Вплив дієти без глютену на якість життя пацієнтів з осьовим спондилоартритом. (ГлютенSPA)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Анкілозуючий спондилоартроз

Дієтична добавка: дієтична безглютенова дієтична добавка: дієтична дієта

Не застосовується

Дослідження GlutenSpA - це 24-тижневе рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове дослідження. Пацієнти з осьовим SpA (n = 200) дотримуватимуться 16-тижневої GFD і будуть випадковим чином призначені (1: 1) до експериментальної або контрольної групи. В експериментальній групі отримують щонайменше 6 безглютенових хлібців на день + 200 г безглютенових макаронних виробів на тиждень + 6 капсул рисового смаку на день. Контрольна група отримуватиме щонайменше 6 глютенових хлібців на день + 200 г клейковинних макаронних виробів пенне на тиждень + 6 життєво важливих глютенсодержащих капсул на день.

На початковому етапі дієтолог пояснить пацієнтам, як правильно дотримуватися GFD під час очного опитування. Відповідність пацієнта GFD буде оцінювати дієтолог за S2, S16, S24, використовуючи онлайн-3-денний аліментарний опитувальник.

Макарони з хліба та пенне були обрані за візуальною схожістю та схожим смаком, щоб максимізувати сліпоту дослідження. Для того, щоб досягти добової кількості глютену в стандартному харчуванні (за оцінками у Франції від 10 до 15 г/день) у контрольній групі, щодня пацієнтам доведеться приймати шість капсул життєво важливої клейковинної пшениці, виготовлених для дослідження. Життєве глютенове борошно - це харчова добавка, що продається без рецепта і використовується для збагачення білкової дієти або як основа для виготовлення таких продуктів, як сейтан. Капсули будуть виготовлятись із комерційно доступної життєво важливої клейковини та містити 0,35 г клейковини на капсулу. Загальна кількість глютену в контрольній групі становитиме приблизно 10,5 г/добу.

Після 16-тижневої GFD пацієнтам буде запропоновано дотримуватися GFD або не дотримуватися її відповідно до власного рішення протягом 8-тижневого періоду відкритого періоду спостереження. Тривалість дослідження для кожного пацієнта становить 24 тижні. Очікується, що набір пацієнтів триватиме 2 роки