Фаза III, плацебо-контрольоване, рандомізоване, подвійне сліпе дослідження таблетованої терапевтичної вакцини проти туберкульозу (V7), що містить вбиту теплою М. vaccae, що вводиться щодня протягом одного місяця
Анотація
Об’єктивна
Імунотерапія туберкульозу (ТБ) для скорочення тривалості лікування є незадоволеною медичною потребою. У попередніх клінічних дослідженнях було продемонстровано, що таблетована протитуберкульозна вакцина (V7), що містить теплозабиту мікобактерію вакка (NCTC 11659), є безпечною та швидкодіючою імунною добавкою.
Методи
Результат дослідження фази III V7, що містить 10 мкг гідролізованого M. vaccae, оцінювали у 152 пацієнтів, рандомізованих у співвідношенні 2: 1: V7 (N = 100), плацебо (N = 52). Обидві групи отримували звичайні протитуберкульозні препарати 1-ї або 2-ї ліній разом із щоденними таблетками V7 або плацебо.
Результати
Через місяць кліренс мікобактерій спостерігався у 68% (Р
Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску
- Рандомізоване, подвійне сліпе і плацебо-контрольоване дослідження кленбутеролу при денервованій атрофії м’язів
- РАНДОМІЗОВАНЕ ДВОЙНОСЛІПЕ КОНТРОЛЬОВАНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛЕПТИНОВОГО ДОСЛІДЖЕННЯ ШЛУНОВОГО ОБХОДУ
- Технологічні втручання для управління вагою, що існують на сьогодні, рандомізоване контрольоване дослідження
- PIONEER 1 Рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки пероральної монотерапії семаглютидом у
- Пілотне рандомізоване контрольоване випробування на лікування терпимості до лиха щодо турботи про вагу при курінні