Книжкова полиця

Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.

Беннетт В.Л., Ческін Л.Я., Вілсон Р.Ф. та ін. Методи оцінки природних експериментів при ожирінні: систематичний огляд доказів [Інтернет]. Роквілл (MD): Агентство з питань досліджень та якості охорони здоров'я (США); 2017 грудня (Порівняльні огляди ефективності, № 204.)

Методи оцінки природних експериментів при ожирінні: систематичний огляд доказів [Інтернет].

Передумови

Ожиріння та наслідки для громадського здоров’я

Поширеність надмірної ваги та ожиріння серед дорослих та дітей різко зросла в США за останні роки. 1 Сімнадцять відсотків американських дітей та підлітків страждають ожирінням 2, 3 та 69 відсотків дорослих страждають від надмірної ваги або ожиріння. 4 За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, ожиріння в даний час є епідемією у всьому світі, де в усьому світі, за оцінками, 1,9 мільярда дорослих із надмірною вагою або ожирінням. 5, 6 Ожиріння пов’язане з безліччю несприятливих наслідків для здоров’я, включаючи діабет 2 типу, серцево-судинні захворювання та багато видів раку, 7–10, що частково призвело до зростання витрат на охорону здоров’я. 8, 11 Економічні наслідки ожиріння також включають вищі прогули та зниження продуктивності праці. 12

Рушії епідемії ожиріння складні і включають взаємопов’язані, багаторівневі та динамічні сили, які впливають на поведінку здоров’я, пов’язану з харчуванням та фізичною активністю, харчові системи та доступ до середовищ, сприятливих для фізичної активності. 13, 14 Отже, пошук ефективних рішень для запобігання та контролю ожиріння повинен виходити за межі зосередженості на окремій людині, розглядати контекст місцевого сусідства, а також соціальний/культурний/політичний контекст, унікальний для регіонів та країн. 6 Оскільки ожиріння асоціюється з расовими та соціально-економічними диспропорціями, 15 для успішного вирішення проблеми ожиріння, в кінцевому підсумку нам потрібні програми та політики, які також можуть зменшити соціальну нерівність та здоров'я.

Основи змін: Політика громадського здоров’я та підходи до сусідства до профілактики та контролю ожиріння

У 2012 році Інститут медицини (МОМ) (перелік скорочень див. У Додатку А) опублікував звіт під назвою "Прискорений прогрес у профілактиці ожиріння: вирішення ваги нації". 16 Метою звіту було оцінити стратегії щодо їх потенціалу запобігання ожирінню. У звіті було визначено декілька широких політичних та програмних цілей, включаючи перетворення фізичної активності на звичну частину життя, створення середовища для їжі/напоїв, що включає здорові варіанти, створення повідомлень, які можуть допомогти поліпшити фізичну активність та харчування, а також використання шкіл як важливого фокусу . Крім того, у звіті було представлено „системний підхід”, який пропонує п’ять критичних областей - або середовищ для змін: (1) середовища для фізичної активності, (2) середовища для їжі та напоїв, (3) середовища для обміну повідомленнями, (4) охорона здоров’я та робоче середовище та (5) шкільне середовище.

У відповідності до цілей, рекомендованих Звітом МОМ, неурядова та урядова політика запроваджена та впроваджена. Приклади включають податок на підсолоджені цукор у Берклі, штат Каліфорнія, 17 меню чи правила маркування калорій у Нью-Йорку, 18–20, та підтримку нових супермаркетів у продовольчих пустелях. 21 Крім того, у багатьох шкільних системах розроблено програми, спрямовані на збільшення споживання фруктів та овочів дітьми та збільшення часу перебування на вулиці під час перерви. 22, 23 Суворі опубліковані оцінки цих політик та програм, включаючи ті, метою яких є сприяння підвищенню фізичної активності та активного транспортування, покращують доказову базу та збільшують здатність політиків та фінансистів адаптувати, масштабувати та поширювати ефективні. 24

Виклики оцінки програм, політики та змін в побудованому середовищі, спрямовані на запобігання ожирінню та боротьбу з ним.

Природні експерименти для запобігання ожирінню та боротьби з ним

Потрібні нові підходи для оцінки ефекту політики та програм охорони здоров’я населення, які не завжди знаходяться під контролем дослідників, що використовують експериментальні конструкції. Важливим акцентом цього огляду є можливість оцінити та оцінити підхід, відомий як "природний експеримент", а також інші не експериментальні конструкції, призначені для вивчення наслідків програм, політики та змін у побудованому середовищі та соціальних конструкцій. Незважаючи на те, що природні експерименти та інші не експериментальні конструкції не є новиною для громадського здоров’я, у більшості публікацій використовується термін „природний експеримент”, а не експериментальні конструкції зростають у популярності. 36 Наприклад, дослідники використовували природні експериментальні підходи для вивчення впливу регуляції, що обмежує використання інгібіторів зворотного захоплення серотоніну у молоді, на рівень самогубств у Сполученому Королівстві (Великобританія), 37 та політики контролю над тютюном при госпіталізаціях з приводу гострого інфаркту міокарда. 38–40

Метою проекту природних експериментів є отримання приблизної оцінки причинно-наслідкових зв’язків політики, програми чи зміни в умовах навколишнього середовища для результатів охорони здоров’я. Основний виклик полягає у виборі "не експонованої" групи порівняння. Упередженість відбору є загальним джерелом упередженості в підходах до природних експериментів. Багато неексперементальних досліджень, таких як використання оцінок схильності, перерваних часових рядів та переривчастості регресії, корисні для визначення відповідних груп порівняння. 44 Більшість, але не всі, природні експериментальні дослідження спираються на існуючі джерела даних, і оцінка сильних і обмежувальних сторін та типів заходів, що містяться в цих джерелах, є важливою для подальшого подальшого дослідження.

Основними цілями цього огляду було: 1) покращити розуміння популяційних джерел даних, які використовувались для оцінки програм, політик та змін в побудованому середовищі, призначених для запобігання або контролю ожиріння, та 2) визначити методологічний/аналітичний прогрес, який сприяти посиленню майбутніх зусиль з оцінки програм, політики та змін в побудованому середовищі, пов’язаних з профілактикою та контролем ожиріння. Цей огляд зосереджений на методах і не оцінює ефективність програм та політики щодо результатів, що цікавлять. Огляд має широкий спектр, включаючи як природні експерименти, так і експериментальні дослідження, для визначення оцінок програм, політики та змін вбудованого середовища, спрямованих на запобігання або контроль ожиріння у дітей та дорослих.

Підхід до перегляду та визначення ключових питань

Ключові питання були визначені для інформування Шляхи до профілактики Майстерня Методи оцінки природних експериментів при ожирінні. Результати цього систематичного огляду дадуть інформацію про стан доказів цього семінару. Щоб допомогти читачеві, ми також розробили глосарій із визначеннями ключових термінів (Додаток B).

Наш проект мав на меті вирішити наступні ключові питання (КК):

Які джерела даних, що базуються на популяції, використовувались у дослідженнях того, як програми, політики чи зміни вбудованого середовища впливають або пов'язані з результатами профілактики ожиріння та контролю над ними.?

Які методи використовувались для зв’язку різних джерел даних на основі популяції?

Які заходи щодо ожиріння, дієтичне та фізичне поводження та інші результати були оцінені під час досліджень того, як програми, політики чи зміни вбудованого середовища впливають або пов'язані з профілактикою та контролем ожиріння?

Які експериментальні та неекспериментальні методи використовувались у дослідженнях того, як програми, політики чи зміни вбудованого середовища впливають або пов’язані з результатами профілактики ожиріння та контролю?

Які ризики упередженості у дослідженнях того, як програми, політики чи зміни вбудованого середовища впливають або пов'язані з результатами профілактики та контролю ожиріння?

Які методологічні/аналітичні досягнення (наприклад, особливості системи даних, підходи до зв’язування джерел даних або аналітичні методи) допоможуть активізувати зусилля з оцінки впливу програм, політик чи змін вбудованого середовища на профілактику та контроль ожиріння?

Сфера огляду та PICOTS

Ми використовували типологію PICOTS (Pнародонаселення, Яінтервенції, C.омпаратори, Орезультати, Тiming, Setting) як основи для визначення обсягу огляду та інформування про вибір досліджень програм, політик чи змін вбудованого середовища, спрямованих на ожиріння. Типологія PICOTS - це стандартна система, яка використовується в систематичних оглядах, щоб бути чіткою та прозорою щодо включень/виключень, методів пошуку, відбору досліджень та вилучення даних, а також є інформативною для обговорень із зацікавленими сторонами. Нижче ми наводимо обґрунтування критеріїв включення/виключення за категорією PICOTS, 45 відображених у таблиці 1.

Таблиця 1

Структура PICOTS, застосована до ключових питань, з описаними включеннями та виключеннями.

Населення

Дослідження включалися, якщо вони були націлені на громаду, школу чи робоче місце з учасниками будь-якого віку. Ми включили дослідження, орієнтовані на одну підгрупу населення, тобто дослідження, проведені лише серед людей із надмірною вагою або ожирінням. Ми виключили дослідження, сфокусовані на інших клінічних підгрупах, таких як люди, які перенесли баріатричну хірургію або діти з синдромом Прадера-Віллі, генетичним розладом.

Втручання

Ми включили дослідження програм, політик чи змін вбудованого середовища, спрямованих на зміну поведінки на рівні населення, наприклад, збільшення фізичної активності або здоровіше харчування. Ми включили програми, політики чи зміни вбудованого середовища, які, можливо, спочатку не були розроблені для боротьби із ожирінням або профілактики, але були оцінені для цієї мети. Ми виключили дуже широку політику, яка мала дуже дифузні наслідки, наприклад, вплив податків на сигарети на ожиріння. 46 Ми також виключили індивідуальні поведінкові втручання, такі як індивідуальні або групові програми консультування.

Компаратори

Ми вимагали, щоб дослідження проводили одночасне чи несучасне порівняння або не експоновану групу. Ми не виключили дослідження, засновані на інших елементах дизайну дослідження, оскільки метою було широко описати поле природного експерименту з ожирінням та всі підходи до проектування досліджень, починаючи від найсильніших конструкцій, таких як RCT, до не експериментальних підходів, що визначали неекспоновану групу. Ми не хотіли виключати жодної конструкції дослідження, яка мала б групу порівняння, а навпаки, хотіли описати сильні сторони та обмеження всіх визначених підходів. Крім того, для оцінки програм, політик та змін в побудованому середовищі на базі громади чи школи застосовується широкий спектр навчальних проектів від експериментальних до не експериментальних. Загальносвітові дослідження профілактики ожиріння, такі як Демонстраційне дослідження досліджень ожиріння серед дітей у Массачусетсі, містять безліч програмних та політичних компонентів, що ускладнює розрізнення, в який момент дослідники беруть участь у розробці та впровадженні. 49–51 Тому ми прагнули описати широту цих підходів, джерела даних та вимірювання результатів, які вони використовували, та ризики упередженості, пов’язані з конструкціями, зрештою, для інформування майбутніх досліджень щодо просування профілактики та контролю ожиріння.

Результати та заходи

Ми зосередилися на клінічно значущих результатах у дорослих та дітей, включаючи вагу та індекс маси тіла. Ми також включили дослідження, які повідомляли про дві основні особливості поведінки, пов’язані з вагою, здоров’я, дієту та фізичну активність. Визначення поведінкових результатів зміни дієти та фізичної активності було складним завданням, оскільки багато інструментів покладаються на самозвітність, що призводить до різного ступеня всебічності, обґрунтованості та надійності. 52 Ми класифікували заходи, що відповідають Реєстру заходів національного співробітництва з досліджень ожиріння серед дітей (NCCOR) 53 щодо заходів щодо дітей, а також літературу щодо заходів щодо дорослих. 54 NCCOR організовує заходи щодо індивідуального харчування, харчового середовища, індивідуальної фізичної активності та середовища фізичної активності. Ми застосовували подібні категорії. 53

Область контролю та профілактики ожиріння перетворилася на велику кількість природних експериментальних досліджень, які стосуються ваги, споживання їжі та поведінки фізичної активності, 18, 43, 55–62, тому ми виключили дослідження, які повідомляли лише про харчову або фізичну активність або проміжні результати, такі як заходи щодо доступу до здорової їжі (наприклад, зариблення полиць), придбання фруктів/овочів, відстань до парку або "прохідність" району. Ми також виключили дослідження, які повідомляли лише про спостережувану поведінку, наприклад, Систему спостереження за грою та відпочинком у громадах (SOPARC/SOPLAY) 63, яка оцінює використання парку та зон відпочинку шляхом спостереження, а не кількісного вимірювання зміни типу та кількості людини. фізичної активності. Ці дослідження фіксують кількість осіб, зайнятих певними видами діяльності, і не вимірюють тривалість жодної з цих видів діяльності. Нарешті, для всіх включених досліджень ми повідомляли про показники харчового середовища (наприклад, сприйняття доступу до фруктів та овочів), середовища фізичної активності (наприклад, прохідності, спостережуваної фізичної активності в парку або на велосипедній доріжці), поведінки на дорозі до міста або купівельна поведінка, яку ми вважали відповідним «співрезультатом».

Терміни

Ми зосередилися на програмах та політиках, прийнятих або впроваджених у 2000 році чи пізніше. Заклик американського генерального хірурга до дії для запобігання та зменшення надмірної ваги та ожиріння була опублікована в 2001 році і ознаменувала собою переломний момент для підвищення рівня обізнаності громадського здоров’я про ожиріння. Попередній систематичний огляд також використовував 2000 рік як дату початку. 64 Ми також проводили попередній пошук, який показав експоненціальне збільшення досліджень, що відповідають нашим критеріям пошуку, публікувались щороку після 2000 р., Із збільшенням природних підходів до експериментів після 2005 р. 36

Налаштування

Ми включили дослідження, що оцінюють політику, програми та зміни вбудованого середовища в США та за його межами. Ми виключили політику, програми та зміни вбудованого середовища в країнах, які не перевищують "дуже високий" показник людського розвитку (HDI) 2016 року, щоб посилити узгодженість між програми та політики, що оцінюються в ході досліджень. ІРЛП - це складена статистика тривалості життя, освіти та показників доходу на душу населення. Країна має вищий ІРЧП, коли тривалість життя при народженні довша, період навчання довший і дохід на душу населення вищий. 51 країна входить до категорії “дуже високих” ІРЧП. 48

Аналітична основа

На малюнку 1 зображені KQ в контексті PICOTS, описаних у попередньому розділі (Таблиця 1). Малюнок ілюструє фокус огляду на виявленні джерел даних та зв’язків. Це також показує, що огляд оцінює дизайн дослідження та аналітичні методи, які використовувались для оцінки цих програм та політики, щоб можна було визначити майбутні можливості досліджень.

Фігура 1

Аналітична основа для профілактики та контролю ожиріння. KQ = Ключове питання; СЕС = соціально-економічний статус