Ефективність та безпека фасігліфаму (TAK ‐ 875), агоніста рецептора 40, пов’язаного з G білком, у японських пацієнтів з діабетом 2 типу, недостатньо керованим дієтою та фізичними вправами: рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження III фази

Медичний факультет Медичної школи Кавасакі, Окаяма, Японія

Листування до: Кохей Каку, 577, Мацусіма, Курасікі-ши, Окаяма 701-0192, Японія. Електронна пошта: [email protected] Шукати інші статті цього автора

Відділ фармацевтичного розвитку, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Японія

Медичний факультет Медичної школи Кавасакі, Окаяма, Японія

Відділ фармацевтичного розвитку, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Японія

Анотація

Для оцінки ефективності та безпеки фасгліліфаму 25 та 50 мг у японських хворих на цукровий діабет 2 типу, недостатньо керованих дієтою та фізичними вправами.

Методи

Це подвійне сліпе, контрольоване плацебо, багатоцентрове дослідження фази III включало 192 пацієнта, рандомізованих на лікування один раз на добу фасгліліфамом 25 мг (n = 63) або 50 мг (n = 62) або плацебо (n = 67) протягом 24 тижнів . Первинною кінцевою точкою ефективності була зміна глікованого гемоглобіну (HbA1c) від вихідного рівня на 24 тижні.

Результати

На 24 тижні у обох груп фасгліфімаму значно знизився рівень HbA1c порівняно з групою плацебо (с

Висновки

Фасігліфам значно покращував глікемічний контроль і добре переносився, маючи низький ризик гіпоглікемії у японських пацієнтів з діабетом 2 типу, недостатньо керований дієтою та фізичними вправами; однак під час нещодавнього огляду даних загальних глобальних клінічних випробувань фасгліліфаму виникли занепокоєння щодо безпеки печінки, а клінічний розвиток фасгліліфаму було припинено після завершення цього дослідження.

Кількість цитувань згідно з CrossRef: 69

Адріан Бартошек, Ее Фон Му, Агата Біньєнда, Адам Фабісяк, Юлія Б. Краєвська, Паула Мосіньська, Кароліна Нієвінна, Олександра Тарасюк, Кирило Мартем'янов, Мацей Салага, Якуб Фіхна, рецептори вільної жирної кислоти як нова терапевтична мішень при запальних захворюваннях кишечника. Фармакологічні дослідження, 10.1016/j.phrs.2019.104604, 152, (104604), (2020).

Активація GPR40 пригнічує індуковане віком зменшення колагену та аггрекану типу II у хондроцитах людини SW1353

, Розробка, розробка та терапія ліків, 10.2147/DDDT.S239273, Том 14, (2371-2379), (2020).

Опис імені файлу

dom12467-sup-0001-ДодатокS1.docДокументація до слова, 38,5 КБ	Додаток S1. Список слідчих.
dom12467-sup-0002-FigureS1.docWord-документ, 201,5 КБ	Рисунок S1. Зміна показника HOMA β (%) Середнє значення ± стандартне відхилення (SD).

Зверніть увагу: Видавець не несе відповідальності за зміст або функціональність будь-якої допоміжної інформації, наданої авторами. Будь-які запити (крім відсутнього вмісту) слід направляти до відповідного автора статті.