Обладнання для виробництва харчових добавок для капсул, таблеток та порошків: Необхідна увага до деталей

Виробники добавок повинні врахувати, чого бажають їхні клієнти, перш ніж розглядати, яке виробниче обладнання придбати. Це звучить просто, але може ускладнюватися нюансами, пов’язаними з постійно мінливими пріоритетами відділів маркетингу. Розглянемо останні тенденції в уподобаннях споживачів. Як і багато інших добре розвинених галузей, спеціалізація процвітає, здебільшого як усвідомлення того, що деяке сучасне сучасне обладнання є капіталомістким.

Вибір обладнання для обробки, випробування та обробки матеріалів повинен бути зроблений обережно, щоб мати можливість відповідати дедалі вищим стандартам якості продукції з боку регуляторів та споживачів. Компанія, орієнтована на пероральні добавки, повинна оцінювати розподіл капіталу та стилі обладнання разом зі своїми інженерними групами. Однак рідкі фірми, такі як кондитерські вироби або напої (включаючи готову до вживання упаковку [RTD]), повинні розглянути процедури очищення та екологічний контроль у своїх приміщеннях.

Обладнання для зважування

Належна виробнича практика (GMP) вимагає від брендів доповнень перевіряти точність щодо відомих ваг та документувати рутину. Ще краще, якщо обладнання має цифровий інтерфейс і може виробляти зважувальні квитки для дотримання записів серійного виробництва (BPR). Інтерфейсні здібності слід враховувати, якщо компанія хоче записи електронних пакетів.

Обладнання для просіювання/просіювання та гранулювання/фрезерування

Змішування великих частинок або агломератів з дрібними або надтонкими частинками може призвести до порушення однорідності вмісту в готовій продукції та призвести до значних втрат. Забезпечення матеріалів від постачальників сировини, які відповідають внутрішнім і задокументованим очікуванням щодо розміру частинок, безумовно, є перевагою, але, маючи справу з важкодоступними рослинами, доцільно проводити подальшу обробку перед змішуванням. Крім того, видалення сторонніх матеріалів із природних продуктів вимагає GMP. Наявність доступу до коливального скринінгового обладнання або фрезерного обладнання, що управляється лезом/молотком, у або біля обладнання для переробки суміші корисно, коли під час заряджання змішувального обладнання сировиною виявляються непередбачені аномалії в сировині.

Обладнання для навантажувача

Змішувальне обладнання

Вибір блендерів вимагає значних знань про типи матеріалів, що підлягають обробці. Дослідницька група повинна бути залучена на початку процесу закупівлі блендера, щоб забезпечити фінансовий сенс, оскільки обладнання для змішування має безліч змінних, крім розміру або потужності. Блендери можуть включати блендери, стрічкові блендери, блендери V-Shell, блендери з поперечним потоком, коробкові блендери та безліч інших, з інтенсифікаторами або без них, а також здатність вводити ароматизатори або масла в процес змішування. У різних галузях промисловості є свої уподобання, адже блендери з лопатками та стрічками є улюбленими виробниками порошкоподібних напоїв або білкового порошку. Виробники твердих лікарських форм мали різні успіхи в різних сферах застосування із змішувачами з поперечним потоком та V-подібною формою, і часто компанії мають різні типи у своїх установках різного розміру. Одним із факторів є робочий діапазон змішувача (наприклад, від 40 до 70% фізичної потужності). Цей діапазон визначатиме, які розміри партії для нього підходять.

Компресійне обладнання

Обладнання для нанесення покриттів

У більшості юрисдикцій використання розчинників є незаконним та образливим як для працівника, так і для навколишнього середовища. Протягом останніх кількох десятиліть технології введення розчину покривного матеріалу на водній основі, часто розпорошення на розчин покриття різноманітними високотехнологічними розпилювачами та обертовим шаром або циліндром, одночасно подаючи тепло в камеру, можуть забезпечити як чітке і кольорові пальто на планшеті. Хоча багато таблеток не покриті оболонкою, більшість таблеток складних кількох поживних сполук покриті оболонкою, оскільки цей етап забезпечує більшу стабільність при зберіганні та запобігає ерозії поверхонь таблеток, яка може мати місце під час упаковки, транспортування та поводження.

Обладнання для знепилення

Цей крок багато разів пропускався на шкоду продюсеру. У таблетках, викинутих із високошвидкісного обладнання, зазвичай є невелика кількість пилу на поверхні або краях таблеток, яку легко видалити серією щіток, змішаних у обертовому циліндрі, з аспірацією (вакуумом) для видалення сміття . Це трохи збільшує вартість, але більшість операторів надає перевагу через міркування щодо обробки матеріалів, упаковки та маркування готової тари. Якщо таблетки потрібно розміщувати у блістерних картках або пакетиках, наявність уламків, пилу або сміття таблеток є непривабливим і може спричинити дефект продукту з точки зору споживача або регулятора.

Обладнання для виявлення металів

Ніщо так не виснажує фінансово чи морально, як проведення відкликання товару, який може бути фальсифікований наявністю металевої стружки або інших сторонніх металів у готовому продукті. Це справедливо у всьому світі, тому увага до деталей у цьому питанні є важливою при розгляді питання виробництва таблеток або капсул.

Капсуляційне обладнання

Знову ж таки, торгові марки повинні вирішити, чи виробляти це м’який желатин, чи наповнювати вже виготовлені капсули з твердої оболонки, що складаються з двох частин, або обидва. Якщо торгова марка вирішить виробляти капсули софтгель, їй знадобиться набір виробничого обладнання, що включає змішувальні баки, джерела нагрівання, машини для наповнення рідини та спеціальне обладнання для капсулювання, приміщення для сушіння та сортування та система затвердіння для забезпечення належної належності капсул сформовані та адекватно герметизовані та належного розміру.

Технології виготовлення капсул із двох частин різноманітні: виробники виробляють їх у різних куточках світу. Золотим стандартом якості, здається, є німецьке обладнання Bosch, що виробляє італійські та корейські товари. Конструкції обладнання для інкапсуляції мають здебільшого обертальний характер: кулачки та вакуумний тиск відокремлюють з’єднане тіло капсули з ковпачком у штампах, а потім обертають та дозують матеріал у корпус капсули механічними та вакуумними засобами, використовуючи також кулачки. Під час обертання машини корпус капсули з’єднується з кришкою капсули і злегка стискається, щоб зафіксувати дві частини. Деякі виробники спроектували наповнення капсул рідкими матеріалами, але це складні апарати з урахуванням власної інтелектуальної власності. Доступні різновиди капсул варіюються від желатину Фармакопеї США (USP) (часто застосовується у фармацевтичних цілях) до гідроксипропілметилцелюлози на рослинній основі (HPMC) або навіть продуктів пуллулану, які є повністю вегетаріанськими. Питання дезінтеграції капсул часто є спірним питанням, оскільки все, що потрібно - це тепло і рідина тіла.

Пакувальне обладнання

Поява різних уподобань споживачів за останні три десятиліття призвело до поширення різноманітних форматів упаковки. Це можуть бути упаковки з паличками, де порошок поміщається в одноразову упаковку з належним захистом від вологи, щоб забезпечити термін зберігання, або їх можна помістити у блістерні картки з різноманітними підкладками, щоб зменшити деградацію через вплив ультрафіолету (УФ) світло або кисень. У деяких областях розливу, особливо пробіотичних матеріалів, існують нові технології, коли пляшки містять внутрішні осушувачі в підкладці пляшки, щоб уникнути проникнення вологи та прискореної деградації. Пляшки можуть виготовлятися різної форми та розмірів і складатися з різноманітних матеріалів - від скла до пляшок з поліетилену високої щільності (ПЕТ). Крива деградації активних інгредієнтів готового продукту змінюється залежно від факторів навколишнього середовища, таких як тепло, вологість, світло і кисень, тому вибір повинен бути узгоджений із підтримкою належного терміну зберігання.

Обладнання для упаковки таблеток, м’яких гелів або капсул може бути складним або елементарним. Великі виробничі потужності часто використовують лічильники планок або електронні вібраційні живильники через складні окулярні електронні сканери, щоб перевірити кількість, яка вдруге перевіряється з параметрами ваги готового контейнера, щоб уникнути провисання (недолік) і запобігти юридичним занепокоєнням щодо кількості упаковок цілісність. Часто в процесі упаковки використовуються упаковки з осушувачем або дезодоранти, що застосовують діоксид кремнію та активоване вугілля, окремо або в поєднанні, і хоча деякі компанії вирішують представляти їх на лінії упаковки з людським втручанням, обладнання може автоматично розподілити ці компоненти.

Район або інші наполнителі також можуть бути автоматизовані, і, як правило, вони присутні для зменшення частоти поломок або запилення готової продукції. Нарешті, кришки контейнерів бувають різних розмірів і форм, і слід звернути увагу на міркування щодо доказів фальсифікації та такі проблеми, як вміст заліза, які часто вимагають використання захисних ковпачків для дітей, щоб уникнути випадкових отруєнь дітей.

Якщо компанія бере участь в розсипній упаковці для подальшої переробки, потрібні ретельні деталі для запобігання забрудненню, деградації та впливу елементів та гризунів.

В кінці процесу пакування кодування партії за допомогою струменевого друку на етикетках, чутливих до тиску, на дні пляшок або на упаковках, що містять інші дози, потрібно для простежування партії та сповіщення споживача про міркування терміну зберігання. Також часто зустрічається виявлення металу після процесу заповнення. Якщо в остаточному пакеті використовується метал (наприклад, металевий ковпачок), може знадобитися рентгенівська технологія, яка є дорожчою, ніж проста детекція металу.

Обладнання для відбору проб

Часто ігнорується вимога GMP про те, що совки, мішки для зразків, рукавички, особисті халати, бахіли, чохли для волосся та бороди тощо повинні застосовуватися при обробці матеріалів та продуктів у галузі харчових добавок. Доцільно розпочати, задокументувати та розгорнути навчання та процедури навчання персоналу щодо відповідних процесів та обладнання, що використовуються для відбору проб, зважування, змішування, просіювання, гранулювання, пресування, інкапсуляції, пакування та маркування готової продукції. Санітарія у всіх зонах інтерфейсу виробу, включаючи чищення посуду та обладнання для безпосереднього контакту з виробом, є дуже важливою. Шанс на потрапляння сторонніх матеріалів, включаючи бактерії, у продукт на всіх етапах експлуатації потрібно розрахувати та вирішити за допомогою такої системи, як протокол контролю та коригуючих дій (HACCP) аналізу небезпеки. Недокументація інтервалів технічного обслуговування, очищення та профілактичного обслуговування, а також не ініціювання письмових процедур і наполягання на інтерфейсі контролю якості в кожному процесі може призвести до нещасних, якщо не згубних результатів. Унція профілактики, очевидно, цінніша, ніж фунт лікування в нашій галузі.

Марк Леду є засновником, головою та виконавчим директором організації Natural Alternatives International Inc. (NAI), заснованої в 1980 році з установами в США та Швейцарії, яка займається дослідженнями, розробкою та виробництвом програм харчових добавок та продуктів для транснаціональних клієнтів. LeDoux є гордим членом з 1980 року Асоціації природних продуктів (NPA), що базується у Вашингтоні, в даний час виконуючи обов'язки голови Ради директорів. Він є колишнім головою та нинішнім членом правління Ради з відповідального харчування (CRN), що базується у Вашингтоні, і був засновником голови CRN-International, що базується у Швейцарії, і в даний час працює в її раді директорів. LeDoux також є членом Ради директорів Асоціації харчової промисловості - Захід і є визнаним учасником Комісії Codex Alimentarius, органу Організації Об'єднаних Націй, що встановлює стандарти щодо продуктів харчування та дієтичних добавок під спільним наглядом Її продовольчої та сільськогосподарської організації та Всесвітньої організації охорони здоров'я.