Книжкова полиця

Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.

База даних тез оглядів ефектів (DARE): Відгуки з оцінкою якості [Інтернет]. Йорк (Великобританія): Центр оглядів та розповсюдження (Великобританія); 1995 рік-.

База даних тез оглядів ефектів (DARE): огляди з оцінкою якості [Інтернет].

М. Сахдев, WC Міллер, Т. Райан та Й. Г. Джоліс .

Огляд опублікований: 2002 .

Завдання авторів

Систематично переглядати дані щодо поширеності захворювання клапанів після впливу фенфлураміну.

Пошук

В MEDLINE (з 1966 по 2000 рр.), “Поточний зміст”, “Реєстр контрольованих досліджень Кокрана” (з 1970 р. По 2000 р.) Та в базі даних фармацевтичних препаратів проводився пошук без жодних мовних обмежень; була надана деяка інформація щодо пошукових термінів. Індекси матеріалів конференцій журналів Circulation, European Heart Journal, Журналу Американського коледжу кардіологів та Журналу Американського товариства ехокардіографії також шукали з 1997 року. Для зв’язку з неопублікованою роботою зв’язувались із головними авторами галузі та перевіряли списки посилань для вибраних статей.

Вибір дослідження

Проекти досліджень оцінок, включені в огляд

Дослідження з контрольною групою, адекватною для оцінки поширеності захворювання клапанів, мали право на включення.

Конкретні втручання, включені в огляд

Дослідження фенфлураміну або дексфенфлураміну, як окремо, так і в поєднанні з фентерміном, мали право на включення.

Учасники, включені в огляд

Дослідження обох статей та будь-якої расової групи, яка зазнала дії наркотиків, що цікавлять, мали право на включення. У включених дослідженнях учасниками групи втручання були переважно жінки (85%) та білі (90%) із середнім віком 46 років. Середньозважений індекс маси тіла як для груп, що зазнали впливу, так і для не експонованих, становив 36 кг/м2. У включених дослідженнях учасниками неекспонованих або контрольних груп були: пацієнти з тієї ж медичної установи, що і група, яка зазнала впливу; ті, кого направили на ехокардіограму з неклапальних причин; група плацебо в клінічному випробуванні; із загальної спільноти; або з когорти Фремінгема. У середньому 62% були жінками, 85% - білими, а середній вік - 46 років.

Результати, оцінені в огляді

Дослідження, що оцінюють клапанну регургітацію за допомогою ехокардіографії, як визначено критеріями Food and Drug Administration (FDA) (тобто регургітація мітрального клапана середньої або більшої тяжкості, або регургітація аортального клапана легкої або більшої тяжкості), мали право на включення.

Як приймалися рішення щодо актуальності первинних досліджень?

Автори не зазначили, як відібрано статті для рецензування чи скільки рецензентів здійснило відбір.

Оцінка якості навчання

Статті оцінювались щодо критеріїв включення та виключення, вибору невміленої групи, виснаження учасників, сліпучості та опису технічного підходу, що застосовується для ехокардіограми. Автори не зазначили, як роботи оцінювались на обґрунтованість, а також скільки рецензентів проводило оцінку.

Вилучення даних

Автори не зазначили, як дані були вилучені для огляду, чи скільки рецензентів виконували вилучення даних. Витягували відсоток учасників із критеріями FDA та регургітацією аортального та мітрального клапанів. Там, де дослідження включали ехокардіографію, виконану у два різні часи, використовували саму ранню ехокардіограму. Корекційний коефіцієнт (0,1) використовувався, якщо дані повідомлялись для окремих клапанів, а не для обох клапанів одночасно.

Методи синтезу

Як поєднувались дослідження?

Підсумкові коефіцієнти шансів (OR) та 95% довірчих інтервалів (95% ДІ) були розраховані за допомогою моделі випадкових ефектів Мантеля-Хензеля.

Упередженість публікації досліджувалася за допомогою послідовності послідовності, разом із тестами Бегга та Еггера.

Як досліджувались відмінності між дослідженнями?

Дослідження стратифікували на основі середньої тривалості лікування (менше 90 днів або більше 90 днів). Досліджували статистичну неоднорідність між дослідженнями (неуточнений метод), і аналізи підгруп були попередньо вказані щодо типу впливу (фенфлурамін або дексфенфлурамін) та клапана (мітральний або аортальний). Для оцінки впливу методу аналізу на підсумкову оцінку використовували аналіз чутливості.

Результати огляду

Було включено дев'ять досліджень поперечного перерізу (n = 8,778).

Тривалість лікування понад 90 днів (8 досліджень).

Тест на статистичну неоднорідність не був значущим після того, як одне нетипове дослідження було вилучено з аналізу. Поширеність клапанної регургітації за критеріями FDA становила 12,0% у групі, яка приймала таблетки для схуднення з похідними фенфлураміну, порівняно з 5,9% у неекспонованій групі (АБО 2,2, 95% ДІ: 1,7, 2,7). Результати істотно не змінились, коли виключене дослідження було повторно включено в аналіз (дані не надані).

Не було доказів упередженості публікацій, ні графічно, ні на основі офіційних тестів.

Тривалість лікування менше 90 днів (2 дослідження).

Не було доказів статистичної неоднорідності. Поширеність клапанної регургітації за критеріями FDA становила 6,7% у групі, яка приймала таблетки для схуднення з похідними фенфлураміну, порівняно з 5,8% у неекспонованій групі (АБО 1,4, 95% ДІ: 0,8, 2,4). Упередженість публікації не оцінювалася через малий обсяг вибірки.

Аналізи чутливості не мали істотного впливу на результати. Автори також повідомили дані аналізів підгруп на основі типу препарату та захворювання мітрального або аортального клапана.

Висновки авторів

Клапанна регургітація, пов’язана з фенфлураміном, рідше зустрічається, ніж спочатку повідомлялося, але вона все ще присутня у одного з 8 пацієнтів, які отримували лікування понад 90 днів.

Коментар до CRD

Питання для огляду було чітким з точки зору втручання, учасників, результатів, що цікавлять, та дизайну дослідження. Проведено пошук ряду відповідних електронних баз даних, пошук неопублікованих даних, не застосовуються жодні мовні обмеження; це зменшує можливість пропуску навчання. Там, де це доречно, досліджувалася можливість упередженості публікації. Автори не повідомляли про те, як проводились відбір дослідження, вилучення даних та оцінка достовірності. Тому незрозуміло, чи робилися спроби мінімізувати можливість помилок та упередженості. Були оцінені аспекти якості дослідження, і автори виділили сфери можливих упереджень у цій групі спостережних досліджень. Повідомлялося про деякі деталі дослідження та розраховувались відповідні показники ефекту. Досліджено статистичну неоднорідність. Висновки авторів випливають із представлених доказів.

Наслідки огляду для практики та досліджень

Практика: Автори заявили, що їхні результати підтверджують рекомендації Американського коледжу кардіологів та Американської кардіологічної асоціації про те, що особи, які приймали фенфлурамін або дексфенфлурамін, повинні бути ретельно оцінені за допомогою ехокардіографії, якщо у них є симптоми або ознаки клапанної регургітації.

Дослідження: Автори не вказали жодних наслідків для подальших досліджень.

Фінансування

Грант Національного інституту серця, легенів та крові, орієнтований на пацієнта середнього рівня кар'єри, номер гранту K24 HL03995-01; Загальний центр клінічних досліджень Університету Північної Кароліни, номер гранту FR00046.

Бібліографічні деталі

Sachdev M, Miller W C, Ryan T, Jolis J G. Вплив таблеток для схуднення, похідних фенфлураміну, на серцеві клапани: мета-аналіз спостережних досліджень. American Heart Journal 2002; 144 (6): 1065-1073. [PubMed: 12486432]

Статус індексації

Індексація теми, призначена NLM

Недостатність аортального клапана/хімічно індукована; Депресанти апетиту/несприятливі ефекти; Дексфенфлурамін/побічні ефекти; Фенфлурамін/несприятливі ефекти; Хвороби серцевих клапанів/хімічно викликані; Клапани серця/ефекти ліків; Люди; Недостатність мітрального клапана/хімічно індукована; Фентермін/несприятливі ефекти; Серотонінові агенти/несприятливі ефекти

Номер приєднання

Дата введення бази даних

Статус запису

Це критичний реферат систематичного огляду, який відповідає критеріям включення до DARE. Кожен критичний реферат містить короткий зміст методів огляду, результатів та висновків з подальшою детальною критичною оцінкою надійності огляду та зроблених висновків.