Втрата ваги за допомогою дапагліфлозину зберігається протягом 4 років

  • Поділитися у Facebook
  • Поділитися в Twitter
  • Поділитися на LinkedIn
  • Поділіться на Reddit
  • Друк
  • Поділитися електронною поштою

БОСТОН - Велика кількість пацієнтів, які досягли значної втрати ваги після 1 року лікування дапагліфлозином в якості додаткової терапії метформіном, схоже, підтримували цю втрату ваги через 4 роки, незалежно від того, чи мали вони надмірну вагу чи ожиріння, згідно з даними 75-а наукова сесія Американської асоціації діабету (ADA).

втрата

Добре задокументовано, що дапагліфлозин покращує глікемічний контроль та зменшує масу тіла у пацієнтів з діабетом 2 типу. Дослідження підтвердили, що втрата маси тіла у хворих із цукровим діабетом 2 типу із зайвою вагою та ожирінням пов’язана із покращенням якості життя, а також глікемічним контролем. Інші потенційні переваги для серцево-судинної системи (СС) також пов'язані зі зниженням маси тіла у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням з діабетом 2 типу.

Щоб оцінити, чи підтримують пацієнти із зайвою вагою та ожирінням із діабетом 2 типу, які отримують дапагліфлозин, втрату ваги до 4 років, Єва Джонсон, доктор медичних наук, співробітник AstraZeneca та його колеги провели пост-hoc аналіз багатоцентрового подвійного сліпого, рандомізоване, контрольоване дослідження фази 3, яке було частиною програми розвитку дапагліфлозину.

У дослідженні дапагліфлозин порівнювали з гліпізидом, причому основним показником була ефективність глікемії. Для цього пост-хок аналізу дослідники розглядали масу тіла на 1, 2, 3 та 4 роки.

Пацієнтам було випадковим чином призначено приймати дапагліфлозин (n = 406) або гліпізид (n = 408). Усі пацієнти отримували стабільні дози метформіну, але їх діабет не контролювався в достатній мірі. Вони мали рівні HbA1c від 6,5% до 10% при рандомізації.

Пацієнти були трохи молодше 60 років, а чоловіків було трохи більше, ніж жінок. Більшість були білими з тривалістю діабету близько 6 років. ІМТ на вихідному рівні становив 31–32, а HbA1c на початковому рівні становив 7,7% в обох групах лікування.

Середня втрата маси тіла становила 3,55 кг через 1 рік у групі дапагліфлозину і зберігалася до 208 тижня, тоді як у групі гліпізидів збільшення маси тіла спостерігалось і зберігалося протягом перших 2 років, але через 4 роки зменшувалось.

Частка пацієнтів, які досягли втрати ваги, становила більше 85% у групі дапагліфлозину проти трохи менше 25% у групі гліпізидів, незалежно від вихідного ІМТ, згідно з даними.

Джонсон також повідомив, що частка пацієнтів, які досягли втрати ваги щонайменше 5% від базової маси тіла за 1 рік, становила близько 29% у групі дадагліфлозину. Це поступово зменшувалось до 4 років, але воно залишалося значно більшим, ніж порівняльний, за її словами.

Профілі безпеки були подібними між групами лікування, за двома винятками, за словами Джонсон. У групі гліпізидів було три основні гіпоглікемічні події, тоді як у групи дапагліфлозину було більше підтверджених інфекцій статевих органів.

"Загалом, більша кількість пацієнтів, що отримували дапагліфлозин, зберігали втрату ваги до 4 років з добре переносимими профілями безпеки", - сказав Джонсон.