Шви полігліколевої кислоти, вбудовані в точкові точки живота для лікування простого ожиріння у дорослих: рандомізоване контрольне дослідження

Анотація

Передумови

Терапія вбудовування кетгутів Acupoint, яка характеризується акупунктурою, голкою та кетгутом, перевершує традиційну акупунктуру завдяки більшій терапевтичній ефективності. Однак він все ще не має клінічних доказів для швів полігліколевої кислоти, нового біологічно розкладається матеріалу замість кетгуту, вбудованого для лікування простого ожиріння. У нашому дослідженні ми досліджуємо ефективність та пов'язаний з ними механізм швів полігліколевої кислоти, вбудованих в точкові точки живота на простих людей із ожирінням, шляхом рандомізованого контрольного дослідження.

Методи

Загалом 51 прийнятний учасник був випадковим чином розподілений до групи полігліколевої кислоти, що включає терапію (PASET) (n = 28), або до контрольної групи (n = 23). Учасники групи PASET отримували шви полігліколевої кислоти, альтернативно вкладені в акупунктури I та II групи черевної порожнини на непарних та парних терапевтичних курсах, а учасники контрольної групи повинні були модифікувати спосіб життя. Тривалість дослідження становила 10 тижнів.

Результати

Він припустив, що PASET суттєво знижує вагу, індекс маси тіла, окружність стегон, окружність талії, співвідношення талії/стегна, співвідношення талії та висоти та товщину підшкірно-жирової клітковини черевної порожнини порівняно з такими до лікування (с.

Передумови

Ожиріння, спричинене взаємодією генетичних факторів та факторів навколишнього середовища, є винуватцем багатьох метаболічних дисфункцій, включаючи резистентність до інсуліну, дисліпідемію, гіпертонію та навіть деякі види раку [1]. Просте ожиріння означає тип ожиріння, який асоціюється з нездоровим способом життя, не маючи інших ускладнень, наприклад цукровий діабет або синдром полікістозних яєчників [2, 3], і він характеризується збільшенням жирової маси та розміром адипоцитів, а також меншою мірою проліферацією адипоцитів. Епідеміологічне опитування серед 19,2 млн дорослих учасників (9,9 млн чоловіків та 9,3 млн жінок) у 186 країнах показує, що поширеність ожиріння помітно зростає з 3,2% у 1975 р. До 10,8% у 2014 р. Серед чоловіків та з 6,4% у 1975 р. До 14,9% у 2014 у жінок. Якщо тенденції збережуться, до 2025 року загальний коефіцієнт ожиріння досягне 18% у чоловіків і перевищить 21% у жінок [4]. Згідно зі звітом Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) у 2010 р. Щорічно щонайменше 3,4 млн дорослих людей помирали від надмірної ваги або пов’язаних із ожирінням захворювань щороку [5]. Тому ожиріння стало головним питанням охорони здоров'я.

Матеріали і методи

Загальні дані та дизайн дослідження

Усі кандидати були прийняті на роботу з відділу боротьби з ожирінням лікарні Шунде Університету китайської медицини Гуанчжоу (Гуандун, Китай) з травня 2018 року по травень 2019 року. Це клінічне випробування було схвалено етичними комісіями лікарні Шунде Університету Гуанчжоу китайської медицини та Друга афілійована лікарня Нанкінського університету китайської медицини (реєстраційний номер: ChiCTR1800015591). Блок-схема процедури дослідження представлена на рис. 1.

Блок-схема процедури дослідження

Діагностичні критерії

Стандартний протокол антропометричних вимірювань ожиріння застосовувався згідно з визначенням ВООЗ. Кандидати повинні відповідати індексу маси тіла (ІМТ) ≥ 28 кг/м 2, співвідношенню талії/стегна (WHR)> 0,9 у чоловіків або WHR> 0,85 у жінок та співвідношенню талії та зросту (WtHR)> 0,5.

Критерії включення та група

Вік кандидатів становив від 25 до 42 років, вони відповідали критеріям діагностики ожиріння та письмовій інформованій згоді на добровільних засадах, а також не мали суттєвих супутніх захворювань ожирінням. Нарешті, був набраний 51 чоловік із ожирінням, який випадковими числами був випадковим чином розподілений до двох груп: група PASET, 28 випадків; та контрольна група, 23 випадки. Перед лікуванням порівнювали вік, зріст та ІМТ обох груп (табл. 1), і статистичної різниці не було (р> 0,05).

Критерії виключення

Кандидати з серйозними первинними захворюваннями при серцево-судинних або церебрально-судинних захворюваннях, недостатності функції печінки та/або нирок, інфекційному захворюванні, T2DM, синдромі полікістозу яєчників та психічних розладах;

Вагітність або бажання вагітності, період годування груддю та вторинне ожиріння;

Кандидати не змогли погодитись на вбудовування лікування.

Групування та лікування

1. Контрольна група

Учасники повинні були змінити свій спосіб життя та виконати протоколи контролю дієти та фізичних вправ.

Гіпокалорійні дієти

Плани дієт були індивідуалізовані та підібрані відповідно до енергетичного рівня відповідно до базового рівня метаболізму учасників [18]. Низькокалорійна дієта дозволяла приймати 1000–1200 ккал/день, включаючи 50–60% вуглеводів, 20% білків,

Результати

PASET покращує антропометричні вимірювання

Як показано в таблиці 2, у групі PASET значення ваги, ІМТ, WC, HC, WHR та WtHR продемонстрували суттєво тенденцію до зниження в порівнянні з попередньою обробкою (p Таблиця 2 Порівняння значень антропометричних вимірювань у двох групах

PASET покращує якість життя ожиріння

Щоб вивчити, чи покращує PASET також якість життя, ми застосували опитувальник IWQOL-Lite для вимірювання якості життя учасників, включаючи п’ять розділів фізичної функції, самооцінки, неприємностей у суспільстві, сексуального життя та роботи. У таблиці 3 або загальний бал, або кожен бал у групі PASET після лікування були вищими, ніж показники до лікування (p Таблиця 3 Оцінка якості життя за допомогою опитувальника IWQOL-Lite

PASET зменшує глікемію, кров'яний тиск та регулює дисліпідемії

Щоб зрозуміти потенційну ефективність PASET щодо метаболічної дисфункції ожиріння, ми виявили артеріальний тиск учасників та концентрації глюкози та ліпідного профілю. Як показано в таблиці 4, діастолічний тиск та систолічний тиск учасників демонстрували суттєво зниження після лікування порівняно з до лікування в групі PASET (p Таблиця 4 Глікемія, артеріальний тиск та ліпідний профіль до та після лікування

PASET модулює запальні цитокіни в периферичній крові

У 1993 р. Hotamisligil виявив, що TNF-α відіграє важливу роль у регуляції інсулінорезистентності у щурів із ожирінням [23]. Накопичені докази вказують на те, що деякі запальні цитокіни розглядалися як основний маркер стійкої, низькоякісної запальної реакції при ожирінні та пов'язаних із нею захворюваннях [24]. У таблиці 5 показано, що PASET, очевидно, знижує концентрацію TNF-α та IL-1β у периферичній крові після лікування порівняно з початком лікування (p Таблиця 5 Рівні запальних цитокінів до і після лікування

PASET зменшує товщину черевної підшкірно-жирової клітковини

Товщину підшкірно-жирової клітковини черевної порожнини вимірювали за допомогою УЗ-моделі B, а репрезентативні зображення були показані на рис. 2. Кількісний аналіз у таблиці 6 показав, що товщина підшкірної жирової клітковини верхнього відділу живота після лікування PASET була тоншою, ніж до лікування ( 37,63 ± 5,82 мм проти 40,95 ± 7,03 мм, p Рис.2

Вимірювання товщини підшкірно-жирової клітковини черевної порожнини за допомогою УЗ-моделі B-моделі. Лінійний перетворювач 15 МГц був розміщений перпендикулярно поверхні шкіри. Товщину підшкірного жиру (мм) вимірювали як перпендикулярну відстань від поверхні шкіри до верхньої межі жирової/м'язової поверхні

PASET - відносно безпечний метод лікування ожиріння

Після завершення клінічного випробування ми систематично оцінюємо безпеку PASET. Результати показали, що у двох учасників сталася підшкірна застій на животі, яка зникла через 1 тиждень. Еритематозний підшкірний вузол містився в животі однієї людини, і він спонтанно регресував через 2 тижні, а через 2 місяці залишив незначну постізапальну гіперпігментацію, яка з часом зникла через 1 місяць. За оцінкою опитувальника VAS щодо відчуття болю, жоден пацієнт не відмовився від дослідження через нестерпний біль, коли вони прийняли показники PASET. Результати свідчать про те, що PASET є відносно безпечною терапевтичною технологією для простого ожиріння.

Обговорення

У цьому дослідженні ми використовуємо шви полігліколевої кислоти замість традиційного кетгуту для вбудовування в точкові точки живота для простого лікування ожиріння. Це показує, що нова терапевтична технологія суттєво знижує масу тіла, ІМТ, HC, WC, WHR, WtHR та товщину підшкірно-жирової клітковини черевної порожнини, покращує оцінювані показники фізичної функції, самооцінки, неприємностей та сексуального життя, знижує кров'яний тиск, глікемія, ЛПНЩ, сечова кислота та підвищує рівень ЛПВЩ, а також знижує рівень TNF-α та IL-1β у людей із ожирінням. Ефективність PASET перевершує модифікацію способу життя.

Оцінюючи безпеку простого ожиріння за допомогою PASET, наші результати вказують на те, що терапевтична технологія є відносно безпечною. Лише один учасник піддав еритематозному підшкірному вузлу на місці вбудовування живота, а вузол та гіперпігментація з часом зникли через 3,5 місяці. Hsu та його колеги повідомили, що еритематозні набряки та вузлики з'явилися в акупунктурних точках на животі 27-річної жінки, яка отримувала лікування акупунктурною точкою з використанням кетгуту, і ускладнення зникли через 6 місяців [37]. Це вказує на те, що ускладнення PASET можуть швидко послабити порівняно з ускладненнями лікування вбудовуванням кетгуту. Крім того, учасники також можуть терпіти відчуття болю під час процесу PASET, і ніхто не відмовляється від суду через біль або дискомфорт.

Висновки

Заснований на сприятливих діях на покращення якості життя, метаболічного профілю та запальної реакції за допомогою PASET, він сприяє зниженню ваги, що втілює зменшення ваги, ІМТ, HC, WC, WHR, WtHR, а також товщини підшкірного жиру на животі на сканування УЗ-моделі B-моделі. Тому ми вважаємо, що PASET є ефективним терапевтичним підходом при лікуванні простого ожиріння.