Результати набору серед сімей, з якими звернулись для профілактики ожиріння: Профілактика ожиріння з урахуванням здоров’я

Випробування том 15, Номер статті: 463 (2014) Посилання на цю статтю

Анотація

Передумови

Надмірна вага та ожиріння є серйозною загрозою для здоров'я та збільшують рівень використання та витрати медичної допомоги. Дослідження профілактики ожиріння з урахуванням здоров’я (OPT) було розроблене для перевірки ефективності сімейного втручання, спрямованого на дієту та фізичну активність. Ми описуємо результати зусиль щодо набору батьків та дітей, які перебувають у великій організації, що охороняється, для дослідження OPT.

Методи

Батьки з дітьми від 10 до 12 років були випадковим чином обрані серед членів Kaiser Permanente Південної Каліфорнії, великого комплексного плану охорони здоров’я, і з ними зв’язались між червнем 2010 року та листопадом 2011 року. Ми описуємо результати набору та порівнюємо характеристики батьків та дітей, які брав участь і не брав участі. Інформація збиралася за дзвінками з батьками, а також за допомогою адміністративних та електронних медичних карт медичного плану.

Результати

З 4730 батьків, з якими зв’язалися, 16,1% виявили зацікавленість у участі (приймаючі особи), 28,8% відмовились від участі (відмовники), 4,7% не відповідали вимогам, і навіть після кількох спроб нам не вдалося досягти 50,4%. Трохи менше половини тих, хто приймає (n = 361), зрештою були рандомізовані для отримання або програми OPT плюс звичайний догляд, або лише звичайний догляд (7,6% усіх батьків, з якими спочатку контактували). Істотних відмінностей між акцепторами, які були або не були рандомізованими, не було. Загалом, ми виявили, що приймаючими людьми частіше є батьки-жінки, діти з надмірною вагою/ожирінням та більший рівень використання амбулаторних візитів батьків та дітей у порівнянні з особами, які відмовились від них та тими, кого ми не змогли отримати. Ми не виявили різниці в результатах набору за індексом маси тіла чи супутнім коефіцієнтом захворюваності батьків, рівнем фізичної активності батьків та дітей, освітою батьків або доходами домогосподарств.

Висновки

Набір батьків та дітей до програми профілактики ожиріння в медичних закладах виявився складним та ресурсомістким. Необхідно визначити та вирішити перешкоди та стимули для участі у програмах профілактики ожиріння. Турбота про вагу своїх дітей може спонукати батьків брати участь у втручаннях у спосіб життя на основі сімей; однак установа охорони здоров'я може мати більше значення для лікування ваги, ніж для первинної профілактики.

Судова реєстрація

Реєстраційний номер пробної версії: ISRCTN06248443, 30 січня 2014 року.

Передумови

Поширеність ожиріння в США серед дітей, підлітків та дорослих продовжує викликати серйозне занепокоєння в галузі охорони здоров'я. У період між 1988 та 2010 роками поширеність надмірної ваги та ожиріння з урахуванням віку серед дорослих у віці 20 років і старше зросла з 56,0% до 68,8% [1]. Серед дітей поширеність ожиріння зросла з 7,2% до 12,1% у віках від 2 до 5 років, від 11,3% до 18,0% у дітей віком від 6 до 11 років та з 10,5% до 18,4% серед вікових груп Від 12 до 19 років [1]. Надмірна вага та ожиріння збільшують ризик хронічних захворювань у дорослих та дітей, включаючи гіпертонію, діабет, дисліпідемію та апное сну [2, 3]. Крім того, люди з ожирінням та надмірною вагою частіше страждають від серцевих захворювань, інсульту, артрозу та деяких видів раку [3]. У дітей надмірна вага або ожиріння збільшує ймовірність астми, проблем із суглобами, жирової хвороби печінки та соціальних та психологічних проблем [2]. Що важливо, порівняно зі здоровими дітьми, у людей із надмірною вагою або ожирінням удвічі частіше буває надмірна вага або ожиріння, ніж у дорослих [4].

Профілактика ожиріння з урахуванням здоров’я

Методи

Установка набору

KPSC - це інтегрована організація охорони здоров’я, яка надає комплексні медичні послуги 3,6 мільйонам членів. Фізичні особи реєструються у плані охорони здоров’я через свого роботодавця або роботодавця члена сім’ї, індивідуальних планах або державних та федеральних програмах, таких як CALPERS, Medi-Cal та Medicare. Членство є соціально-економічно різноманітним і в основному репрезентує основне населення, яке проживає в південній Каліфорнії [34]. Членство в KPSC складає 40% іспаномовних, 37% білих, неіспаномовних, 10% афроамериканських, 10% азіатсько-тихоокеанських острівців та 3% іншої раси/етнічної приналежності. Сімнадцять відсотків дітей у віці від 10 до 14 років у південній Каліфорнії отримують медичну допомогу через KPSC [35]. Більше третини (37,1%) педіатричного населення KPSC мають надлишкову вагу і 19,4% страждають ожирінням, із найбільшим поширенням серед латиноамериканців [35]. Учасники дослідження OPT були набрані з медичного центру KPSC Downey, який обслуговував 300 000 пацієнтів на південному сході округу Лос-Анджелес. Дослідження було розглянуто та схвалено IRB для захисту людей у KPSC (IRB # 4916), Вищому університеті Клермонта (IRB # 1064), Університеті Південної Каліфорнії (IRB # HS-07-00436) та Університеті Колорадо в Денвері (IRB № 09–1145).

Методи вербування

Характеристика учасників та неучасників

Для порівняння характеристик батьків та дітей, які брали участь і не брали участі у дослідженні OPT, та тих, до кого нам не вдалося дістатись, ми отримали інформацію з адміністративної та електронної медичної картки плану охорони здоров’я. Демографічні характеристики включали стать, вік на дату контакту з навчанням, расу/етнічну приналежність, а також геокодовані річні доходи домогосподарств та освіту. Геокодована освіта була розділена на рівні району на середню школу або менше, а також на деякі коледжі чи більше.

Ми також визначили тривалість членства в планах охорони здоров’я батьків. Виміри зросту та ваги під час клінічних зіткнень використовувались для обчислення ІМТ, визначеного як вага у кілограмах, поділена на квадрат зросту в метрах (кг/м 2). У дорослих ІМТ класифікували на: недостатня вага (7,5) була отримана з електронної медичної картки. Крім того, модифікований зважений бал Шарльсона, заснований на сімнадцяти категоріях супутніх захворювань в електронних записах, був розрахований для характеристики тягаря медичних супутніх захворювань пацієнтів [38]. Нарешті, ми оцінили використання медичних послуг за попередні 3 роки з урахуванням кількості амбулаторних відвідувань, відвідуваних уроків санітарної освіти та щеплень проти грипу.

Аналіз даних

Результати набору персоналу описуються простою описовою статистикою. Двовимірні аналізи проводились із використанням таблиць непередбачених ситуацій 2 × 2 для категоричних даних та двосторонніх т тести на неперервні змінні. Характеристики батьків та дітей порівнювали за чотирма категоріями результатів набору: прийняли дослідження та рандомізували, прийняли дослідження та не рандомізували, відмовились від участі та не отримали телефонного зв'язку після численних спроб. Відмінності в частотах перевіряли за допомогою тестів хі-квадрат, середнього - шляхом аналізу дисперсії та медіан за допомогою тестів Крускала-Уолліса. Всі дані були проаналізовані за допомогою SAS версії 9.2 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Результати

Ми надіслали листи із ознайомленням з дослідженням OPT 4730 випадково вибраним батькам, після чого відбулися телефонні дзвінки набору. Результати зусиль щодо набору виявили, що 222 батьки або діти (4,7% сімей) не мали права на участь, 1360 (28,8%) відмовились від участі, і, незважаючи на численні спроби та повідомлення, залишені на автовідповідачах, ми не змогли встановити контакт з 2385 батьками (50,4% ). Ми запланували 763 (16,1%) “приймачів” для базового призначення. З цих запланованих пар батьків та дітей 47,3% дали згоду, виконали базові оцінки та були рандомізовані в ОРТ або звичайні групи лікування (7,6% усіх батьків спочатку зв’язалися). Причини неучасті детально викладені у схемі CONSORT набору (Рисунок 1). Найчастішою причиною відмови від участі у виклику на роботу була відсутність інтересу з боку батьків чи дитини (49,6%). Майже чверть батьків (23,1%) заявили, що не мають достатньо часу для участі. Найважливішою причиною, пов'язаною з тим, що приймаючі особи не завершили набір за допомогою рандомізації, була їхня нездатність або небажання домовитись або перенести базовий прийом.

Діаграма CONSORT для профілактики ожиріння з урахуванням дослідження OPT для охорони здоров’я. KPSC, Kaiser Permanente Південна Каліфорнія.

Таблиця 1 порівнює демографічні показники між результатами найму. Ми зв’язалися з подібними пропорціями батьків та дітей чоловічої та жіночої статі. У середньому батькам було 40 років, а дітям 10,8 років. Більше половини батьків були іспаномовними (58,3%), половина мала вищу освіту, а середній середній дохід домогосподарства становив приблизно 55 000 доларів на рік. Батьки, які прийняли дослідження, незалежно від того, були вони рандомізовані чи ні, частіше були жінками (60,0% рандомізованих та 59,0% нерандомізованих) порівняно з батьками, які відмовились від участі (47,7%) або яких не досягли (45,1%) . Подібним чином, іспаномовні батьки мали більшу частку тих, хто приймає, ніж для інших результатів набору. Рандомізовані акцептори та ті, хто відмовився від дослідження, мали дещо вищий річний середній дохід домогосподарств порівняно з акцептантами, не рандомізованими, та тими, кого ми не змогли досягти.

У таблиці 2 описані клінічні характеристики та використання послуг з охорони здоров’я за статусом результатів набору учасників та не учасників. Загалом три чверті батьків та понад 40% дітей, з якими звернулись для участі в дослідженні, мали надлишкову вагу або ожиріння. Проте за 3 роки до контакту з навчанням мало хто з батьків відвідував навчальні курси з питань охорони здоров’я з метою регулювання ваги. Сорок три відсотки дорослих не повідомляли про регулярні фізичні навантаження, а 29,2% дітей повідомляли про 3 години активності або менше на тиждень. У більшості батьків не було супутніх захворювань (оцінка Чарльсона 0). У середньому батьки підтримували членство в планах охорони здоров’я протягом 10 років. Понад половина батьків (59,6%) та 39,2% дітей мали сім або більше амбулаторних візитів за 3 роки до контакту з навчанням. Незважаючи на ці медичні зустрічі, понад дві третини батьків та 58,8% дітей не отримували щеплень проти грипу протягом цього 3-річного періоду.

Було кілька помітних відмінностей у результатах набору за клінічними характеристиками. У тих, хто приймає, частіше була дитина з надмірною вагою або ожирінням, порівняно з особами, які відмовились від них, або з тими, кого ми не змогли досягти (50,6% проти 38,9% та 41,8% відповідно). Серед тих, хто приймає, батьки та діти частіше відвідували амбулаторії та проводили більше щеплень проти грипу, особливо порівняно з сім’ями, до яких ми не змогли дістатись (Таблиця 2).

Обговорення

Надмірна вага та ожиріння пов’язані з серйозними наслідками для здоров’я, і в 2013 році ожиріння було визнано Американською медичною асоціацією як хронічне захворювання [39]. Заклади охорони здоров’я можуть запобігти захворюванню, пов’язаному з ожирінням, шляхом виявлення дорослих та дітей, що входять до групи ризику, та втручання у них. Щоб скористатися цією можливістю, дослідження OPT завербувало батьків із їхніми дітьми від 10 до 12 років для участі в сімейній профілактиці ожиріння з числа членів великої організації, що управляється. З 4730 сімей, з якими ми зв’язались для дослідження, 16,1% погодились взяти участь, а 7,6% були зрештою рандомізовані до програми OPT плюс звичайний догляд або звичайний догляд. Жінки-батьки, надмірна вага/ожиріння серед дітей та використання амбулаторних візитів батьків та дітей були найбільш вартими уваги характеристиками сімей, які брали участь у дослідженні. Ми не виявили різниці в результатах набору за ІМТ чи коефіцієнтом супутньої захворюваності батьків, рівнем фізичної активності батьків та дітей, освітою батьків або доходами домогосподарств.

Однією з цілей «Здорові люди 2020» є зменшення відсотка ожиріння у дітей, підлітків та дорослих на 10% [40]. Поширеність ожиріння серед дорослих та дітей, з якими контактували для участі у цьому дослідженні, була навіть вищою, ніж національні оцінки. Фізична активність має вирішальне значення для управління вагою та втрати [41]. Американські рекомендації щодо фізичної активності рекомендують 150 хвилин аеробної активності середньої інтенсивності або 75 хвилин енергійної активності щотижня для дорослих [42]. Що викликає занепокоєння, понад 40% батьків, яких визначили для вербування, повідомили, що вони були фізично неактивними (0 хвилин фізичної активності на тиждень), коли їх оцінювали під час медичних зустрічей до початку дослідження. Національні рекомендації щодо дітей та підлітків рекомендують 60 хвилин і більше фізичних навантажень щодня [42]. Серед дітей, з якими контактували для дослідження, 59% повідомили про 280 хвилин або менше фізичних навантажень на тиждень. Подібно до національних звітів [43, 44], небагато дорослих та дітей, з якими контактували для цього дослідження, відповідали національним рекомендаціям щодо фізичної активності.

Незважаючи на очевидну потребу у профілактиці надмірної ваги та ожиріння, у дослідженні брала участь лише кожна шоста сім'я, з якою звернувся персонал. Половина сімей, які відмовились брати участь, зателефонувавши по телефону, заявили, що не зацікавлені. Подібним чином, мало хто з батьків користувався програмами харчування та ваги, доступними в рамках плану охорони здоров’я, до контакту з дослідженням. Попередні дослідження показували, що менша участь у програмах, пов’язаних із вагою, пов’язана з браком часу, браком ресурсів, сприйняттям стану ваги, а також сприйняттям дітей, які беруть участь у програмах схуднення [45]. Незважаючи на те, що ми намагалися мінімізувати навантаження на учасників, значна частина батьків спочатку повідомила, що не має часу на дослідження або програму втручання, і навіть після того, як спочатку висловили зацікавленість, багато сімей були недоступні для збереження або перенесення свого базового навчального візиту.

Ми виявили, що батьки частіше брали участь у дослідженні OPT, коли їхні діти, але не вони, мали надмірну вагу або ожиріння. Можливо, ці батьки були зосереджені виключно на зверненні до своїх дітей. Однак обезогенне середовище в США сприяє збільшенню споживання нездорової їжі та зменшенню фізичної активності, що робить всіх дорослих та дітей ризиком надмірної ваги та ожиріння. Менша участь серед сімей, які мають здорову вагу дітей, може підкреслити необхідність посилення акценту на профілактиці ожиріння в сім'ях, що знаходяться в охороні здоров'я та в громадах. Крім того, турбота про вагу своїх дітей може слугувати мотивацією батьків із надмірною вагою брати участь у лікувальних заходах, що проводяться в сім'ї.

Ми виявили, що батьки та діти з більшою кількістю амбулаторних відвідувань та більш високим рівнем використання вакцинації проти грипу частіше виявляли зацікавленість у дослідженні, вказуючи на більш активну чи профілактичну орієнтацію на здоров'я у цих сім'ях [40]. З іншого боку, амбулаторні візити дають можливість консультувати постачальників з приводу небезпеки надмірної ваги та ожиріння, а також важливості здорового харчування та фізичної активності, і, можливо, спонукали батьків шукати допомоги за допомогою втручання в дослідження.

Встановлено, що направлення педіатрів та цільові розсилки є успішною стратегією набору для досліджень дитячого ожиріння серед сімей [46]. У нашому дослідженні ми зв’язалися з усіма батьками листами та зробили спробу подальших телефонних дзвінків. Незважаючи на те, що ми повідомили батьків, що педіатр їхніх дітей був проінформований про це дослідження, ми не брали активного залучення лікарів до наших зусиль щодо набору, можливо, втрачаючи можливість покращити участь сім'ї в дослідженні.

Навіть при численних спробах у різні дні тижня та пори доби ми не змогли зв’язатися з половиною батьків, яких спочатку визначили для вербування по телефону. Сім'ї, до яких ми не змогли зв'язатися, мали менший рівень використання медичних послуг, включаючи імунізацію проти грипу, ніж сім'ї, які брали участь у програмі OPT, що передбачає нижчий рівень взаємодії з профілактичними та медичними послугами. Ми намагалися завербувати всі сім'ї, випадково вибрані з числа членів керованої організації, не враховуючи ваги, дієти, фізичної активності та інших факторів способу життя, або мотивації для поліпшення режиму харчування та фізичної активності. Хоча відсоток сімей, набраних для дослідження, був відносно низьким, обнадійливо, що нам вдалося виявити незначні і лише помірні відмінності між учасниками та неучасниками. Крім того, оскільки членство в KPSC є репрезентативним для населення, що проживає в південній Каліфорнії, [34] результати дослідження можуть бути узагальненими для сімей з різними соціально-демографічними характеристиками.

Додаткові сильні сторони цього дослідження включають нашу здатність отримувати соціально-демографічну та клінічну інформацію як для учасників, так і для неучасників, а також використання бази даних Microsoft Access для точного відстеження результатів набору та запису причин неучасті. Наші результати можуть надати інформацію про зусилля з планування набору для демографічних досліджень, включаючи обсяг ресурсів, необхідних для розподілу зразків дослідження. Вони наголошують на необхідності більш інтенсивного пропагандистського обслуговування сімей, які менш зайняті профілактичними послугами. Нарешті, вони можуть надати вказівки щодо розповсюдження та впровадження позитивних результатів програми, підкреслюючи необхідність мотивувати, виховувати та, можливо, стимулювати участь у програмах профілактики ожиріння. Обмеження дослідження включають неповне проведення клінічної оцінки фізичної активності на момент початку набору, що призводить до відсутність даних, особливо для дітей. Крім того, оцінка фізичної активності підлягала потенційним упередженням, пов’язаним із самозвітами. Нарешті, нам не вдалося визначити правомочність, рівень зацікавленості та причини відмови від участі серед батьків, з якими нам не вдалося зв’язатися по телефону.

Висновки

Набір сімей до програми профілактики ожиріння в медичних закладах виявився складним та ресурсоємним. Необхідно визначити бар'єри та стимули для участі в програмах профілактики ожиріння та вирішити їх, перш ніж можна реалізувати потенціал медичного закладу для втручання. Турбота про вагу своїх дітей може спонукати батьків брати участь у втручаннях у спосіб життя на основі сімей; однак установа охорони здоров'я може мати більше значення для лікування ваги, ніж для первинної профілактики.