Просте дієтичне додавання насіння пажитника призводить до зниження рівня глюкози в крові: паралельна група, рандомізоване односліпове дослідження

Манджирі Ранаде

Департамент Рашашастри, Тихоокеанський аюрведичний медичний коледж, Нагунур, Телангана, Індія

Нікхіл Мудгалкар

1 Відділення анестезії Інституту медичних наук Пратіми, Нагунур, Телангана, Індія

Анотація

Вступ:

Діабет поширений в Індії. Це дослідження було проведено для оцінки впливу прийому насіння пажитника на рівень глюкози в крові натще і рівень глікозильованого гемоглобіну (HbA1C) у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, контрольованих дієтою, фізичними вправами та пероральними гіпоглікемічними засобами (OHA) або інсуліном.

Оцінка впливу прийому насіння Trigonella foenum-graecum або пажитника у пацієнтів з діабетом 2 типу, контрольованим ОГА та інсуліном, на рівень цукру в крові натще і рівень HbA1C.

Налаштування та дизайн:

Перспективне, рандомізоване контрольне дослідження в одному центрі.

Матеріали і методи:

У дослідження було включено шістдесят пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, діагностованим принаймні за 6 місяців до цього та на ОГА та інсулін. Пацієнти були рандомізовані для отримання 10 г насіння пажитника, змоченого в гарячій воді, а інша група - ні. Дотримувались суворого контролю дієти та фізичних вправ відповідно до вказівок протоколів Американської діабетичної асоціації. Оціненими параметрами були демографічний профіль при перших відвідуваннях та рівень цукру в крові натще і HbA1C щомісяця до 6 місяців.

Результати:

У дослідженні взяли участь шістдесят пацієнтів, розділених на дві групи, кожна з яких включала тридцять пацієнтів. Одна група пацієнтів щодня отримувала 10 г насіння пажитника, змоченого у гарячій воді, тоді як друга група не отримувала. Статистичний аналіз показує, що спостерігається значне зниження рівня глюкози в крові натще на 5-му місяці у досліджуваній групі (P = 0,0421), тоді як значне зниження HbA1C на 6-му місяці (P = 0,0201).

Висновок:

Просте додаткове додавання насіння пажитника може мати синергетичний ефект поряд із контролем дієти та фізичними вправами на рівень глюкози в крові натще і HbA1c, але має затримку.

Вступ

Цукровий діабет є хронічним порушенням метаболізму глюкози та основною причиною захворювань серця та кінцевої стадії нирок (ESRD) серед населення Індії. Індія вважається столицею діабету у світі із загальним числом випадків захворювання близько 62 мільйонів. [1] Захворюваність в Індії стрімко зростає, а також ускладнення, що виникають із цього. Діабету приписують різні причини, до яких належать генетичні зміни, зміни навколишнього середовища та способу життя, пов'язані з більшою кількістю урбанізації в Індії. [2] Деякі цікаві спостереження включають майже на 3/4 менше ризику діабету серед сільського населення порівняно з міським населенням [3] та більший рівень захворюваності на діабет у північній частині Індії порівняно з південною частиною. Порівняно із загальним недіабетичним населенням, у хворих на цукровий діабет тривалість життя приблизно на 7 років коротша, ефект безпосередньо пов'язаний з основними ускладненнями діабету [4], які включають ішемічну хворобу артерій, ампутації кінцівок, ШОЕ та сліпоту.

Протоколи лікування діабету 2 типу включають на ранніх стадіях, модифікацію способу життя, дієтотерапію та принаймні 150 хв. фізичних вправ на тиждень. Якщо гіперглікемія все ще зберігається, починають приймати ліки, включаючи бігуанід, сульфонілсечовину та інсулінотерапію у зростаючому порядку або тяжкості захворювання [5], як пропонують стандарти медичної допомоги при діабеті Американською діабетичною асоціацією (ADA), опубліковані в 2015 році. дуже чітко визначено при лікуванні діабету 2 типу незалежно від рівня цукру в крові натще і рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1C) [5], часто доводиться, що цілі не досягнуті, а рівень ускладнень вищий у всьому світі [6].

Якщо досягається більш жорсткий контроль діабету, можна затримати або повністю уникнути деяких основних ускладнень діабету. Лікування стандартними схемами лікування також пов'язане з такими проблемами, як дорожче, вторинна частота відмов та супутні побічні ефекти. Крім того, ці методи лікування лише модифікують вторинні метаболічні порушення і не стосуються фундаментальних біохімічних змін. [7] У такій країні, як Індія, де чинник витрат є основною перешкодою для дотримання вимог щодо лікування, оскільки більша кількість шарів знаходиться в бідній соціально-економічній групі, а витрати на охорону здоров'я менші, існує можливість використання рослинних ліків разом із звичайними протидіабетиками для контролю рівня глюкози в крові натще Рівні HbA1C.

Насіння пажитника, також відоме як Trigonella foenum-graecum, широко використовується в Індії на кухнях. Він широко використовувався як рослинний препарат для лікування діабету. Запропоновано безліч механізмів його ефективності у популяції діабету. Розчинні волокна пажитника, включаючи глюкоманнанову клітковину, затримують кишкове всмоктування введених в їжу цукрів та алкалоїдів, таких як фенугрецин та тригонелін, мають гіпоглікемічну дію, а 4 амінокислоти гідроксиізолейцину (4-OH Ile) діють на підшлункову залозу для вивільнення інсуліну. У цьому дослідженні оцінені протидіабетичні властивості цього препарату щодо контролю діабету в лікарні вищої медичної допомоги, що базується в сільській Індії в регіоні Телангана.

Матеріали і методи

Критерії включення

Були включені пацієнти, яким діагностовано діабет 2 типу у віці 18 років будь-якої статі та неінсулінозалежний діабет як мінімум за 6 місяців до зарахування до дослідження. Діабет діагностували за критеріями, визначеними ADA. [5] Критерій включення включав хворих на цукровий діабет та на будь-які протидіабетичні препарати (пероральний гіпоглікемічний засіб, інсулін).

Критерії виключення

Пацієнти з іншими супутніми захворюваннями (серцеві, ниркові, макросудинні та мікросудинні ускладнення) були опущені. Пацієнти, які не дотримувались рекомендацій ADA [5] щодо контролю дієти та фізичних вправ, як їх навчав первинний дослідник, також були виключені. Пацієнти також були виключені, якщо є якісь зміни в ліках або дозі ліків, які він/вона отримує з першого візиту.

Групування та дозування

Пацієнти були рандомізовані для отримання насіння пажитника, змоченого у гарячій воді 10 г/добу, разом із звичайними протидіабетичними препаратами за 30 хв до їжі, тоді як пацієнти іншої групи продовжували отримувати лише протидіабетичні препарати.

Рандомізацію проводили за допомогою Генератора випадкових чисел Stat Trek із використанням статистичного алгоритму для отримання випадкових чисел. Пацієнти не були засліплені для дослідження через труднощі у досягненні сліпоти, тоді як первинний дослідник був засліплений, а збір даних здійснювався незалежним дослідником. Незалежний дослідник, який збирав дані, не був пов’язаний зі статистичним аналізом.

Первинні заходи результату

Наступні 6 місяців пацієнти послідовно спостерігались щомісяця. Під час кожного візиту оцінювали антропометричні параметри, рівень глюкози в крові натще і HbA1C.

Статистичний аналіз

Статистичний аналіз проводився за допомогою Статистичного пакету для соціальних наук (SPSS Inc., Чикаго, Іллінойс, США, версія 15.0 для Windows). Всі кількісні змінні були оцінені за допомогою вимірювань центрального розташування (середнє, медіана) та дисперсії (стандартне відхилення). Неспарений t-тест із двостороннім розподілом був використаний для розрахунку значення P. Статистичні тести були двосторонніми і проводились при рівні значущості a = 0,05.

Результати

Всього в дослідженні було зареєстровано шістдесят випадків, у тому числі по 30 у кожній групі. Базові демографічні характеристики представлені в таблиці 1. Не відбулося значних змін у базових демографічних характеристиках, які включали вік, стать та індекс маси тіла.

Таблиця 1

Демографічний профіль пацієнтів

Базовий рівень глюкози в крові натще у досліджуваній групі становив 154,22 ± 30,11, тоді як у контрольній групі становив 160,11 ± 28,11, що не показало значущих значень Р (0,231) на момент включення в дослідження. Подібна тенденція спостерігалася при значеннях HbA1C з незначним значенням Р (0,441) під час реєстрації в дослідженні.

Протягом досліджуваного періоду, коли оцінювали щомісячний рівень глюкози в крові натще і рівень HbA1C, досліджувана група продемонструвала зниження тенденції рівня цукру, хоча статистично це було незначним до 4-го місяця (Р = 0,821, 0,112, 0,188 та 0,432, відповідно). На 5-му місяці цукор натще у досліджуваній групі становив 146 ± 25,80, тоді як у контрольній групі він становив 155,65 ± 24,84. Тут вперше спостерігали статистично значущу різницю між двома групами з Р = 0,0421. Однак це не завершилось значеннями HbA1C, які становили 6,9 ± 1,95 та 7,03 ± 2,08 у досліджуваній групі та контрольній групі, відповідно, не демонструючи суттєвих змін (P = 0,52) у значенні P HbA1C. При порівнянні даних на 6-му місяці спостерігається статистично значуща різниця як у показниках глюкози в крові натще, так і у значеннях HbA1C, що свідчить про різницю в абсолютних значеннях, а також у значеннях Р. Статистичні значення показали рівень цукру в крові натще 143 ± 23,25 у досліджуваній групі та 153,59 ± 23,37 у контрольній групі з Р = 0,0351. Рівні HbA1C також продемонстрували подібну тенденцію на 6-му місяці, де HbA1C досліджуваної групи становить 5,78 ± 1,56, а рівня контрольної групи - 6,96 ± 2,02, показуючи Р = 0,0201 [Таблиця 2].

Таблиця 2

Рівень цукру в крові в обох групах із значенням Р

Обговорення

Trigonella foenum-graecum широко використовується на Індійському субконтиненті як харчова добавка. Відомо, що він здавна володіє протидіабетичними властивостями. Різні механізми вже описані та добре вивчені в різних дослідженнях. Вчені продемонстрували, що амінокислота 4-OH Ile у насінні пажитника збільшує вивільнення інсуліну, викликане глюкозою, in vitro в клітинах острівців підшлункової залози людини та щурів [8], тоді як інші показали, що екстракт насіння пажитника фосфорилює ряд білків, включаючи рецептор інсуліну, субстрат рецептора інсуліну 1 та субодиниця p85 PI3-K як в адипоцитах 3T3-L1, так і в клітинах гепатоми людини, HepG2. [9] Унікальна основна вільна амінокислота, 4-OH Ile, також характеризується як один з активних інгредієнтів для контролю рівня глюкози в крові. [10]

Різні автори намагалися оцінити вплив пажитника на контроль рівня глюкози в крові, і більшість із них продемонстрували значне поліпшення контролю за діабетом при оцінці з точки зору рівня цукру в крові натще. [11,12]

Наведена доза насіння пажитника також впливає на рівень цукру в крові, і більш високі дози виявляють більший гіпоглікемічний ефект, як це було показано в попередніх випробуваннях. Діапазон доз був широким - від 2 до 25 г/добу. [13] Автори провели невелике початкове пілотне дослідження, в якому оцінювали переносимість насіння пажитника у 20 пацієнтів. Встановлено, що максимальний відсоток переносимості та відповідності дозі становить 10 г, і, отже, дозу вибирають.

Ціле сире насіння пажитника, витягнутий порошок насіння, варені насіння (25 г) та ізолят ясен насіння (5 г) знижували рівень глюкози після їжі, тоді як насіння знежиреного (25 г) мало ефекту, як пропонується в оглядовій статті. [14] Автори дійшли висновку, що гіпоглікемічний ефект препарату є вторинним щодо фракції клітковини препарату. У цьому дослідженні було виявлено затримку виникнення гіпоглікемічного ефекту порівняно з гострими ефектами, що спостерігалися в різних інших дослідженнях. Якщо дії на гіпоглікемію зумовлені лише фракцією клітковини, наслідки повинні бути ранніми і не затримуватися. Це може припустити інші механізми дії препарату, крім дії клітковини.

Початкові посилання на Мадхумеху зустрічаються в класичному тексті Аюрведи як Чарак Самхіта, Сушур Самхта і Мадхав Нідан, хоча вони здаються не зовсім такими, як думає сучасна медицина. Основним симптомом розладу Прамехи є поліурія, і всі типи Прамехи відрізняються різними типами сечі. Мадхумеха - це один із видів солодкого смаку сечі. Етіологія відповідає сучасній медицині, де сидячий спосіб життя, неправильні дієтичні звички та генетичні фактори описуються як причинні фактори в Чарак Самхіта.

Повертаючись до лікування розладу Прамехи, Метхіка Біджа є сучасним доповненням в Аюрведе, вперше згадується в Дханвантарі Нігханту, яке, як передбачається, було написано в 10 столітті.

Лакуни попередніх досліджень можуть бути, оскільки зміни режиму харчування та фізичних вправ впливають на рівень цукру в крові, важко сказати, що лише досліджуваний препарат спричинив зниження рівня цукру в крові, оскільки ці фактори не контролюються і можуть призвести до упередженості . Дане дослідження оцінюється порівняно з іншими дослідженнями за цим параметром. Дослідники могли суворо контролювати режим харчування та режим фізичного навантаження пацієнта, оскільки зараз існують конкретні рекомендації у формі ADA [5], і, отже, можуть припустити, що зміни рівня цукру та HbA1C є вторинними для вивчення препарату.

Пажитник широко доступний в Індії та є економічно вигідним продуктом. Це дослідження статистично доводить, що гіпоглікемічні ефекти пажитника перевищують контроль над дієтою та фізичні вправи. У такій країні, як Індія, це може бути перспективним безкоштовним варіантом контролю за діабетом на додаток до дієти, фізичних вправ та медикаментозної терапії. Це може зменшити потребу в ліках і може покращити контроль рівня глюкози в крові і може допомогти у запобіганні довготривалій захворюваності.

Це дослідження має певні обмеження. Він не має достатньої сили через меншу кількість учасників, які брали участь у дослідженні. По-друге, в дослідженні не оцінювались довгострокові результати контролю цукру, а також затримка зниження рівня цукру та рівня HbA1C також не могла бути задовільно пояснена, оскільки це не корелює з іншими дослідженнями, де зниження цукру є більш різким. Сила дослідження полягає в тому, що це перше дослідження, в якому фактори дієти та фізичних вправ контролюються і дають статистично значущий результат за оціненими параметрами; це дослідження відкриває шлях для подальших рандомізованих контрольних досліджень у цьому відношенні з більшою кількістю пацієнтів для збільшення сили.

Висновок

Просте додаткове додавання насіння пажитника 10 г/добу може мати синергетичний ефект разом із контролем дієти та фізичними вправами на рівень глюкози в крові натще і HbA1C протягом 6 місяців після лікування.