SYD985 у пацієнтів з рецидивуючим, розширеним або метастатичним раком ендометрія, що експресує HER2

Випробування фази II з однією рукою для оцінки безпеки та ефективності кон'югату антитіло-лікарський засіб (ADC) SYD985 у пацієнтів з рецептором 2 епідермального фактора росту людини (HER2), що виражає карциному ендометрія, яка раніше прогресувала на основі платини або після неї. Хіміотерапія

Метою цього дослідження є оцінка безпеки та ефективності SYD985 при рецидивуючому, запущеному або метастатичному раку ендометрія.

Це відкрите одноосібне дослідження у пацієнтів з рецидивуючою, запущеною або метастатичною карциномою ендометрія, що експресує HER2. Експресія HER2 визначається як оцінка 1+, 2+ або 3+ щодо імуногістохімії (IHC) або позитивна шляхом гібридизації in situ (ISH). Пацієнти, які мають право на це дослідження, повинні прогресувати на першій лінії хіміотерапії на основі платини або після неї. Пацієнти, які пройшли дві або більше ліній хіміотерапії для запущеного/метастатичного захворювання, не мають права. Пацієнти, які мають право на лікування, отримуватимуть SYD985 до прогресування захворювання або неприпустимої токсичності. Пацієнти, які припинили досліджуване лікування з інших причин, крім прогресування захворювання, продовжуватимуть оцінювати пухлину протягом періоду спостереження до прогресування захворювання або початку нової протипухлинної терапії.

Тип втручання: наркотик

Опис: SYD985 порошок для концентрату для інфузійного розчину

Етикетка групи озброєнь: SYD985

Мінімальний вік: 18 років

Здорові волонтери: Ні

Прізвище: Маайке Хендрікс, магістр

Телефон: +31 (0) 24 679 5100

Корея, Республіка

Опис: SYD985, внутрішньовенно, кожні 3 тижні (Q3W)

Модель втручання: призначення однієї групи