Ранні результати приходять на таблетки для схуднення, які розширюються в шлунку

Це надзвичайно проста ідея для схуднення: перед їжею проковтніть капсулу, яка тимчасово набрякає в шлунку, змушуючи почуватися ситим.

Зараз є деякі ранні результати для такої таблетки. І вони лише частково виконуються.

Люди, які приймали капсулу, втратили 6,1 відсотка ваги через 12 тижнів порівняно з 4,1 відсотка для тих, хто приймав плацебо, згідно з результатами, представленими в неділю на ендокринологічній нараді в Чикаго.

Компанія Gelesis, що розробляє капсулу, оголосила результати тріумфом і заявила, що наступного року розпочне більш масштабне дослідження, спрямоване на отримання схвалення продукту, яке називається Gelesis100.

"Я безумовно вражений, абсолютно", - заявив в одному з інтерв'ю доктор Арне В. Аструп, керівник відділу харчування, фізичних вправ та спорту Університету Копенгагена в Данії та провідний дослідник дослідження. За його словами, фізичний спосіб дії може зробити продукт безпечнішим, ніж багато існуючих дієтичних препаратів, які хімічно впливають на мозок, впливаючи на апетит.

Але доктор Даніель Х. Бессесен, ендокринолог з Університету Колорадо, який не брав участі у дослідженні, заявив, що втрата ваги на 2 відсотки понад те, що забезпечується плацебо, була "дуже скромною".

"Це не схоже на зміну гри", - сказав він.

Gelesis, приватна компанія, що базується в Бостоні, є однією з багатьох, хто намагається випустити продукт, який може забезпечити значну втрату ваги без баріатричної хірургії.

Два нових препарати - Qsymia від Vivus та Belviq від Arena Pharmaceuticals та Eisai - отримали невтішні продажі з моменту їх затвердження в 2012 році. Причини включають помірну ефективність, проблеми безпеки, відсутність страхових відшкодувань та вірування деяких лікарів та людей із зайвою вагою, що ожиріння є не хвороба.

Ще дві компанії, Orexigen Therapeutics та Novo Nordisk, сподіваються отримати схвалення своїх препаратів від ожиріння цього року.

Минулого тижня інвестори вимагали придбання акцій первинної публічної пропозиції Zafgen, препарат якого від ожиріння білораніб спричинив середню втрату ваги щонайменше на 5 процентних пунктів більше, ніж плацебо у 12-тижневому клінічному дослідженні. Пацієнти, які приймали найвищу дозу за всі 12 тижнів, втратили на 10,3 відсоткових пункти більше, ніж у тих, хто отримував плацебо, хоча більшість людей, які приймали цю дозу, припинили лікування рано через побічні ефекти.

Також минулого тижня дорадчий комітет Управління з контролю за продуктами та ліками схвалив, хоча і дещо слабо, пристрій, розроблений EnteroMedics, який імплантується хірургічно і подає електричні імпульси до нерва, що допомагає контролювати голод і травлення.

Останні оновлення

Gelesis100, який вважається медичним приладом, а не наркотиком, складається з крихітних частинок, виготовлених із двох речовин, які вже використовуються в їжі. Компанія не ідентифікувала ці речовини.

Частинки поглинають воду і набрякають у шлунку до 100 разів від їх початкового розміру, змішуючись з їжею, створюючи більший обсяг. Після того, як частинки подорожують по тонкому кишечнику, ферменти в товстому кишечнику розкладають їх, і вони випускають воду і виводяться з організму.

У дослідженні брали участь 128 європейців із надмірною вагою або ожирінням, які проковтнули капсулу перед обідом та вечерею разом із півлітра води, або близько 17 унцій рідини. Їх також посадили на низькокалорійну дієту.

Втрата ваги у 6,1 відсотка мала місце у пацієнтів, які приймали таблетки з меншими дозами. Ті, хто отримував більшу дозу, втрачали в середньому 4,5 відсотка своєї ваги, що в основному відповідає групі плацебо.

Керівники Gelesis заявили, що це, мабуть, тому, що 24 відсотки пацієнтів, які отримували більшу дозу, перестали приймати капсули, що могло спричинити здуття живота, метеоризм, біль у животі та діарею. Лише 5 відсотків пацієнтів, які отримували нижчу дозу, не кинули, жоден через побічні ефекти.

Ішай Зоар, виконавчий директор Gelesis, заявив, що втрата ваги триває і була б більшою, якби судовий розгляд був довшим. Він додав, що плацебо могло допомогти людям схуднути, оскільки воно було виготовлене з целюлози, яка вже використовується як замінник жиру в продуктах харчування.

Він також зазначив, що втрата ваги набагато більша у людей з вищим рівнем цукру в крові, і що капсула сприяє зниженню рівня цукру в крові.

Gelesis100 за своїм поняттям схожий на повітряні кулі, які вставляються через рот у шлунок, а потім надуваються. Вони не затверджені в США через проблеми безпеки зі старою моделлю.

Компанія під назвою ReShape Medical планує подати заявку цього року до F.D.A. для затвердження повітряної кулі він каже, що вирішує деякі попередні проблеми. Це може стати першим нехірургічним приладом для схуднення, який отримав схвалення за десятиліття.

Перевага капсули, як Gelesis100, полягає в тому, що наповнення шлунка відбувається лише під час їжі, тоді як повітряна куля залишається на місці цілодобово, хоча її слід вийняти через півроку. Але це також може бути його недоліком. Хтось, очікуючи пишного бенкету, міг просто не взяти свою капсулу Gelesis. І з часом люди, як правило, взагалі припиняють приймати таблетки для схуднення.

"За допомогою аеростатичного процесу пацієнт бере на себе зобов'язання", - сказав Річард Томпсон, виконавчий директор ReShape. "Повітряна куля".