Дослідження тирзепатиду (LY3298176) у учасників із ожирінням або надмірною вагою

Ефективність та безпека застосування тирзепатиду один раз на тиждень учасникам без діабету 2 типу, які страждають ожирінням або мають надмірну вагу із супутніми захворюваннями, пов’язаними з вагою: рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження (SURMOUNT-1)

Це дослідження тирзепатиду у учасників із надмірною вагою та ожирінням. Основна мета - дізнатися більше про те, як тирзепатид впливає на масу тіла. Дослідження має дві фази: основну фазу та фазу розширення. Основна фаза дослідження триватиме 72 тижні (14 відвідувань). Учасники з переддіабетом продовжуватимуть продовження ще на 2 роки.

Тип втручання: наркотик

Опис: Адміністративний СК

Інша назва: LY3298176

Тип втручання: наркотик

Опис: Адміністративний СК

Етикетка групи озброєнь: плацебо

Критерії включення: - Індекс маси тіла (ІМТ) ≥30 кілограмів на квадратний метр (кг/м2) або ≥27 кг/м2 та попередній діагноз з принаймні однією з наступних супутніх захворювань: гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне апное сну, серцево-судинні захворювання - Історія щонайменше одного невдалого дієтичного зусилля для схуднення маси тіла Критерії виключення: - Цукровий діабет - Зміна маси тіла понад 5 кг протягом 3 місяців до початку дослідження - Ожиріння, спричинене іншими ендокринологічними розладами або моногенетичними або синдромними формами ожиріння - Панкреатит в анамнезі - сімейна або особиста історія медулярної карциноми щитовидної залози (MTC) або синдрому множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN-2) - Історія значного активного або нестабільного великого депресивного розладу (MDD) або іншого важкого психічного розладу протягом останніх 2 років - Будь-яка історія спроби самогубства протягом усього життя

Мінімальний вік: 18 років

Здорові волонтери: Ні

Етикетка: 5 мг тирзепатиду

Опис: 5 міліграм (мг) тирзепатиду, що вводиться підшкірно (SC) один раз на тиждень.

Етикетка: 10 мг тирзепатиду

Опис: 10 мг тирзепатиду, що вводиться під впливом SC один раз на тиждень.

Етикетка: 15 мг тирзепатиду

Опис: 15 мг тирзепатиду, що вводять підкожно, раз на тиждень.

Тип: Компаратор для плацебо

Опис: Плацебо вводили СК раз на тиждень.

Модель втручання: паралельне призначення

Основне призначення: лікування

Маскування: Подвійне (учасник, слідчий)