Софосбувір + рибавірин протягом 12 або 16 тижнів у хворих із хронічною інфекцією ВГС генотипу 2 або 3 (FUSION) (FUSION)

рибавірин
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Хронічний гепатит С Наркотик: SOF Наркотик: RBV Наркотик: Плацебо на відповідність SOF Наркотик: Плацебо на відповідність RBV Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 202 учасники
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Фаза 3, багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, дослідження для вивчення ефективності та безпеки GS-7977 + Рибавірину протягом 12 або 16 тижнів у пацієнтів із досвідченим лікуванням із хронічною інфекцією генотипу 2 або 3 HCV
Дата початку дослідження: Червень 2012 р
Фактична дата первинного завершення: Лютий 2013 р
Фактична дата завершення навчання: Травень 2013 р

SVR12 визначали як Вторинні результати РНК ВГС:

    Відсоток учасників, які досягли SVR4 [Часові рамки: Тиждень після обробки 4]

SVR4 визначали як РНК HCV

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Інфікування генотипом ВГС 2 або 3
  • Визначення цирозу
  • Невдале попереднє лікування
  • Скринінг лабораторних значень у межах визначених меж
  • Суб'єкт не лікувався жодним досліджуваним препаратом або пристроєм протягом 30 днів після скринінгового візиту
  • Використання високоефективних методів контрацепції у жінок дітородного віку або сексуально активних чоловіків

  • Попередній вплив противірусного препарату прямої дії, спрямованого на неструктурний білок (NS) 5B-полімерази ВГС
  • Вагітна або годуюча жінка або чоловік із вагітною жінкою-партнером
  • Поточна або попередня історія клінічної декомпенсації печінки
  • Історія клінічно значущої хвороби або будь-якого іншого серйозного медичного розладу, який міг перешкоджати лікуванню, оцінці або дотриманню протоколу
  • Надмірне вживання алкоголю або значне зловживання наркотиками

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.