотіліум (домперидон) Побічні ефекти

Основними побічними ефектами є наступні.

Рідко (від 1 до 10 на 100 осіб)

Тимчасові кишкові спазми, які зазвичай зникають через деякий час. Ці судоми є результатом стимулюючої дії домперидону на кишечник.
Сухість у роті. Як результат, отвори на зубах можуть розвинутися раніше. Тому добре відполіруйте та почистіть нитку, якщо ви помітите, що страждаєте від сухості в роті. Нехай стоматолог частіше перевіряє ваші зуби, якщо ви використовуєте цей препарат протягом декількох тижнів.

Дуже рідко (вражає менше 1 із 100 осіб)

Зверніться до свого лікаря, якщо ви страждаєте занадто сильно від одного з вищезазначених побічних ефектів або якщо у вас виникають інші побічні ефекти, які вас турбують.

мотилієві лікарські взаємодії

Якщо також призначаються антацидні або антисекреторні препарати, їх не слід приймати одночасно з Мотіліумом (Домперидон) (основа домперидону). Таким чином, їх доведеться приймати після їжі, а не раніше.

Асоціація з леводопою

Хоча коригування дози леводопи не вважається необхідним, спостерігалось підвищення концентрації в плазмі (максимум 30-40%) при одночасному прийомі домперидону з леводопою.
Основний метаболічний шлях домперидону включає CYP3A4. Дані in vitro свідчать про те, що одночасний прийом препаратів, які суттєво пригнічують CYP3A4, може призвести до підвищення концентрації домперидону в плазмі крові.
Підвищений ризик подовження інтервалу QT через фармакодинамічні та/або фармакокінетичні взаємодії.

Асоціації протипоказані

Препарати, що подовжують інтервал QTc (ризик torsades de pointes)

Антиаритмічні засоби класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин)
Антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол)
Деякі антипсихотичні засоби (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
Деякі антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
Певні антибіотики (наприклад, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин)
Деякі протигрибкові засоби (наприклад, флуконазол, пентамідин)
Деякі протималярійні препарати (особливо галофантрин, люмефантрин)
Деякі травні препарати (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
Деякі антигістамінні препарати (наприклад, меквітазин, мізоластин)
Деякі протипухлинні препарати (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)
Деякі інші препарати (наприклад, бепридил, дифеманіл, метадон)

(див. розділ Протипоказання).

Сильні інгібітори CYP3A4 (незалежно від їх ефекту подовження інтервалу QT), тобто:

Антипротеази (наприклад, ритонавір, саквінавір та телапревір)
Системні азолові протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
Деякі макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин та телітроміцин)

(див. розділ Протипоказання).

Асоціаціям не рекомендується

Помірні інгібітори CYP3A4, тобто дилтіазем, верапаміл та деякі макроліди.

Асоціації, до яких застосовуються запобіжні заходи

Слід бути обережними при застосуванні препаратів, що викликають брадикардію та гіпокаліємію, та таких макролідів, що подовжують інтервал QT: азитроміцин та рокситроміцин (кларитроміцин протипоказаний, оскільки він є потужним інгібітором CYP3A4).
Перелік речовин, згаданих вище, є репрезентативним та не вичерпним.

Попередження та запобіжні заходи

попередження мотиліум

Ниркова недостатність

Період напіввиведення домперидону подовжується при важкій нирковій недостатності. Тому у разі повторних введень частоту прийому домперидону слід зменшити до однієї або двох доз на день залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності. Може знадобитися зменшення дози.

Серцево-судинні ефекти

Хоча неврологічні побічні ефекти рідкісні (див. Розділ 4.8), ризик неврологічних побічних ефектів вищий у маленьких дітей, оскільки їх метаболічні функції та гематоенцефалічний бар’єр не повністю розвинені протягом перших кількох років. місяць життя. Тому рекомендується точно визначати дозу та суворо дотримуватися її у новонароджених, немовлят та дітей (див. Розділ «Дозування та спосіб введення»).
Передозування може спричинити екстрапірамідні розлади у дітей, однак слід враховувати й іншу етіологію.

Запобіжні заходи щодо використання

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу і можуть бути непридатними для пацієнтів з непереносимістю лактози, галактоземією або мальабсорбцією глюкози або галактози.

Мотіліум (домперидон) Попередження та запобіжні заходи

Шофіруйте та використовуйте машини

Сонливість та запаморочення спостерігались після застосування домперидону.
Як результат, пацієнтів слід поінформувати, що вони не повинні керувати автомобілем, працювати з механізмами або займатися іншими діями, що вимагають пильності та координації, поки вони не знають, який вплив на них надає Мотіліум (Домперидон).

Вагітність/грудне вигодовування

мотилиум під час вагітності

Постмаркетингових даних про використання домперидону вагітним жінкам мало. Дослідження на щурах показало токсичну дію на розмноження у випадку високих доз, токсичних для матері. Потенційний ризик для людей невідомий.
Тому Мотіліум (домперидон) слід застосовувати під час вагітності лише тоді, коли очікувана терапевтична користь це виправдовує.

годування

Домперидон виводиться з грудним молоком людини, а діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, отримують менше 0,1% від маминої дози, скоригованої на вагу. Не можна виключати виникнення побічних ефектів, особливо серцевих, після потрапляння в грудне молоко.
Слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від лікування домперидоном, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.
Слід бути обережними, коли у немовлят, що перебувають на грудному вигодовуванні, є фактори ризику подовження інтервалу QTc.

Що станеться, якщо я перепродаю препарат Мотіліум ?

СИМПТОМИ

Повідомлялося про випадки передозування в основному у немовлят та дітей. Симптоми передозування можуть включати збудження, порушення свідомості, судоми, дезорієнтацію, сонливість та екстрапірамідні реакції.

Лікування

Специфічного антидоту для домперидону не існує. У разі передозування слід негайно призначити стандартне симптоматичне лікування. Рекомендується моніторинг ЕКГ через можливість подовження інтервалу QT.
Промивання шлунка та введення активованого вугілля можуть бути корисними. Рекомендується пильний нагляд лікаря та симптоматичне лікування.
Антихолінергічні або антипаркінсонічні засоби можуть бути корисними для контролю екстрапірамідних розладів.

Що таке склад ?

Ядро: Лактоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (E460), картопляний крохмаль, повідон (E1201), стеарат магнію (E572), бавовняна олія, лаурилсульфат натрію (E487), плівкове покриття: лаурилсульфат натрію (E487), гіпромелоза (E464)
Ядро: Лактоза, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (E460), картопляний крохмаль, повідон (E1201), стеарат магнію (E572), бавовняна олія, лаурилсульфат натрію (E487), плівкове покриття: лаурилсульфат натрію (E47), гіпромелоза (E464)

НЕ

Edrug-online містить вичерпну та детальну інформацію про лікарські засоби, доступні в медичній галузі, і розділений на чотири розділи:

Загальна інформація:

Включає загальний опис препарату, його використання, торгові марки, поширені запитання та відповідні новини та статті

Додаткова інформація:

Загальне пояснення щодо роботи з ліками: як приймати ліки, дози та час його прийому, початок та тривалість його ефективності, рекомендована дієта протягом періоду прийому ліків, спосіб зберігання та зберігання, рекомендації у випадках за забуття дози та інструкції щодо припинення прийому препарату та прийому додаткових доз.

Особливі попередження:

Для вагітних та жінок, що годують груддю, людей похилого віку, хлопчиків та водіїв та застосовувати перед операцією.

Побічні ефекти:

Він розглядає можливі побічні ефекти та лікарські взаємодії, які потребують уваги та їх вплив на постійне застосування.
Інформація, що міститься у цьому ліці, базується на медичній літературі, але вона не може замінити консультацію лікаря.