Управління з контролю за продуктами та ліками США

Стандарти дитячого ліжечка Комісії з безпеки споживчих товарів (CPSC), що забороняють конструкції огороджувальних конструкцій для дитячих ліжечок, набрали чинності 28 червня 2011 року для виробників дитячих ліжок та роздрібної торгівлі, а 28 грудня 2012 року - для центрів догляду за дітьми, сімейних будинків для дітей та місць громадського розміщення (наприклад, готелі). Поточні норми FDA дозволяють дитячим дитячим ліжечкам, що використовуються у закладах охорони здоров’я, зберегти функцію відкидного бортика, оскільки це є критичним для надання відповідної медичної допомоги хворим дітям. FDA усвідомлює, що в певних, незвичних ситуаціях дитячі дитячі ліжечка з опущеними рейки можуть знадобитися використовувати за межами медичного закладу.

ліжечка

FDA опублікувала запропоноване правило 8 жовтня 2015 р., Пропонуючи нові вимоги безпеки до медичних ліжечок та люлек, що використовуються для лікування та догляду за педіатричними пацієнтами, які дозволять використовувати їх поза межами охорони здоров'я за призначенням лікаря. FDA опублікувала остаточне правило 19 грудня 2016 року зі спеціальним контролем, який встановлює нові вимоги безпеки для дитячих дитячих ліжечок та медичних люлек. Сюди входять стандарти для відстані між планками в медичних ліжечках, а також горючість матраців для дитячих ліжечок. FDA вважає, що ці вимоги необхідні для забезпечення обґрунтованої впевненості у тому, що дитячі дитячі ліжечка та медичні люльки є безпечними та ефективними.

Остаточне правило:

  • забезпечити безперервний доступ за рецептом до дитячих дитячих ліжечок із відкидними рейками та медичних люлек у будинку, догляді за дітьми чи іншому закладі, коли це медично необхідно;
  • додатково зменшити потенційні ризики, пов'язані з дитячими дитячими ліжечками та медичними люльками, такі як защемлення або інші травми дитячого пацієнта; і
  • привести у відповідність вимоги безпеки дитячих дитячих ліжечок з тими ліжок для немедичних цілей; і
  • надати виробникам чіткість щодо очікувань та вимог безпеки FDA, надавши більш конкретні вимоги до дизайну дитячих дитячих ліжечок та медичних люлек.

FDA усвідомлює, що деякі заклади по догляду за дитиною та сімейні будинки для догляду за дітьми вже мають у своєму закладі одну або кілька дитячих дитячих ліжечок. Ми закликаємо заклади по догляду за дітьми з питаннями про дитячі дитячі ліжечка звертатися до своїх місцевих або державних ліцензійних установ, щоб з’ясувати, як остаточне правило CPSC впливає на них.

Остаточне правило набуде чинності через 30 днів після дати публікації у Федеральному реєстрі.