Управління з контролю за продуктами та ліками США

Промислові системи FDA

Закон 2002 року про безпеку громадського здоров'я та готовність до реагування на біотероризм та реагування на них (Закон про біотероризм) наказує Управлінню з контролю за продуктами та ліками (FDA) як органу, що регулює харчові продукти Департаменту охорони здоров'я та соціальних служб, вжити заходів для захисту громадськості від загрози або фактичного терористичного нападу на постачання продуктів харчування США та інших надзвичайні ситуації, пов’язані з харчовими продуктами.

харчування

Для реалізації певних положень Закону про біотероризм FDA встановила правила, що вимагають:

  • Реєстрація закладів харчування у FDA та
  • FDA попереджається про відвантаження імпортних продуктів харчування.

Ці правила набули чинності з 12 грудня 2003 р.

Закон FDA про модернізацію безпеки харчових продуктів (FSMA), введена в дію 4 січня 2011 року, внесла зміни до розділу 415 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C Act) у відповідній частині, щоб вимагати, щоб підприємства, що займаються виробництвом, переробкою, упаковкою або зберіганням продуктів харчування для споживання в Сполучених Штатах подати додаткову інформацію про реєстрацію до FDA, включаючи гарантію, що FDA буде дозволено інспектувати установу в часи та в спосіб, дозволений Законом про FD&C. Стаття 415 Закону про FD&C, із змінами, внесеними FSMA, також вимагає, щоб харчові підприємства, які повинні реєструватися у FDA, поновлювали такі реєстрації щодруку, і надає FDA повноваження призупиняти реєстрацію харчового підприємства за певних обставин. Зокрема, якщо FDA визначить, що харчові продукти, вироблені, перероблені, упаковані, отримані або утримувані зареєстрованим харчовим підприємством, мають обґрунтовану ймовірність спричинити серйозні несприятливі наслідки для здоров'я або смерть людей або тварин, FDA може наказом зупинити реєстрацію об'єкта, який:

  1. Створено, спричинено або несе відповідальність за таку обґрунтовану ймовірність; або
  2. Знали або мали підстави знати таку розумну ймовірність; та упаковували, отримували або зберігали таку їжу.

Номер затвердження ОМВ: 0910-0502
Дата закінчення терміну дії ОМВ: 31.08.2022
Див. Заяву про обтяження OMB.

Дії щодо реєстрації закладу харчування

Дії FDA щодо FSMA

Дії FDA щодо законодавства про Закон про біотероризм 2002 року