Раннє пероральне годування при легкому гострому панкреатиті (EORVsUOR)

панкреатиті
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Панкреатит Дієтична добавка: раннє пероральне годування Не застосовується

ВІДОМОСТЬ Гострий панкреатит (ГП) - це запальний процес підшлункової залози, який має різний ступінь тяжкості [1]. Протягом останніх двох десятиліть відбулася зміна парадигми в управлінні - від хірургічного до підсиленого підходу з використанням черезшкірного або ендоскопічного дренування катетера з наступною малоінвазивною некросектомією [2]. Оскільки в даний час не існує лікувальної терапії для АП, раннє лікування складається з допоміжного лікування, яке включає адекватну реанімацію рідини, лікування болю та ентеральне харчування [3]. Відпочинок підшлункової залози за стратегією Nil Per Oral (NPO) вважався необхідним при АП, доки біль у животі не вирішиться і рівні маркерів підшлункової залози та запалення не зменшаться [4]. Ця тенденція змінилася, тепер стає очевидним, що раннє пероральне годування для легких ПА не тільки забезпечує достатнє споживання калорій, але також може покращити клінічні результати. Існує гіпотеза, що поєднання порушеної перистальтики кишечника, надмірного розростання мікробів та підвищеної проникності кишечника може призвести до транслокації бактерій, викликаючи тим самим інфекцію панкреонекрозу [5,6].

Пероральне повторне годування (ОР) може зменшити транслокацію, стимулюючи перистальтику кишечника, зменшуючи надмірне розмноження бактерій і тим самим підтримуючи цілісність кишечника слизової [7,8]. Також зменшують ускладнення інфекції, недостатність органів та смертність у порівнянні із звичайним загальним парентеральним харчуванням [9,10]. У пацієнтів із (передбачуваним) легким панкреатитом численні дослідження дійшли висновку, що нормальну пероральну дієту можна відновити після зменшення болю [11-13], проте залишається незрозумілим, який оптимальний час це робити. Досі немає єдиної думки щодо визначення поняття "рання" підгодівля.

Метою цього дослідження є порівняння початку перорального годування протягом перших 24 годин після госпіталізації та визначення того, чи впливає це на рецидив болю або змінює рівень ферментів підшлункової залози в крові, порівняно із звичайним пероральним годуванням у пацієнтів з легким гострим гострим панкреатит.

Пацієнти Це рандомізоване контрольоване дослідження проводилось у період з вересня 2018 року по червень 2019 року за попереднім дозволом комітету з питань етики у дослідженнях охорони здоров’я.

У цьому дослідженні було рандомізовано загальну кількість 124 пацієнтів. Розмір вибірки розраховували за формулою, опублікованою Bouemn et all 2015 [14], в якій відсоток успіху оцінювався за стандартної обробки 90% порівняно з експериментальним управлінням 85%, з запасом не менше ніж 10%, з альфа-коефіцієнтом для хвоста 0,05% і бета-рівнем 20%, із відсотком передбачуваних втрат приблизно 10%, було отримано 62 пацієнта в групі.

Визначення Діагноз АП був встановлений, коли пацієнт представив два або більше з наступних трьох висновків: типовий біль у животі, підвищення рівня ферментів підшлункової залози (амілази та/або ліпази) у сироватці більше ніж у три рази перевищує верхню межу норми та візуалізація (ультрасонографія або комп’ютерна томографія), що свідчить про АП [15].

Оцінка серйозності Оцінка серйозності AP була проведена на основі переглянутої класифікації Атланти на легку, середньо важку та важку. Відсутність органної недостатності або місцеві або системні ускладнення були позначені як легкий АТ; значення було визначено за допомогою модифікованої системи підрахунку очок Маршалла [16]; і лише пацієнти, які виконали ці критерії тяжкості, були рандомізовані для дослідження.

Протокол Після підтвердження діагнозу гострого жовчного панкреатиту та перебігу легкого курсу підписано відповідну інформовану згоду.

Рідинна терапія кристалоїдним розчином (Хартманн), початковий болюс 10 мл/кг з подальшою інфузією протягом 24 год 1,5 мл/кг/год.

Усунення болю за допомогою опіоїдного слабкого трамадолу 50 мг кожні 6 годин та парацетамолу 1 грам кожні 8 годин з постійною оцінкою аналогової числової шкали для визначення потреби в додаткових дозах

В обох групах їх початковий раціон був однаковим, так що це не впливало на результати, що підлягають вимірюванню.

М’яка дієта складалася з однієї з 900 Ккал на день, з 86,7% вуглеводів (190 г), 13,3% білка (30 г) і 0% ліпідів (0 г); протягом 24 год.

Коли дієта переносилась належним чином і не було ознак клінічних ускладнень або погіршення стану, була показана нормальна дієта, і подальше спостереження триває.

Лабораторні дані, такі як лейкоцити, амілаза та ліпаза, були зібрані після включення у дослідження та через 24 та 48 годин перорального годування. Записи клінічних даних включають вік, стать, час від початку початкового болю, оцінку Маршалла при надходженні та після початку перорального годування, шлунково-кишкові симптоми, болі в животі, дні до прийому твердої їжі, рецидив болю, ускладнення, тривалість перебування в лікарні та реадмісії.

Статистичний аналіз Дату подають як частоту та відсоток, для порівняння між групами використовували тест χ2 для двійкових даних або точний тест Фішера. Безперервні змінні представлені як медіана та діапазон міжквартильних діапазонів і порівнювались за допомогою U-критерію Манна-Уітні або t-тесту студента, якщо вони відповідають нормальним критеріям. Значення р менше 0,05 вважали значущими. Статистичний аналіз проводили за допомогою SPSS версії 25.0.0. Використовували аналіз за наміром лікувати.