MEDSAFE

Орган з питань безпеки лікарських засобів та медичних виробів Нової Зеландії

  • Препарати
    • Інформація про медицину
    • Процес затвердження
    • Нормативні вказівки
    • Клінічні випробування
    • Класифікація
    • Виробництво

  • Пристрої
    • ПАНИЦЯ
    • Нормативні вказівки
    • Хірургічна сітка
    • Інформація про безпеку
    • Відкликання товару
    • Інформація про пристрій
  • Безпека
    • Інформація про безпеку
    • Відкликання товару
    • Зв'язок з безпеки
    • Звітність про безпеку
    • Звіти та акції
  • Відповідність
    • Не затверджені ліки
    • Відкликання товару
    • Виробництво
    • Маркетинг
    • Імпорт ліків
  • Публікації
    • ЗМІ
    • Оновлення рецепта
    • Випуски OIA
  • Консультації
    • Поточний
    • зачинено
    • Результати
  • Комітети
    • Класифікація ліків
    • Поради щодо оцінки лікарських засобів
    • Лікарські засоби Побічні реакції
  • Про Medsafe
    • Закриття Різдва/Нового року
    • Наша роль
    • Що нового
    • Зв'яжіться з нами
    • Наші люди
    • Історія
  • COVID-19
    • Затвердження вакцини
    • Моніторинг безпеки
    • Терапії
    • Медичні вироби
    • Питання та відповіді
    • Заяви про політику
  • Зв'яжіться з нами
  • Інформація про безпеку
    • Безпечний прийом ліків
    • Як Medsafe контролює безпеку ліків?
    • Як Medsafe контролює безпеку вакцин?
    • Моніторинг безпеки медичних виробів
    • Процес оцінки та затвердження Medsafe
  • Нагадує
    • МОРД
    • Архів проблем з якістю
    • Згадайте визначення дії
    • Постачальники медичних виробів
    • Код відкликання
  • Зв'язок з безпеки
    • Medsafe Safety Communications
    • Статті про оновлення рецепта
    • Шановні листи медичних працівників
    • Архів
  • Звітність про безпеку
    • Побічні реакції на ліки
    • Повідомлення про несприятливі події на пристрої
    • Повідомити про проблему
    • Модуль електронного навчання ADR
  • Звіти та просування
    • Пошук підозр на лікарські засоби з підозрою
    • Статистика звітності щодо ADR
    • Статистика звітності щодо ADR проти вакцини проти грипу
    • #MedSafetyWeek
    • Опитування

Головна ► Безпека ► Сповіщення ► Зв’язок з питань безпеки ► Go lean Detox та Go Detox

припинити

Опубліковано: 1 серпня 2019 р

Оповіщення про спілкування

Medsafe видає попередження споживачам припинити приймати Go lean Detox та Go Detox - заява відповідно до розділу 98 Закону про лікарські засоби 1981 року

Встановлено, що Go Goet Detox та Go Detox фальсифікуються сибутраміном та фенолфталеїном. Ці дві речовини є обома ліками, що відпускаються за рецептом. Відомо, що сибутрамін викликає серйозні побічні явища, пов’язані з серцем і кровообігом, а фенолфталеїн має проносний ефект.

Поради для споживачів та опікунів

  • Споживачі, які придбали ці продукти, повинні негайно припинити їх прийом.
  • Продукція повинна бути повернута до місця продажу або безпечно утилізована.
  • Якщо ви зазнали будь-яких несприятливих наслідків після використання цих продуктів, вам слід звернутися до свого медичного працівника та повідомити їх про те, що ви приймали продукт, підроблений сибутраміном та фенолфталеїном.

Інформація для медичних працівників

  • Go lean Detox і Go Detox продаються для схуднення і містять ліки, що відпускаються за рецептом, сибутрамін (10 мг) і фенолфталеїн (30 мг).
  • Ліки, що містять сибутрамін, були вилучені з ринку у 2010 році через підвищений ризик серцевих нападів та інсультів.
  • Medsafe повідомлено про одного пацієнта, який зазнав несприятливих подій, пов’язаних із вживанням одного з цих продуктів.
  • Продукція продається у вигляді рослинних капсул для схуднення.
  • Якщо у пацієнта спостерігаються побічні явища, які можуть бути обумовлені або сибутраміном, або фенолфталеїном, тоді слід розглянути можливість використання вищезазначених фальсифікованих продуктів.
  • Етикетки продуктів містять перелік рослинних інгредієнтів, але наявність сибутраміну та фенолфталеїну не заявляється.

Постраждалі продукти


Йди худим Детокс

Go Detox

Продукти стверджують, що покращують жировий обмін, допомагають схудненню та зменшують ризик ожиріння.

На маркуванні зазначено, що продукт є їжею, а не ліками, і його не слід приймати разом з іншими ліками.

Зображення продуктів Go lean Detox та Go Detox.



Додаткова інформація

У 2010 році дорадчий комітет міністрів рекомендував скасувати згоду на розповсюдження ліків для схуднення, що містять сибутрамін, після його перегляду, який підтвердив, що ризики переважають переваги використання цього препарату. Встановлено, що сибутрамін підвищує ризик серцевих нападів та інсультів. На той час ліки, що містять сибутрамін, також були вилучені з австралійського, канадського, американського та європейського ринків.

Фенолфталеїн має відомий проносний ефект і раніше продавався в ліках від запорів. Він більше не доступний у ліках у Новій Зеландії.

Вперше Medsafe було попереджено про цю проблему Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (USFDA) через міжнародну систему швидкого оповіщення.

Інші міжнародні регуляторні органи, включаючи Управління терапевтичними товарами (TGA) в Австралії та USFDA опублікували повідомлення, що попереджають про ці продукти.

Medsafe виявив торгові точки на нижньому Північному острові, які постачали цю продукцію. Випробування Інституту екологічних наук та досліджень (ESR) підтвердили, що продукти, що постачаються в Новій Зеландії, були фальсифіковані сибутраміном та фенолфталеїном.

Весь розміщений запас вилучено.

Оскільки цілком можливо, що інші особи або компанії могли імпортувати цю продукцію для продажу, але не були ідентифіковані Medsafe, це попередження публікується, щоб попередити споживачів про небезпеку цих продуктів.