Вплив риб’ячого жиру та червоного вина на окислювальні стресові біомаркери

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Американська кардіологічна асоціація та Американський коледж кардіологів (AHA/ACC) нещодавно закликали "збільшити споживання омега-3 жирних кислот у формі риби або капсули (1 г/день) для зменшення ризику" і заявили, що "для лікування підвищених тригліцеридів, як правило, необхідні більш високі дози для зниження ризику "(Smith SC et al. Circulation 2006; 113: 2363-72). Ці рекомендації базуються на суперечливих доказах про ефективність лікування омега-3 на даних, отриманих в результаті окремих рандомізованих досліджень або нерандомізованих досліджень (Smith SC et al. Circulation 2006; 113: 2363-72). Було докладено багато зусиль для з'ясування ролі омега-3 жирних кислот у розвитку серцево-судинних захворювань, але навіть останні аналізи не дають чіткої картини; вони або надають перевагу (Mozaffarian D Jama 2006; 296: 1885-99), або відкидають (Hooper L Bmj 2006; 332: 752-60) гіпотезу про кардіопротекторні ефекти омега-3 ФА.

Метою клінічного дослідження є вивчення впливу риб’ячого жиру на кров та сечові маркери запалення та клітинного стресу. Використовуючи різні перестановки високодозованих добавок жирних кислот омега-3 та омега-6 проти різних доз аліментарної риби омега-3 та зернового спирту порівняно з різними видами червоного вина, це дослідження буде вивчати, як омега-3 жирні кислоти, етанол складові червоного вина модулюють біомаркери запалення та стресу клітин.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Здоровий

Лікарський засіб: дієтична добавка до риб’ячого жиру: дієтична добавка до сафлорової олії: дієтична добавка етанолу: поліненасичені жирні кислоти Омега-3 Дієтична добавка: поліненасичені жирні кислоти Омега-6

Не застосовується

Це клінічне дослідження складається з декількох частин:

Частина 1: Одноразове відкрите пероральне введення етанолу у n = 40 здорових учасників.

Частина 1.1: Одноразове відкрите пероральне введення капсул риб’ячого жиру та етанолу у n = 12 здорових учасників.

Частина 2a: Рандомізоване подвійне сліпе пероральне введення капсул риб’ячого жиру або сафлорової олії та етанолу у n = 44 здорових учасників.

Частина 2b: Рандомізоване подвійне сліпе пероральне введення рибної їжі або контрольна дієта та відкрите пероральне введення етанолу у n = 40 здорових учасників.

Частина 3: Рандомізоване подвійне сліпе пероральне введення рибної їжі або контрольна дієта та напої з червоного вина у n = 40 здорових учасників.

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір:	40 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Вплив риб’ячого жиру та червоного вина на окислювальні стресові біомаркери: рандомізоване подвійне сліпе дослідження щодо модуляції шляхів ейкозаноїдів та ізопростанів у здорових суб’єктів поліненасиченими жирними кислотами Омега-3 та червоним вином.
Фактична дата початку дослідження:	Травень 2008 р
Розрахункова дата первинного завершення:	Листопад 2024
Розрахункова дата завершення дослідження:	Листопад 2026 року

Частина 1.1: Доза 9,3 г/день ЕРА плюс 7,5 г/день DHA;

Частина 2a (фаза обкатки): доза 1 раз по 2 капсули на добу Lovaza (загалом 1,7 г/д ω-3 PUFA, що складається з 930 мг/день EPA та 750 mg/день DHA) протягом 29 ± 1 днів;

Частина 2a (досліджувана група): Доза 3 рази по 4 капсули на день Ловази (загальна кількість 10,1 г/д ω-3 ПНЖК, що складається з 5580 мг/добу ЕРА та 4500 мг/добу ДГК) протягом 29 ± 1 днів

Частина 1 та Частина 1.1:

Доза 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину

Дози 0,4 та 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину та контрольний питний розчин плацебо

Дози 0,4, 0,6 та 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину

Харчова дієта, що доставляє ≈ 500 мг/день EPA/DHA, або харчова дієта, що доставляє ≈ 900-1000 мг/день EPA/DHA, або харчова дієта, що доставляє ≈ 1500-1800 мг/день EPA/DHA;

Харчова дієта, що забезпечує EPA/DHA у кількості, визначеній частиною 2b.

Частина 1 та Частина 1.1:

Доза 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину

Дози 0,4 та 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину та контрольний питний розчин плацебо

Дози 0,4, 0,6 та 0,9 г/кг маси тіла 98% спиртового розчину

Контролюйте аліментарну дієту з жирними кислотами омега-6 (

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 21 до 60 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Так