EndoSphere отримує схвалення регуляторної власності CE для своєї системи Satisphere

Поділитися статтею

Клінічні дослідження показали, що неінвазивний пристрій для ожиріння допомагає пацієнтам досягти значної втрати ваги без необхідності хірургічного втручання або прийому ліків.

Коламбус, Огайо (PRWEB) 27 квітня 2012 р

endosphere

Сьогодні компанія EndoSphere Inc. оголосила, що отримала схвалення регуляторного знака CE щодо системи Satisphere ™, неінвазивного пристрою для лікування ожиріння - однієї з найбільших проблем охорони здоров’я у світі. Пристрій Satisphere покращує регуляцію апетиту та ситості, використовуючи природну фізіологію тіла. Ендоскопічно вставляється пристрій абсолютно не має розрізів, є оборотним і повторюваним.

Показники ожиріння у всьому світі стали вражаючими. За даними Центрів контролю за хворобами (CDC), показники ожиріння зросли настільки різко протягом останнього десятиліття, що сьогодні понад 35% дорослих американців по всій країні страждають ожирінням. У 2000 році жоден штат США не мав рівня ожиріння вище 30%. На сьогоднішній день щорічні витрати, пов’язані з ожирінням та супутніми захворюваннями, оцінюються у 147 млрд. Дол.

Клінічні дослідження показали, що пристрій Satisphere дозволяє пацієнтам з ожирінням досягти значної втрати ваги без хірургічного втручання або прийому ліків. Надання знака CE (європейської відповідності) свідчить про те, що пристрій Satisphere було ретельно перевірено та визнано відповідним вимогам європейських норм охорони здоров’я, безпеки та охорони навколишнього середовища. Знак CE надає урядовому затвердженню законно розміщений пристрій Satisphere на ринку в 31 країні, включаючи всі країни Європейської економічної зони (ЄЕЗ) та додаткові країни Європейської асоціації вільної торгівлі (ЄАВТ).

"Надання регуляторного схвалення пристрою" Сатісфера "відкриває двері для тих, хто страждає ожирінням, щоб отримати доступ до цього багатообіцяючого нового лікування", - сказав Крістофер Торн з Broadline Capital, який виконує обов'язки виконавчого голови EndoSphere. "Наша команда натхнена потенціалом медичних технологій EndoSphere для допомоги мільйонам людей, які страждають ожирінням, діабетом 2 типу та іншими серйозними метаболічними захворюваннями".