Esmya®

таблетка уліпристалу ацетату 5 мг

Інформація про споживчу медицину

Що міститься в цій брошурі

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання щодо Esmya®. Він не містить усієї доступної інформації. Це не замінює розмову з вашим лікарем або фармацевтом.

Усі ліки мають ризики та переваги. Ваш лікар зважив ризики того, що ви отримаєте Esmya®, та очікувану користь для вас.

Якщо у вас є сумніви щодо призначення цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Для чого використовується Esmya®

Esmya® містить діючу речовину уліпристалу ацетат. Застосовується для лікування помірних та важких симптомів міоми матки (загальновідомої міоми), яка є нераковою пухлиною матки (матки).

Esmya® застосовується у дорослих жінок (старше 18 років) до досягнення ними менопаузи.

У деяких жінок міома матки може спричиняти сильні менструальні кровотечі ("менструація"), болі в тазу (дискомфорт у животі) та створювати тиск на інші органи.

Цей препарат діє шляхом зміни активності прогестерону, природного гормону в організмі. Застосовується перед операцією на міомі або для тривалого лікування міоми, щоб зменшити її розмір, зупинити або зменшити кровотечу та збільшити кількість еритроцитів.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо того, чому цей препарат вам призначили.

Перш ніж приймати Esmya®

Ви повинні знати, що під час лікування та протягом декількох тижнів після цього у більшості жінок не спостерігається менструальних кровотеч (менструацій).

Коли ти не повинен приймати його

якщо у вас алергія на уліпристал ацетат або будь-який інгредієнт, зазначений у кінці цієї брошури.
якщо ви вагітні або якщо годуєте груддю.
якщо у вас вагінальна кровотеча, не спричинена міомою матки.
якщо у вас рак матки (матки), шийки матки (шийки матки), яєчника або грудей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці Esmya®, або якщо упаковка порвана або має ознаки фальсифікації.

Перш ніж почати приймати Esmya®

Скажіть своєму лікарю або фармацевту:

Якщо у вас алергія на будь-які інші ліки, продукти харчування, консерванти або барвники.
Якщо ви зараз приймаєте гормональну контрацепцію (наприклад, протизаплідні таблетки) (див. Розділ «Прийом інших ліків»), під час прийому Esmya® слід використовувати альтернативний надійний бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
Якщо ви страждаєте важкою астмою.

Лікування Esmya® може не підійти для вас.

Лікування препаратом Esmya® зазвичай призводить до значного зменшення або навіть може зупинити менструальну кровотечу ("менструацію") протягом перших 10 днів лікування. Однак якщо ви продовжуєте відчувати надмірну кровотечу, повідомте свого лікаря.

Як правило, менструація повинна повернутися протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом Есмія®. Слизова оболонка матки може потовщитися або змінитися в результаті прийому Esmya®. Ці зміни нормалізуються після припинення лікування та перезапуску менструацій.

Якщо ви не повідомили свого лікаря про щось із зазначеного, повідомте йому про це, перш ніж приймати Esmya®.

Діти та підлітки
Есмія® не слід приймати дітям до 18 років.

Вагітність та годування груддю
Не приймайте Esmya®, якщо ви вагітні. Лікування під час вагітності може вплинути на вашу вагітність (невідомо, чи може Esmya® завдати шкоди вашій дитині чи може спричинити викидень). Якщо ви завагітніли під час лікування Esmya®, слід негайно припинити прийом Esmya® та звернутися до свого лікаря або фармацевта.

Esmya® проникає в грудне молоко. Тому не годуйте груддю дитину груддю, приймаючи Esmya®.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ті, що купуєте без рецепта у вашій аптеці, супермаркеті, магазині здорового харчування, натуропата, травнику чи Інтернеті.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків, оскільки ці ліки можуть впливати на Esmya® або впливати на Esmya®:

Деякі ліки, які використовуються для лікування серця (наприклад, дигоксин).
Деякі ліки, що застосовуються для запобігання інсультів та утворення тромбів (наприклад, дабігатран етексилат).
Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, фенітоїн, фосфенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін, оксакарбазепін, примідон).
Деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, ефавіренц, невірапін).
Ліки, що використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, телітроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, рифабутин).
Деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол (крім шампуню), ітраконазол).
Рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum), застосовуються при депресії або тривозі.
Деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, нефазодон).
Деякі ліки, що використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, верапаміл).

Esmya®, ймовірно, зробить деякі гормональні контрацептиви менш ефективними. Крім того, гормональні контрацептиви та гестагени (наприклад, норетиндрон або левоноргестрел) також можуть зробити Есмію менш ефективною. Тому гормональні контрацептиви не рекомендуються, і вам слід застосовувати альтернативний надійний бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив, під час лікування Esmya®.

Esmya® з їжею та напоями
Під час лікування препаратом Есмія® слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Як приймати Esmya®

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза - одна таблетка по 5 мг на день для курсів лікування тривалістю до 3 місяців кожен. Якщо вам було призначено кілька курсів тримісячного лікування Esmya®, кожен курс слід починати якомога раніше протягом першого тижня другої менструації після завершення попереднього лікування.

Вам слід завжди починати приймати Esmya® протягом першого тижня менструації.

Як приймати Esmya®

Таблетку слід ковтати з водою, її можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви забудете взяти його

Якщо ви пропустите дозу менше ніж за 12 годин, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви пропустите дозу більше ніж на 12 годин, пропустіть пропущену таблетку та прийміть лише одну таблетку, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините його приймати

Esmya® слід приймати щодня під час курсів лікування тривалістю до 3 місяців безперервно. Під час кожного курсу лікування не припиняйте приймати таблетки без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще, оскільки симптоми можуть повторитися пізніше.

Якщо ви приймаєте занадто багато (передозування)

Досвід застосування Esmya®, коли приймається кілька доз одночасно, обмежений. Повідомлень про серйозні шкідливі наслідки прийому декількох доз цього препарату одночасно не надходило. Тим не менш, вам слід звернутися до свого лікаря або фармацевта або зателефонувати до Інформаційного центру з отруєнь в Австралії (телефон 13 11 26) або Національного центру отруєнь у Новій Зеландії (телефон 0800 POISON або 0800 764 766), щоб отримати пораду, якщо ви приймаєте більше Esmya®, ніж ви повинен.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо вам погано самопочуття під час прийому препарату Есмія®.

Не хвилюйте наведений нижче перелік побічних ефектів, ви можете не відчути жодного з них.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який із наступних поширених побічних ефектів, і вони турбують вас:

зменшення або відсутність менструальних кровотеч (аменорея)
потовщення слизової оболонки матки (потовщення ендометрія)
головний біль
відчуття обертання (запаморочення)
біль у животі, нудота (нудота)
вугрі
м’язово-кістковий (кістково-м’язовий) біль
мішок з рідиною в яєчниках (кіста яєчника), болючість/біль у молочних залозах, біль внизу живота (тазових органів), припливи
втома (втома)
збільшення ваги.

Інші незвичайні або рідкісні побічні ефекти включають:

тривожність
перепади настрою
запаморочення
сухість у роті, запор
випадання волосся, сухість шкіри, підвищене потовиділення
біль у спині
підтікання сечі
кровотеча з утроби (маткова кровотеча), вагінальні виділення, аномальна вагінальна кровотеча
дискомфорт у грудях
набряк через затримку рідини (набряк)
сильна втома (астенія)
підвищення рівня холестерину в крові, що спостерігається при аналізі крові, збільшення жиру в крові (тригліцеридів), яке спостерігається при аналізі крові.
носова кровотеча
порушення травлення, здуття живота
розрив мішка рідини в яєчниках (кіста яєчника розірвана)
набряк грудей.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили щось, що викликає загальне нездужання.

Інші побічні ефекти, не перераховані вище, рідкісні і можуть також виникати у деяких людей.

Esmya® може викликати легке запаморочення. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас є такі симптоми.

Зберігання

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Не зберігайте його та будь-які інші ліки у ванній кімнаті або біля раковини.

Не залишайте його в машині або на підвіконнях.

Зберігайте Esmya® у недосяжному для дітей місці.

Утилізація

Якщо ваш лікар сказав припинити прийом цього препарату або термін придатності минув, попросіть свого фармацевта, що робити з будь-яким ліком, що залишився.

Опис продукту

Як це виглядає

Esmya® - від білого до майже білого кольору, кругла зігнута таблетка 7 мм із вигравіруваним кодом “ES5” на одному обличчі.

Esmya® доступний у блістерах Alu/PVC/PE/PVDC або блістерах Alu/PVC/PVDC у коробках, що містять 28 таблеток.

Інгредієнти

Діюча речовина - уліпристал ацетат. Одна таблетка містить 5 мг уліпристалу ацетату.
Неактивними інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, маніт, натрію кроскармелоза, тальк і стеарат магнію.

Постачальник

Esmya® постачається в Австралії:

Vifor Pharma Pty Ltd
8 рівень, вулиця Доркас, 80
Саутбанк, Мельбурн VIC 3006
Австралія

Тел: 1800 202 674

Esmya® постачається в Новій Зеландії:

Pharmacy Retailing (NZ) Limited (торгівля як охорона здоров’я)
58 Річард Пірс Драйв
Аеропорт Оукс, Мангер, 2022
Нова Зеландія

Тел: 0800 996 312

Австралійський реєстраційний номер:
AUST R 237700

Ця листівка була підготовлена у грудні 2017 року

Опубліковано MIMS, лютий 2018 р