Вплив втрати ваги на метаболізм холестерину при спадкових гіперхолестеринеміях та надмірній вазі або ожирінні.

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Довідкова інформація: Відповідь на зниження ліпідів до втрати ваги у пацієнтів з генетичними гіперліпідеміями та надмірною вагою або ожирінням та її вплив на метаболізм холестерину не вивчався.

Мета: дослідити вплив втрати ваги на показники ліпідів та метаболізм холестерину шляхом вимірювання циркулюючих нехолестеринових стеринів у осіб із надмірною вагою або ожирінням з генетичними гіперхолестеринеміями.

Дизайн: Дослідники провели 6-місячне втручання для зниження ваги у пацієнтів з діагнозом: сімейна гіперхолестеринемія (FH) або сімейна комбінована гіперліпідемія (FCHL), індекс маси тіла> 25 кг/м2, стабільна вага (± 3 кг за останні 3 місяці) та відсутність ліпідів, що знижують ліпід, протягом попередніх 5 тижнів. Їм було рекомендовано дотримуватися гіпокалорійної дієти з дефіцитом 600 ккал (30% жиру, 15% білка та 55% вуглеводів) на день, як розраховується з урахуванням споживання енергії та рівня активності людини. Антропометричні дані, біохімічний аналіз, що включає ліпіди, аполіпопротеїни та нестероїдні стерини, оцінювали на початковому рівні, 3 місяці та 6 місяців.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Сімейні гіперхолестеринемії Втрата ваги Сімейна комбінована гіперхолестеринемія Ожиріння

Поведінкові: Втрата ваги та дієтичне втручання

Не застосовується

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	78 учасників
Виділення:	Не застосовується
Модель втручання:	Призначення однієї групи
Маскування:	Немає (відкрита мітка)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Вплив схуднення на концентрацію ліпідів та метаболізм холестерину у пацієнтів із надмірною вагою та ожирінням з первинною гіперхолестеринемією.
Дата початку дослідження:	Червень 2010 р
Фактична дата первинного завершення:	Вересень 2012 р

Основний результат - це варіація:

Ліпіди: загальний холестерин, холестерин ЛПНЩ, холестерин ЛПВЩ, тригліцериди та аполіпопротеїн В.
Стероли, що не містять холестерину: фітостерини (кампестерин, стигмастерол та ситостерини) та холестанол (які вказані як допоміжні маркери всмоктування холестерину в кишечнику) та дезмостерин, латостерин та ланостерол (маркери синтезу холестерину).

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Вік ≥18 років.
Діагностика сімейної комбінованої гіперліпідемії * та сімейної гіперхолестеринемії **.
Індекс маси тіла> 25 кг/м2.
Стійка вага (± 3 кг за останні 3 місяці).

Відсутність ліпідів, що знижують ліпіди, включаючи добавки стеринів протягом попередніх 5 тижнів.

Сімейний комбінований діагноз гіперліпідемії базувався на наявності первинної комбінованої гіперліпідемії у нелікованих пацієнтів, у яких концентрація холестерину та тригліцеридів у сироватці крові перевищувала специфіку для статі та віку 90-х процентилів для іспанського населення, загальна концентрація аполіпопротеїну В у сироватці крові ≥ 120 мг/дл і там був принаймні одним родичем першого ступеня з гіперліпідемією (загальний рівень холестерину та/або тригліцеридів> 90-го процентиля) (Gómez-Gerique JA et al; 1999).

Сімейна гіперхолестеринемія була діагностована у суб'єктів із концентрацією холестерину ЛПНЩ, що не перебуває на лікуванні, перевищує віковий та статевий 95-й процентиль іспанської референтної популяції, тригліцериди нижче 200 мг/дл та сімейна вертикальна передача принаймні одного родича першого ступеня з холестерином ЛПНЩ вище 95-го процентиля, що залежить від віку та статі (Gómez-Gerique JA et al; 1999).

Вживання алкоголю> 30 гр/добу.
Неконтрольований діабет типу 2 (HbA1c> 8%).
Будь-яке інше захворювання, яке могло перешкоджати можливості дотримуватися протоколу дослідження, було виключено
Серцево-судинні захворювання в особистому анамнезі, дуже високий ризик, який визначається наявністю ≥ 2 основних факторів ризику, або загальним холестерином ≥ 350 мг/дл, оскільки ліпідний препарат знижують.

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.