Управління з контролю за продуктами та ліками США

"GRAS" - скорочення фрази Gвсебічно Р.екологізований As Sафе. Відповідно до розділів 201 (s) та 409 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (Закон), будь-яка речовина, яка навмисно додається в їжу, є харчовою добавкою, яка підлягає попередньому перегляду та затвердженню FDA, за винятком випадків, коли речовина є загальновизнаним серед кваліфікованих експертів як належним чином продемонстрований як безпечний за умов його використання за призначенням, або якщо використання речовини іншим чином не виключається з визначення харчової добавки.

gras

  • Відповідно до розділів 201 (s) та 409 Закону та нормативно-правових актів FDA у 21 CFR 170.3 та 21 CFR 170.30, використання харчової речовини може бути GRAS або за допомогою наукових процедур, або для речовини, що використовувалась у харчових продуктах до 1958 року, через досвід, заснований на загальному вживанні в їжі Відповідно до 21 CFR 170.30 (b) загальне визнання безпеки за допомогою наукових процедур вимагає тієї ж кількості та якості наукових доказів, що і для отримання дозволу на речовину як харчову добавку. Загальне визнання безпеки за допомогою наукових процедур базується на застосуванні загальнодоступних та прийнятих наукових даних, інформації чи методів, які зазвичай публікуються, а також на застосуванні наукових принципів і може підтверджуватися застосуванням неопублікованих наукових даних, інформація або методи.
  • Відповідно до 21 CFR 170.30 (c) та 170.3 (f) загальне визнання безпеки через досвід, заснований на загальному вживанні в харчових продуктах, вимагає значної історії споживання значної кількості споживачів для харчових продуктів.