Доповнити напої або звичайні страви? Важливість системи доставки у визначенні товару

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) 4 грудня 2009 року оприлюднило проект керівництва щодо рідких дієтичних добавок. [1] Метою цього керівництва є "допомогти виробникам та дистриб’юторам дієтичних добавок та напоїв у визначенні того, чи можна рідкий продукт маркувати та продавати як дієтичну добавку". У цьому керівництві чітко зазначено, що FDA «розглядає назву рідкого продукту, упаковку, розмір порції та рекомендовані умови використання, а також інші відомості про продукт як важливих факторів, що визначають, чи представлений продукт як звичайний продукт харчування, і чи не може продаватися як дієтична добавка ". Крім того, «упаковка рідких продуктів у пляшки або банки, подібні до тих, в яких продаються одноразові або багаторазові порції напоїв, таких як газована вода, вода у пляшках, фруктові соки та холодний чай, свідчить про те, що рідкий продукт призначений для використання як звичайний їжа ".

страви

У певному сенсі частина цього питання стала результатом розумного пристосування FDA до промисловості на початку впровадження норм Закону про охорону здоров’я та освіту дієтичних добавок (DSHEA). Тобто, згідно із законом, формат дієтичної добавки повинен відповідати §411 (c) (1) (B) (i) таким чином:

… [Дієтична добавка] призначена для прийому всередину у вигляді таблеток, капсул, порошку, м’якого гелю, гелекаппу або рідкої форми, або (ii) якщо не призначена для прийому всередину в такій формі, не представлена ​​як звичайна їжа та не представлена ​​для використовувати як єдиний предмет їжі або дієти ... [і] прийом всередину у рідкій формі, лише якщо він складений у рідинному носії та призначений для прийому всередину в добових кількостях, виміряних у краплях або подібних невеликих одиницях виміру ...

Оскільки деякі добавки не піддаються такій компактній системі доставки, FDA не заперечувала проти того, щоб добавки продавались у форматах закусочних або у контейнерах для рідини невеликого обсягу. Однак, як випливає з керівництва, FDA вважає, що галузь перевищила позначку з точки зору розміру доставки, так що зараз ці великі формати доставки нагадують упаковку для звичайних продуктів харчування. Хоча відомство, швидше за все, не буде наполягати на тому, щоб галузь повернулася до "... кількості, що вимірюється в краплях або подібних невеликих одиницях виміру", дещо менше 8 унцій. може представляти хорошу компромісну позицію.