Назальний спрей для окситоцину при лікуванні розладів харчової поведінки та ожиріння: пілотне, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження

Відвідайте для отримання додаткових статей за адресою Клінічна фармакологія та біофармацевтика

Анотація

Передумови
Доклінічні дослідження припускають, що нейропептид окситоцин зменшує споживання їжі та масу тіла, але лише декілька клінічних досліджень досліджували можливість перенесення цих результатів у людей. У цьому дослідженні досліджено безпеку та ефективність окситоцину назальний спрей у пацієнтів, які страждають розладом переїдання та ожирінням.

Методи
Сімнадцять амбулаторних хворих, які страждали розладом переїдання та ожирінням, брали участь у 8-тижневому подвійному сліпому дослідженні та отримували окситоцин (n = 8; 24 МО, чотири рази на день, 20 хв перед кожним із трьох прийомів їжі та перед сном) або плацебо ( n = 9) при дієті з обмеженим енергоспоживанням. Первинні результати включали побічні явища та кількість епізодів запоїв у тиждень. Вторинні заходи включали масу тіла, ІМТ, тяжкість BED, тягу до їжі, якість сну, якість життя, тривогу та симптоми депресії.

Результати
Один пацієнт групи окситоцину передчасно припинив випробування перед першим показником ефективності після рандомізації. Серед інших 16 учасників 13 (81,2%) завершили випробування, а 3 (18,8%) припинили прийом [3 у групі окситоцину; 0 у групі плацебо (p = 0,0625, точний тест Фішера)]. Жодної суттєвої різниці між групами не виявлено в жодному оціненому результаті. Пацієнти групи плацебо мали дещо кращі результати, ніж пацієнти групи окситоцину, за деякими вторинними результатами, але ці відмінності не були суттєвими.

Висновок
Назальний спрей для окситоцину виявився безпечним, у тому числі у жінок дітородного віку, але не суттєво зменшив кількість епізодів запоїв у тиждень у амбулаторних хворих, які страждають розладом переїдання та ожирінням. Ці висновки обговорюються у світлі людської літератури про окситоцин.