Motilium 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Контактні дані Zentiva

Активний інгредієнт

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

вкриті

  • Повідомте про побічний ефект
  • Супутні ліки
    • Ті самі активні інгредієнти
    • Та сама компанія

  • Закладка
  • Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 06 жовтня 2020 р

Що таке інформаційна брошура для пацієнта та чому вона корисна?

Інформаційна брошура для пацієнта (PIL) - це листівка, що входить до упаковки з ліками. Він написаний для пацієнтів і містить інформацію про прийом або використання ліків. Можливо, листівка у вашій упаковці ліків може відрізнятися від цієї версії, оскільки вона може бути оновлена ​​з моменту упаковки ліків.

Нижче наведено лише текстове подання Інформаційної листівки для пацієнта. Оригінальну листівку можна переглянути за посиланням вище.

Текстова версія може бути великим шрифтом, шрифтом Брайля чи аудіо компакт-диском. Для отримання додаткової інформації зателефонуйте за адресою emc за адресою 0800 198 5000. Код (и) продукту для цієї брошури: PL 17780/0300.

Motilium 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

МОТІЛІЙ 10 мг ПЛАНУВАНІ ПЛІТОВАНИМИ

Домперидон

ЛИСТОВКА ІНФОРМАЦІЇ ПРО ПАЦІЄНТА

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
  • Можливо, ваш лікар раніше давав вам цей препарат від іншої компанії. Можливо, це виглядало дещо інакше. Однак будь-яка торгова марка матиме однаковий ефект

У цій брошурі:

1. Що таке Мотіліум і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мотіліум
3. Як приймати Мотіліум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мотіліум
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МОТІЛІЙ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Назва вашого препарату - Motilium 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (у цій інструкції називається Motilium). Мотиліум містить лікарський засіб під назвою домперидон. Це належить до групи лікарських засобів, що називаються „антагоністи дофаміну”.

Цей препарат застосовується для лікування нудоти (нудоти) та блювоти (хвороби) у дорослих та підлітків (віком від 12 років і старше, вага яких становить 35 кг і більше).

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ МОТІЛІЮ

Не приймайте таблетки Мотіліум, якщо:

  • У вас алергія (гіперчутливість) до домперидону або будь-якого іншого інгредієнта таблеток Мотіліум 10 мг, вкритих плівковою оболонкою (перелічені у розділі 6: Зміст упаковки та інша інформація). Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або мови.
  • У вас пухлина гіпофіза (пролактинома)
  • У вас є закупорка або розрив кишечника
  • У вас чорні, затримані рухи кишечника (стілець) або ви помічаєте кров у рухах кишечника. Це може бути ознакою кровотечі в шлунку або кишечнику.
  • У вас помірне або важке захворювання печінки.
  • Ваша ЕКГ (електрокардіограма) показує серцеву проблему під назвою «подовжений інтервал, скоригований QT».
  • У вас є або виникла проблема, коли ваше серце не може перекачувати кров навколо тіла так, як слід (стан називається серцевою недостатністю).
  • У вас є проблема, яка призводить до низького рівня калію або магнію або високого рівня калію в крові.
  • Ви приймаєте певні ліки (див. “Інші ліки та Мотіліум”)

Не приймайте Мотіліум, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотіліум.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж приймати цей препарат, зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо:

  • Ви страждаєте від проблем з печінкою (порушення функції печінки або її відмова) (див. «Не приймайте таблетки Мотіліум, якщо»)
  • Ви страждаєте від проблем з нирками (порушення функції нирок або їх недостатність). Бажано звернутися до лікаря за порадою у разі тривалого лікування, оскільки вам може знадобитися приймати меншу дозу або приймати цей препарат рідше, і лікар, можливо, захоче регулярно оглядати вас.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотіліум. Робіть це, навіть якщо вони подавали заявки раніше.

Мотиліум може бути пов'язаний з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути більш вірогідним у осіб старше 60 років або при дозах, що перевищують 30 мг на день. Ризик також збільшується, коли Мотіліум вводять разом з деякими препаратами. Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції (грибкові інфекції або бактеріальна інфекція) та/або якщо у вас є проблеми із серцем або СНІД/ВІЛ (див. “Інші ліки та Мотіліум”).

Мотіліум слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою.

Приймаючи Мотіліум, зверніться до свого лікаря, якщо у вас спостерігаються розлади серцевого ритму, такі як серцебиття, проблеми з диханням, втрата свідомості. Лікування Мотіліумом слід припинити.

Підлітки вагою менше 35 кг та діти

Мотіліум не слід призначати підліткам віком 12 років і старше з вагою менше 35 кг або будь-яким дітям до 12 років, оскільки він не ефективний у цих вікових групах.

Інші ліки та Мотіліум

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, які можна придбати без рецепта, включаючи рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що Motilium може впливати на роботу деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на роботу Мотіліуму.

Не приймайте Мотіліум, якщо ви приймаєте ліки для лікування:

  • Грибкові інфекції, такі як азолові протигрибкові засоби, зокрема пероральний кетоконазол, флуконазол або вориконазол.
  • Бактеріальні інфекції, зокрема еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин (це антибіотики)
  • Проблеми з серцем або високий кров'яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, дизопірамід, дофетилід, соталол, дилтіазем, верапаміл)
  • Психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)
  • Депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)
  • Шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
  • Алергія (наприклад, меквітазин, мізоластин)
  • Малярія (зокрема, галофантрин)
  • СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)
  • Рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції, проблем із серцем або СНІД/ВІЛ.

Мотиліум та апоморфін

Перш ніж застосовувати Мотіліум та апоморфін, лікар переконається, що ви одночасно застосовуєте обидва ліки. Зверніться до свого лікаря або фахівця за персональною порадою. Будь ласка, зверніться до брошури апоморфіну.

Важливо запитати у свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас Motilium, коли ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Мотіліуму під час їжі та пиття

Рекомендується приймати Мотіліум перед їжею, оскільки при прийомі після їжі всмоктування ліків дещо затримується.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мотіліум, якщо:

  • Ви вагітні, можете завагітніти або думати, що вагітні
  • Ви годуєте грудьми. Краще не приймати Мотіліум, якщо ви годуєте груддю.

У грудному молоці виявлено невелику кількість мотиліуму. Мотиліум може викликати небажані побічні ефекти, що впливають на серце у дитини, яка годується груддю. Мотиліум слід застосовувати під час годування груддю лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це явно необхідним. Попросіть поради у свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

Водіння та експлуатація машин:

Motilium не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Мотіліум

Цей препарат містить лактозу. Якщо вам сказали, що ви не можете перетравлювати або переносити деякі цукри, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Мотіліум.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МОТІЛІЙ

Уважно дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не порадив вам іншого. Якщо ви не впевнені, вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом.

Тривалість лікування

Ваш лікар вирішить, скільки часу вам потрібно буде приймати це ліки.

Симптоми зазвичай зникають через 3-4 дні прийому цього препарату. Не приймайте Мотіліум довше 7 днів без консультації з лікарем.

Прийом цього ліки

  • Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
  • Приймайте таблетки за 15-30 хвилин до їжі.
  • Не подрібнюйте і не жуйте їх.

Звичайна доза:

  • Дорослі та підлітки Від 12 років і старше з масою тіла 35 кг і більше
    Звичайна доза - одна таблетка, яку приймають до трьох разів на день, по можливості перед їжею. Не приймайте більше трьох таблеток на день.
  • Цей продукт не підходить для дітей віком до 12 років і старше з вагою тіла менше 35 кг.

Люди з проблемами нирок

Ваш лікар може сказати вам приймати меншу дозу або приймати ліки рідше.

Якщо ви приймаєте більше мотиліуму, ніж слід:

  • Якщо ви вжили або прийняли занадто багато таблеток Motilium, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта чи центру з отруєнь у найближчому відділенні лікарні. Візьміть коробку та будь-які таблетки, що залишилися з вами. Це так, щоб лікарі знали, що ви приймали.
    У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Можливе проведення ЕКГ-моніторингу через можливість виникнення серцевої проблеми, яка називається подовженим інтервалом QT.
  • Ознаки прийому більше, ніж ви повинні включати почуття сонливості, розгубленості, неконтрольованих рухів, які включають незвичні рухи очима, незвичні рухи язиком або ненормальну поставу (наприклад, вивернуту шию).

Якщо ви забули прийняти Мотіліум:

  • Якщо ви забули прийняти Мотіліум, прийміть його, як тільки пам’ятаєте.
  • Однак якщо настав час для наступної дози, почекайте, поки це настане, а потім продовжуйте, як зазвичай.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Мотіліум може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть приймати Мотіліум та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо:

  • Ви отримуєте набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні. Ви також можете помітити свербіж, грудкуватий висип (кропив'янка) або кропив'яну висип (кропив'янка). Це може означати, що у вас алергічна реакція на Мотіліум.
  • Ви помічаєте будь-які неконтрольовані рухи. Сюди входять нерегулярні рухи очей, незвичні рухи язиком та ненормальна постава, така як викривлена ​​шия, тремтіння та скутість м’язів. Ці симптоми повинні припинитися після припинення прийому мотиліуму.
  • У вас дуже швидке або незвичне серцебиття. Це може бути ознакою небезпечної для життя проблеми із серцем.
  • У вас припадки (напад).

Інші побічні ефекти включають:

Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)

Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)

  • Зниження статевого потягу (лібідо) у чоловіків
  • Відчуття тривоги
  • Відчуття сонливості
  • Головні болі
  • Діарея
  • Свербіж шкіри. Також у вас може бути висип
  • Незвичне виробництво грудного молока у чоловіків та жінок
  • Хворобливі або ніжні груди
  • Загальне почуття слабкості

Невідомо (Частоту неможливо оцінити за наявними даними)

  • Порушення серцево-судинної системи: повідомлялося про порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття); якщо це сталося, слід негайно припинити лікування. Мотиліум може бути пов'язаний з підвищеним ризиком порушення серцевого ритму та зупинки серця. Цей ризик може бути більш вірогідним у осіб старше 60 років або при дозах, що перевищують 30 мг на день. Мотіліум слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою.
  • Відчуття збудження або дратівливості
  • Відчуває себе більш нервовим, ніж зазвичай
  • Аномальні рухи очей
  • Неможливість сечовипускання
  • Збільшення грудей у ​​чоловіків
  • У жінок місячні можуть бути нерегулярними або припинятися
  • Аналіз крові показує зміни в роботі печінки.

Деякі пацієнти, які застосовували Мотіліум у станах та дозах, що вимагають тривалого медичного нагляду, зазнали таких небажаних ефектів:

Неспокій; набряклі або збільшені груди, незвичні виділення з грудей, нерегулярні менструації у жінок, труднощі з грудним вигодовуванням, депресія, гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтих карток за адресою: www.mhra.gov.uk/ yellowcard або шукати жовту картку MHRA у Google Play або Apple App Store. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МОТІЛІЙ

  • Зберігати в недоступному для дітей місці.
  • Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
  • Не приймайте таблетки Motilium після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
  • Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Не викидайте ліки, змиваючи унітаз або раковину або викидаючи їх разом зі своїм звичайним побутовим сміттям. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Motilium 10 мг, вкриті оболонкою

Кожна таблетка Motilium містить 10 мг домперидону (діючої речовини). Він також містить лактозу, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічну целюлозу, гіпромелозу, попередньо желатинізований крохмаль, повідон, пропіленгліколь, стеарат магнію, колоїдний гідратований діоксид кремнію та полісорбат 20.

Як виглядають таблетки Мотилиум 10 мг, вкриті оболонкою, та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 30 або 100 білих до кремових кольорових таблеток, вкритих плівковою оболонкою, на одній стороні штампований Motilium.

Власник дозволу на продаж:

Цю листівку востаннє переглядали: Березень 2020 р

Motilium® є зареєстрованою торговою маркою компанії Johnson & Johnson Inc.