Елементарна дієта для лікування запальної хвороби кишечника у пацієнтів з хронічною гранулематозною хворобою

елементарна
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Бактерії, що живуть усередині шлунку та кишечника, важливі для здоров’я. Хронічна гранулематозна хвороба (ХГЗ) та запальна хвороба кишечника (ВЗК) можуть викликати у людей нездорові бактерії. Це може призвести до проблем з шлунково-кишковим трактом (ШКТ). Дослідники хочуть перевірити, чи почуваються люди з ХГН та ВЗК краще, коли змінюють бактерії в шлунку, дотримуючись спеціальної рідкої дієти.

Щоб побачити, чи може елементарна дієта змінити бактерії в шлунку та кишечнику людей із ХГН та ВЗК. Крім того, щоб перевірити, чи допомагає це симптомам ШКТ.

Люди у віці 8-40 років із ХГН, асоційованим із ХГЗ колітом та ВЗК.

Спочатку учасників перевірять за допомогою:

Ендоскопія верхнього відділу шлунково-кишкового тракту та/або колоноскопія. Довга тонка трубка з крихітною камерою на кінці буде пропущена в тіло учасника через рот або задній прохід. Тканина буде зібрана. Учасники будуть заспокійливі для процедури. Їх заспокоюватимуть за допомогою спеціальної маски або невеликої пластикової трубки, поміщеної у вену руки за допомогою голки.

Учасники будуть сидіти на спеціальній дієті до 4 тижнів. Вони пробудуть у лікарні перші 1-2 тижні. У них будуть огляди. У них буде зібрана проба крові, сечі та стільця. Вони будуть вести щоденник симптомів, щоб записати, як вони почуваються, та будь-які симптоми ШКТ.

Учасники матимуть 2 подальші візити. Перший буде відразу після того, як вони закінчать дієту. Другий буде через 4 тижні. У них буде зібрана проба крові, сечі та стільця. Вони дізнаються про повторне введення в свій раціон інших продуктів.


Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Хронічна гранулематозна хвороба Запальна хвороба кишечника Інше: Neocate Splash Фаза 2

Хронічна гранулематозна хвороба (ХГЗ) - це рідкісне генетичне порушення імунітету, яке призводить до повторних та важких інфекцій та запальної дисрегуляції. Майже у 50% пацієнтів із ХГН це запалення викликає важке запальне захворювання кишечника (ВЗК). Однак лікування є довготривалим і складним, оскільки CGD-IBD схильний до рецидивів, і використання імунних модуляторів повинно бути збалансованим з підвищеним ризиком інфекційних ускладнень. Звичайна ВЗК (хвороба Крона та виразковий коліт), ймовірно, спричинена неадекватною запальною реакцією на кишкові мікроби, на яку впливає навколишнє середовище у генетично сприйнятливого господаря. Хоча поки не ясно, чи є дисбактеріоз кишечника результатом або причиною запалення кишечника, дослідження показують, що виправлення дисбактеріозу кишечника може покращити запалення кишечника. Дослідження на пацієнтах із звичайною ВЗК свідчать про те, що суворі дієтичні обмеження можуть усунути симптоми ВЗК та викликати ремісію настільки ж ефективно, як глюкокортикоїди, але без побічних ефектів цих препаратів. Оскільки ці дієти змінюють мікробіом кишечника, вони можуть служити ефективним лікуванням ХГН-ВЗК.

У цьому дослідженні ми пропонуємо лікувати 5 пацієнтів> = 8 років, які мають ХГН та ВЗК, з 4-тижневою елементарною дієтою. Учасники залишатимуться в стаціонарі до 2 тижнів і повернуться для подальшого спостереження в кінці дієти, щоб почати зменшуватися і бути введеними до нормальної їжі. Основною метою цього дослідження є оцінка змін мікробіому до та після елементарної дієти. Вторинними цілями є оцінка переносимості та безпеки дієти, поряд із змінами місцевих та системних маркерів запалення та покращення симптомів ВЗК, що визначається зменшенням показника Харві-Бредшоу.