TCT: Амулет LAA Occluder Hot on the Heels of Watchman

- Інший пристрій для закриття LAA показує сприятливі результати у випробуванні

Ніколь Лу, письменник персоналу, MedPage сьогодні 3 листопада 2016 р

ВАШИНГТОН - Пристрій прикусу лівого передсердя (АМАЛ) Amplatzer Amulet демонстрував високі показники закриття і був пов’язаний з кількома ранніми побічними явищами, повідомляє провідний дослідник дослідження AMULET.

Зафіксовано 99% випадків повного закриття LAA при імплантації Амулета і через 3 місяці через трансезофагеальну ехокардіографію (TEE), сказав доктор медицини Девід Хілдік-Сміт з університетських лікарень Брайтона та Сассекса в Англії. щорічну зустріч транскатетерної серцево-судинної терапії (ТКТ).

Після розміщення Амулета частка пацієнтів, які отримували пероральні антикоагулянти, що не містять вітамін К, зменшилася з 18% до 8,4% під час спостереження. Три чверті були на одно- або подвійних антиагрегантах.

Тим часом частота побічних явищ була порівняно низькою - 2,7%, включаючи наступне:

Смерть 0,3%
Інсульт 0,3%
Перикардіальний випіт 0,5%
Кровотеча 0,9%

"Антиагрегантна терапія, здається, є розумною стратегією лікування після імплантації в короткостроковій перспективі", - запропонувала Хільдік-Сміт.

FDA затвердила ще один пристрій закриття LAA, Watchman, у 2015 році, після попередніх відмов у зв'язку з питаннями щодо його ефективності. Плутанина настала, коли Центри медичних послуг та служб медичної допомоги обмежили охоплення пацієнтів, протипоказаних варфарину (Кумадін); це обмеження було послаблене на початку цього року.

"Деякий час лікарням було боляче вкладати їх", - згадав Д. Крістофер Мецгер, доктор медичних наук, з Інституту серця Wellmont CVA в Кінгспорті, штат Теннессі, на прес-конференції TCT, проте "пацієнти загалом не хочуть прийміть антикоагулянти, якщо їм не потрібно ".

Він назвав технологію оклюзії LAA "захоплюючою", хоча прокоментував, що наразі її повинні виконувати центри передового досвіду.

Дані "Амулет" показали подібні показники успішності імплантації, закриття LAA та ускладнень, пов'язаних із пристроєм, за результатами дослідження Watchman's EWOLUTION, за даними Hildick-Smith.

AMULET був багатоцентровим, перспективним реєстром 711 пацієнтів, які отримали пристрій та завершили подальше спостереження. Оператори досягли успіху в імплантації 98,8%.

Попередня історія серйозних кровотеч була зареєстрована у 72,5% пацієнтів до втручання. Крім того, середній бал CHA2DS2-VASc становив 4,2; Середній бал HAS-BLED - 3,3.

Амулет Amplatzer імплантували як засіб профілактики інсульту у пацієнтів з фібриляцією передсердь. Відповідно, більшість пацієнтів (85%) отримали пристрій через протипоказання до пероральної антикоагуляції, тоді як 9% зробили це через те, що вони перенесли ішемічний інсульт, незважаючи на пероральну антикоагуляцію; ще 5% особисто обрали втручання.

Амулет Amplatzer відрізняється від окуляра Amplatzer PFO, який нещодавно отримав регулятивний дозвіл FDA для пацієнтів з криптогенним інсультом. В даний час амулет схвалений в Європі, але продовжує досліджуватися в американському виробнику St. Jude Medical заявив, що розпочав багатонаціональне випробування, що включає до 100 американських сайтів.

Ніколь Лу є репортером MedPage Today, де висвітлює кардіологічні новини та інші події в медицині. Слідуйте

Хілдік-Сміт повідомляла про стосунки з компанією St. Jude Medical (спонсором дослідження), Boston Scientific, Medtronic, Gore, Abbott, Occlutech, Edwards та Terumo.

Про
Центр допомоги
Карта сайту
Умови використання
Політика конфіденційності
Не продавайте мою особисту інформацію
Рекламуйте у нас
Вибір реклами
Заява про доступність

Заява про доступність веб-сайтів (останнє переглянуте жовтень 2020)

MedPage Today прагне покращити доступність для всіх своїх користувачів і виділив значні ресурси, щоб зробити наш вміст доступним для всіх. Покращення доступності, зроблене на наших веб-сайтах, керується Правилами доступності веб-вмісту (WCAG), рівень AA. На сьогоднішній день в MedPage та його бізнесах цифрова доступність є основним пріоритетом для нас на всіх етапах проектування та розробки. Ми прагнемо зробити весь наш контент доступним для всіх користувачів і постійно працюємо над удосконаленням різних функцій наших веб-сайтів. Такі вдосконалення наших веб-сайтів включають додавання альт-тексту, навігацію за допомогою клавіатури та технологію зчитування з екрана, субтитри, функції контрасту кольору та масштабування, а також заяву про доступність на кожному веб-сайті з контактною інформацією, так що користувачі можуть попереджати нас про будь-які труднощі, що виникають у них при доступі до нашого вмісту.

MedPage Today вважає, що доступність - це постійні зусилля, і ми постійно вдосконалюємо наші веб-сайти, послуги та продукти, щоб забезпечити оптимальний досвід для всіх наших користувачів та передплатників. Щоб мати найкращий досвід роботи на наших сайтах, ми рекомендуємо користувачам використовувати найновіші доступні версії веб-браузерів та допоміжних технологій. Ми також покладаємося на те, що наше співтовариство повідомляє нам, коли у них виникає проблема з будь-яким з наших веб-сайтів, і ми враховуємо всі відгуки, які нам надаються.